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原文传递地黄叶总苷胶囊剂的检测方法

专利名称：	地黄叶总苷胶囊剂的检测方法
摘要：	本发明公开一种地黄叶总苷胶囊剂的检测方法，该检测方法包括性状、检查、鉴别和含量测定项目；所述鉴别是对该胶囊中所含地黄叶总苷和毛蕊花糖苷的成分鉴别，所述含量测定是对该胶囊中所含地黄叶总苷和毛蕊花糖苷的含量测定的方法。它针对目前地黄叶总苷胶囊尚无有效的控制产品质量、及无科学合理的质量控制检测方法，是在对地黄叶提取物地黄叶总苷充分研究的基础上，确定了以毛蕊花糖苷为被测成分，结合该药物的制备工艺，制定了具体可行的成分鉴别和含量测定方法，所采用的鉴别方法专属性强，含量测定准确度高，重现性好，从而建立了地黄叶总苷胶囊制剂的质量控制标准，以有效控制地黄叶总苷胶囊的质量，从而保证了该药物的临床疗效和安全性。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	四川;51
申请人：	四川美大康药业股份有限公司
发明人：	张孝齐;边宝林;杨健
专利状态：	有效
申请日期：	2010-08-09T00:00:00+0800
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201010251405.4
公开号：	CN101940655A
代理机构：	成都蓉信三星专利事务所 51106
代理人：	刘克勤
分类号：	A61K36/804(2006.01)I
申请人地址：	618400 四川省什邡市金河东路
主权项：	一种地黄叶总苷胶囊剂的检测方法，所述地黄叶总苷胶囊剂由地黄叶总苷75g和适当辅料制备而成，该检测方法含性状、检查、鉴别和含量测定项目；其特征在于：所述鉴别是对该胶囊中所含地黄叶总苷和毛蕊花糖苷的成分鉴别，所述含量测定是对该胶囊中所含地黄叶总苷和毛蕊花糖苷的含量测定的方法：地黄叶总苷的成分鉴别是以三氯化铁乙醇溶液为鉴别剂的鉴别方法；毛蕊花糖苷的成分鉴别是以对照品毛蕊花糖苷为对照，以三氯甲烷∶甲醇∶水＝7∶3∶0.5为展开剂的薄层色谱法；地黄叶总苷的含量测定是以对照品毛蕊花糖苷为对照，采用分光光度法测定；毛蕊花糖苷的含量测定是以对照品毛蕊花糖苷为对照，以甲醇∶冰醋酸∶水＝33∶1∶66为流动相，采用高效液相色谱法测定。
所属类别：	发明专利