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原文传递一种高效液相色谱方法

专利名称：	一种高效液相色谱方法
摘要：	本发明公开了一种高效液相色谱方法。具体地，本发明公开一种用于检测或分离物质X的HPLC方法；所述的物质X包含如式I‑A和/或I‑B所示化合物；所述的HPLC方法的固定相为多糖衍生物，所述的HPLC方法的流动相为三氟乙酸水溶液:醇类溶剂。本发明的积极进步效果在于：本发明所提供的物质X的HPLC方法具有使用可靠，稳定性较好，数据重现性强的优点，可以很好地将异构体分离，并能够准确测定异构体的纯度。
专利类型：	发明专利
申请人：	上海医药工业研究院有限公司;中国医药工业研究总院有限公司
发明人：	李雪;汪绪龙;王海峰;王宏博
专利状态：	有效
申请日期：	2022-04-28T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-07T00:00:00+0800
申请号：	CN202210493895.1
公开号：	CN117007727A
代理机构：	上海弼兴律师事务所
代理人：	王婧;陈卓
分类号：	G01N30/06;G01N30/74;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/06;G01N30/74
申请人地址：	200040 上海市静安区北京西路1320号;
主权项：	1.一种用于检测或分离物质X的HPLC方法；所述的物质X包含如式I-A和/或I-B所示化合物；所述的HPLC方法的固定相为多糖衍生物，所述的HPLC方法的流动相为三氟乙酸水溶液:醇类溶剂。 2.如权利要求1所述的HPLC方法，其特征在于，所述HPLC分析方法中的色谱柱为LuxCellulose-2或IG-3。 3.如权利要求1所述的HPLC方法，其特征在于，其满足下述条件的一种或多种： (1)所述的醇类溶剂为70～90份； (2)所述的三氟乙酸水溶液为20～10份。 4.如权利要求3所述的HPLC方法，其特征在于，其满足下述条件的一种或多种： (1)所述的醇类溶剂为85份； (2)所述的三氟乙酸水溶液为15份。 5.如权利要求1所述的HPLC方法，其特征在于，所述HPLC分析方法中的固定相为直链淀粉-三(3-氯-5-甲基苯基氨基甲酸酯)或纤维素-三(3-氯-4-甲基苯基氨基甲酸酯)。 6.如权利要求1所述的HPLC方法，其特征在于，其满足下述条件的一种或多种： (1)所述的醇类溶剂为C1-C5醇类溶剂； (2)所述的三氟乙酸水溶液中的三氟乙酸占所述溶液的质量比为0.01～0.05％。 7.如权利要求6所述的HPLC方法，其特征在于，其满足下述条件的一种或多种： (1)所述的醇类溶剂为甲醇； (2)所述的三氟乙酸水溶液中的三氟乙酸占所述溶液的质量比为0.02％。 8.如权利要求1所述的HPLC方法，其特征在于，其满足下述条件的一种或多种： (1)所述HPLC分析方法的检测波长为200-300nm； (2)所述的HPLC方法的柱温为20-35℃； (3)所述的HPLC方法的洗脱的流速为0.1-1ml/min； (4)所述的HPLC方法的中溶液的进样体积为1-30μL。 9.如权利要求8所述的HPLC方法，其特征在于，其满足下述条件的一种或多种： (1)所述HPLC分析方法的检测波长为210nm； (2)所述的HPLC方法的柱温为25℃； (3)所述的HPLC方法的洗脱的流速为0.4ml/min； (4)所述的HPLC方法的中溶液的进样体积为5μL。 10.如权利要求1所述的HPLC方法，其特征在于，所述的HPLC方法的分离对象以溶液的形式添加到的色谱柱上，所述的HPLC方法的分离对象的溶液的制备方法可为方法一或方法二：方法一：将分离对象溶于溶剂；方法二：提取分离对象的制剂；所述分离对象包含有或不包含有物质X。
所属类别：	发明专利