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一种采用密度法测定纯药物注射液中间产品中药物相对含量的方法
| 专利名称： | 一种采用密度法测定纯药物注射液中间产品中药物相对含量的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种采用密度法测定纯药物注射液中间产品中药物相对含量的方法。本发明首次将密度法应用于测定药品纯物质注射液中间产品相对含量中，并具体通过构建并对照标准曲线方程，精确得出纯物质中间产品的含量。将密度法应用于测定药品纯物质注射液中间产品相对含量中，具有准确度高、简单快捷、无对照品不需要提前准备、节省人力物力、环保等优点，人员经过简单的培训即可操作。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 黑龙江;23 |
| 申请人： | 哈尔滨三联药业股份有限公司 |
| 发明人： | 王金柱;于婷;赵云龙;王福祥 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810553158.X |
| 公开号： | CN108844858A |
| 代理机构： | 北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司 11139 |
| 代理人： | 孙皓晨 |
| 分类号： | G01N9/36(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N9;G01N9/36 |
| 申请人地址： | 150025 黑龙江省哈尔滨市利民经济开发区北京路中段 |
| 主权项： | 1.一种采用密度法测定纯药物注射液中间产品中药物相对含量的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)制备待测纯药物注射液中间产品中的纯药物的标准梯度溶液，所述的标准梯度溶液为相当于注射液中间产品的标示含量50％‑150％的溶液；(2)测定步骤(1)得到的各溶液的密度；(3)根据步骤(1)中所述相对含量以及步骤(2)中所测得的密度数据，构建相对含量与密度的曲线方程；(4)测定待测纯药物注射液中间产品的密度；(5)将所测得的数据代入步骤(3)中得到的所述曲线方程，得出待测纯药物注射液中间产品中纯药物的相对含量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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