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一种评估抗IL13抗体分子的方法,其包括:提供该抗IL13抗体分子在受试者体内的至少一种药物动力学/药效学(PK/PD)参数的平均试验值;并比较所提供的平均试验值与至少一个平均参考值,从而评估该抗IL13抗体分子,其中该平均参考值选自:对该受试者静脉内施用该抗IL13抗体分子后,在约0.05至0.9毫升/小时/千克范围内的平均CL值;对该受试者静脉内施用后,小于约150毫升/千克的平均Vdss值;对人类静脉内施用后,约500至800小时的平均半衰期(t1/2);对该受试者静脉内施用后,约2至40微克/毫升或对该受试者皮下施用后,约0.1至30微克/毫升的剂量标准化平均最大血清或血浆浓度;对该受试者静脉内施用后,约800至18,000(微克小时/毫升)/(毫克/千克)或对该受试者皮下施用后,400至18,000(微克小时/毫升)/(毫克/千克)的平均剂量标准化暴露量;对该受试者皮下施用后,约60至90%的生物利用率,和小于约0.5的组织对血清比,其中该抗IL13抗体分子包含全长抗体;对该受试者皮下或静脉内施用后,约0.5至30小时的平均半衰期(t1/2),其中该抗IL13抗体分子包含该抗体分子的抗原结合部位;且对该受试者施用后,小于0.004毫升/小时/千克的平均清除率,其中该抗IL13抗体分子与IL13复合。 |