详情

原文传递预测HIV/AIDS患者SNAE和并发症的试剂盒和系统

专利名称：	预测HIV/AIDS患者SNAE和并发症的试剂盒和系统
摘要：	本发明涉及一种预测HIV/AIDS患者SNAE和并发症的试剂盒，所述试剂盒包括特异性检测外周血记忆性T细胞免疫活化的试剂。本发明通过检测记忆性T细胞免疫活化水平，从而对于SNAE和并发症发生作出预警评价，用于准确预测严重非艾滋病定义性事件和并发症，以便根据预测结果在HAART治疗过程中对相应患者提供及时给予有效治疗和及时的临床干预，提高患者远期生存率，解决了常规的免疫学监测和病毒学监测不能准确预测SNAE事件的发生以及整体T细胞的免疫活化水平预测特异性和敏感性不足的技术问题。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	首都医科大学附属北京地坛医院
发明人：	韩俊燕;肖静;郝禹;赵红心;刘颖
专利状态：	有效
申请日期：	2023-08-18T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-24T00:00:00+0800
申请号：	CN202311042973.7
公开号：	CN117110620A
代理机构：	北京中珒知识产权代理事务所(特殊普通合伙)
代理人：	张硕
分类号：	G01N33/68;C12Q1/02;G;C;G01;C12;G01N;C12Q;G01N33;C12Q1;G01N33/68;C12Q1/02
申请人地址：	100015 北京市朝阳区京顺东街8号
主权项：	1.一种预测HIV/AIDS患者SNAE和并发症的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括检测外周血记忆性T细胞免疫活化的试剂。 2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述记忆性T细胞为CD45RA-CCR7+中央记忆性T细胞、CD45RA-CCR7-CD27+过渡记忆性T细胞、CD45RA-CCR7-CD27-效应记忆性T细胞或CD45RA+CCR7-终末效应T细胞亚群；用于表征所述记忆性T细胞免疫活化水平的检测指标为下述之一： (a):表面分子CD4、CD45RA、CCR7、CD31、CD27、CD38及HLA-DR的表达水平； (b):表面分子CD8、CD45RA、CCR7、CD31、CD27、CD38及HLA-DR的表达水平； (c):表面分子CD4、CD8、CD45RA、CCR7、CD38及HLA-DR的表达水平； (d):CD38+HLA-DR+或CD38hiHLA-DR+活化T细胞基线比例。 3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂包括记忆性T细胞亚群鉴定和表征记忆性T细胞免疫活化水平的抗体分子。 4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述抗体分子包含所述抗体分子包括抗人CD4 APC-Fire 750抗体、抗人CD8 Percp-Cy5.5抗体、抗人CCR7 BV421抗体、抗人CD45RABV510抗体、抗人HLA-DR PE-Cy7抗体和抗人CD38 APC抗体。 5.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述抗体分子还包含抗人CD27 FITC抗体和抗人CD31 PE抗体。 6.根据权利要求1或4或5所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂还包括胎牛血清、磷酸缓冲盐溶液PBS和Ficoll-Paque PLUS淋巴细胞分离液。 7.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中还包括非试剂类检测材料，所述检测材料包括抗凝采血管。 8.一种预测HIV/AIDS患者SNAE和并发症的系统，其特征在于，所述系统包括权利要求1-7任一项所述的预测HIV/AIDS患者SNAE和并发症的试剂盒、高通量多色流式细胞仪、数据分析及预测模块；所述试剂盒和高通量多色流式细胞仪用于获取外周血记忆性T细胞免疫活化水平数据；数据分析及预测模块用于对前述记忆性T细胞免疫活化水平数据进行分析，以获得患者CD45RA-CCR7+中央记忆性T细胞、CD45RA-CCR7-CD27+过渡记忆性T细胞、CD45RA-CCR7-CD27-效应记忆性T细胞或CD45RA+CCR7-终末效应T细胞的免疫活化水平，前述记忆性T细胞的免疫活化水平以其对应的CD38+HLA-DR+或CD38hiHLA-DR+活化T细胞基线比例进行表征，并根据所述数据分析及预测模块中预存的判断规则给出预测结果，判断规则如下：当满足下述条件之一时，判断为具有高SNAE和并发症几率： ①CD45RA-CCR7+中央记忆性T细胞Tcm CD38+HLA-DR+活化T细胞基线比例≥0.662％或/和CD38hiHLA-DR+活化T细胞基线比例≥21.459％； ②CD45RA-CCR7-CD27+过渡记忆性T细胞Ttm CD38+HLA-DR+活化T细胞基线比例≥0.891％或/和CD38hiHLA-DR+活化T细胞基线比例≥1.452％； ③CD45RA-CCR7-CD27-效应记忆性T细胞Tem CD38+HLA-DR+活化T细胞基线比例≥2.952％或/和CD38hiHLA-DR+活化T细胞基线比例≥38.006％； ④CD45RA+CCR7-终末效应T细胞Temra的CD38+HLA-DR+活化T细胞基线比例≥5.099％或/和CD38hiHLA-DR+活化T细胞基线比例≥8.94％；反之，当上述条件均不满足时，判断为低SNAE和并发症几率。 9.根据权利要求8所述的系统，其特征在于，所述高通量多色流式细胞仪为三激光八色流式细胞仪。 10.检测外周血记忆性T细胞免疫活化的试剂在制备预测HIV/AIDS患者SNAE和并发症的试剂盒或系统中的应用；所述试剂包括记忆性T细胞亚群鉴定和表征记忆性T细胞免疫活化水平的抗体分子。