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原文传递泰福乐胶囊的检测方法

专利名称：	泰福乐胶囊的检测方法
摘要：	本发明提供一种泰福乐胶囊的检测方法，该检测方法包括性状、检查、鉴别和含量测定项目中的部分或全部；鉴别是对胡芦巴皂苷B的鉴别，含量测定是对胡芦巴总皂苷的含量测定。本发明通过分光光度法鉴别、薄层色谱鉴别以及含量测定，有了明确的质量指标以及各质量指标的鉴别和测定方法，该鉴别方法简单可靠，专属性强，该含量测定方法精密度高，稳定性好，重现性好，回收率高，测量结果准确，提高了泰福乐胶囊的质量控制标准，从而确保了该制剂的临床疗效。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	四川;51
申请人：	四川逢春制药有限公司
发明人：	钟茂团;黎勇;古莉;邹波;温国梁
专利状态：	有效
申请日期：	2010-09-17T00:00:00+0800
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201010286031.X
公开号：	CN101953878A
代理机构：	成都蓉信三星专利事务所 51106
代理人：	刘克勤
分类号：	A61K36/48(2006.01)I
申请人地址：	618100 四川省中江县南华镇迎宾路9号
主权项：	一种泰福乐胶囊的检测方法，所述泰福乐胶囊由胡芦巴总皂苷350g加入适当辅料，装入胶囊制成，其特征在于，所述检测方法包括性状、检查、鉴别和含量测定项目中的部分或全部；鉴别是对胡芦巴皂苷B的鉴别，分别采用分光光度法和以胡芦巴皂苷B对照品为对照的薄层层析法进行鉴别，鉴别方法是：取本品内容物1mg，置10ml量瓶中，加70～72％高氯酸至刻度，摇匀，再量取3ml，用70～72％高氯酸稀释至10ml，在30分钟内，照中国药典2005年版一部附录VA分光光度法测定，在403nm～407nm波长处有最大吸收；或取本品内容物10mg，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取胡芦巴皂苷B对照品2mg，加甲醇1ml溶解作为对照品溶液，照中国药典2005年版一部附录VIB薄层层析法试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶H薄层板上，以氯仿∶甲醇∶正丁醇∶水∶醋酸为展开剂，其中氯仿∶甲醇∶正丁醇∶水∶醋酸＝20～30∶10～14∶4～6∶1～3∶1～3，于层析缸中预饱和20～40分钟，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热约3～5分钟，供试品色谱应显出4个主要斑点，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点；含量测定是对胡芦巴总皂苷的含量测定，是以胡芦巴总皂苷对照品为对照，采用分光光度法进行测定，测定方法是：取在80℃减压干燥至恒重的胡芦巴皂苷B对照品14mg，精密称定，置25ml量瓶中，加80％乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得每1ml溶液含胡芦巴皂苷B约0.56mg的对照品溶液；取本品内容物20mg，精密称定，置25ml量瓶中，加80％乙醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液；精密量取对照品溶液与供试品溶液及80％乙醇各200ul，分别置于10ml量瓶中，各加入70～72％高氯酸至刻度，密塞，摇匀，置于60℃恒温水浴中加热70分钟，取出，浸入常温水中冷却至瓶内溶液液面降回刻度；以上述80％乙醇200ul加入70～72％高氯酸处理的溶液为空白，在60分钟内照中国药典2005年版一部附录VA分光光度法，在325nm波长处分别测定对照品与供试品溶液吸收度，计算，即得；本品每粒含胡芦巴总皂苷以胡芦巴皂苷B计算，不得少于225mg。
所属类别：	发明专利