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原文传递一种免疫磁珠保存液、制备方法及其应用

专利名称：	一种免疫磁珠保存液、制备方法及其应用
摘要：	本发明公开了一种免疫磁珠保存液，其特征在于，所述免疫磁珠保存液包括碱性缓冲液、高分子聚合物、表面活性剂、螯合剂、蛋白保护剂、小分子封闭剂、防腐剂，保存液的pH为8.5～9.5；与现有技术相比，本发明的免疫磁珠保存液可以延长磁珠的保存时间，防止磁珠在保存过程中发生聚集，保持磁珠的单分散性，同时保护目标蛋白(抗原或抗体)，延长这些活性物质的活性，使免疫磁珠可以在4℃保存条件下20个月内维持较高的活性。这两方面的改善均大大促进化学发光免疫检测技术在临床检测中的应用效果和产品推广。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	江苏;32
申请人：	江苏奥雅生物科技有限公司
发明人：	尹欢;常慧;刘竹兰;蒋月;陈永强;余占江
专利状态：	有效
申请日期：	2023-08-11T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-24T00:00:00+0800
申请号：	CN202311012072.3
公开号：	CN117110601A
代理机构：	北京市广友专利事务所有限责任公司
代理人：	张仲波;王睿
分类号：	G01N33/543;G01N21/76;G;G01;G01N;G01N33;G01N21;G01N33/543;G01N21/76
申请人地址：	225300 江苏省泰州市泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层
主权项：	1.一种免疫磁珠保存液，其特征在于，所述免疫磁珠保存液包括碱性缓冲液、高分子聚合物、表面活性剂、螯合剂、蛋白保护剂、小分子封闭剂、防腐剂，保存液的pH为8.5～9.5；任选地，所述碱性缓冲液包括Tris-盐酸缓冲液、硼酸-硼砂缓冲液中的一种；任选地，所述高分子聚合物包括聚乙二醇(分子量2万、4万、6万)、聚乙烯醇(PVA)和聚乙烯吡咯烷酮(K30、K60、K90)中的一种或多种；任选地，所述表面活性剂包括吐温20、Triton X100或NP40中的一种或多种；任选地，所述螯合剂包括EDTA(乙二胺四乙酸)、DTPA(二乙基三胺五乙酸)、三聚磷酸钠、偏硅酸钠中的一种或多种；任选地，所述蛋白保护剂包括甘油、PMSF蛋白酶抑制剂、高甲氧基果胶、丙二醇藻酸盐、海藻糖、BSA中的一种或多种；任选地，所述小分子封闭剂包括甘氨酸、赖氨酸、酪蛋白水解物的一种或多种；任选地，所述防腐剂包括叠氮钠、Proclin 300、硫柳汞、氯霉素、四环霉素、万古霉素的一种或多种。 2.根据权利要求1所述的免疫磁珠保存液，其特征在于，所述碱性缓冲液的浓度为10～100mM，所述高分子聚合物的质量浓度为0.01％～0.1％，所述表面活性剂的质量浓度为0.1％～2％，所述螯合剂的浓度为10～100mM，所述蛋白保护剂的浓度为0.1～100mM，所述小分子封闭剂的质量浓度为0.1％～2％，所述防腐剂的质量浓度为0.1％～2％。 3.根据权利要求1所述的免疫磁珠保存液，其特征在于，所述免疫磁珠保存液为50mMTris-盐酸缓冲液(PH为9.0±0.5)中含有0.05％聚乙烯吡咯烷酮(K90)、0.1％吐温-20、10mM乙二胺四乙酸.二钠、100mM甘油、50mM海藻糖、0.1mM BSA、1％甘氨酸、0.1％叠氮钠。 4.根据权利要求1所述的免疫磁珠保存液，其特征在于，所述免疫磁珠保存液为为50mM硼酸-硼砂缓冲液(PH为9.0±0.5)中含有0.1％聚乙二醇40000、0.1％乙基苯基聚乙二醇、20mM二乙基三胺五乙酸、50mM甘油、50mM PMSF蛋白酶抑制剂、1％酪蛋白水解物、0.1％叠氮钠、0.1％proclin 300。 5.根据权利要求1所述的免疫磁珠保存液，其特征在于，所述磁珠保存液为50mM Tris-盐酸缓冲液(PH为9.0±0.5)中含有0.01％聚乙烯醇、2％吐温-20、0.1％Triton X100、10mM乙二胺四乙酸.二钠、0.1mM高甲氧基果胶、0.1mM BSA、1％甘氨酸、0.5％proclin 300。 6.一种免疫磁珠保存液的制备方法，该制备方法包括以下步骤：将权利要求1-5中任一免疫磁珠保存液中的试剂混匀，定容，采用0.22微米的过滤膜过滤除菌、除去影响磁珠稳定性的不溶物。 7.根据权利要求1-5所述的任一免疫磁珠保存液的应用，其特征在于，所述应用为a)延长磁珠的保存时间；或b)防止磁珠在保存过程中发生聚集；或c)保持磁珠的单分散性；或d)保护目标蛋白，延长活性。 8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述目标蛋白为抗原或抗体。
所属类别：	发明专利