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原文传递硫酸阿米卡星注射液的测试方法

专利名称：	硫酸阿米卡星注射液的测试方法
摘要：	本发明公开了一种硫酸阿米卡星注射液的测试方法，其包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50％的注射用水，加入亚硫酸氢钠、枸橼酸钠，搅拌溶解，再加入硫酸阿米卡星，边加边搅拌溶解；步骤二，在上述溶液中加入药用炭，搅拌均匀；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌15分钟；步骤四，用苏州砂滤棒、0.38?m聚醚砜微孔滤膜回滤；步骤五，取样进行可见异物检查；步骤六，贮液罐中的药液经0.22?m聚醚砜微孔滤膜过滤，取样进行可见异物检查合格后，输入座瓶供灌封；步骤七，通氮气灌封；步骤八，在真空度为-0.086MPa的条件下检查是否存在漏气。本发明硫酸阿米卡星注射液的测试方法的测量结果稳定。
专利类型：	发明专利
申请人：	上海信谊金朱药业有限公司
发明人：	雷治
专利状态：	有效
申请日期：	2013-06-20T00:00:00+0800
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201310246579.5
公开号：	CN104237228A
分类号：	G01N21/80(2006.01)I
申请人地址：	201506 上海市金山区金山高科技园区长卫路2号
主权项：	一种硫酸阿米卡星注射液的测试方法，其特征在于，其包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50％的注射用水，加入亚硫酸氢钠、枸橼酸钠，搅拌溶解，再加入硫酸阿米卡星，边加边搅拌溶解；步骤二，在上述溶液中加入药用炭，搅拌均匀，用苏州砂滤棒回滤脱炭至澄明后，滤入稀配罐中；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀；步骤四，用苏州砂滤棒、0.38?m聚醚砜微孔滤膜回滤；步骤五，取样进行可见异物检查；取样测试中间体pH值；各项均合格后，将药液滤入贮液罐，通入氮气；步骤六，贮液罐中的药液经0.22?m聚醚砜微孔滤膜过滤，取样进行可见异物检查合格后，输入座瓶供灌封；步骤七，通氮气灌封；步骤八，在真空度为?0.086MPa的条件下检查是否存在漏气。
所属类别：	发明专利