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一种复方甘露醇注射液中间体甘露醇含量的快速检测方法
| 专利名称： | 一种复方甘露醇注射液中间体甘露醇含量的快速检测方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种复方甘露醇注射液中间体甘露醇含量的快速检测方法，首先在波长为589nm的钠灯D线作光源、测定温度20±0.5℃的条件下测定复方甘露醇注射液中葡萄糖的旋光度α1，接着在相同条件下测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的总旋光度α2，利用差示旋光法计算复方甘露醇注射液中甘露醇的含量。本申请的检测方法避免了葡萄糖对甘露醇检测结果的干扰，利用差示旋光法能够准确地获得甘露醇的含量，使用钼酸铵作为增旋剂，可使待测溶液旋光性显著增大从而使检测结果更加准确；该检测方法专属性强、准确度高、中间精密度良好、重复性良好，该方法实用性大，检测环境温度和样品放置时间对检测结果无显著影响。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 四川;51 |
| 申请人： | 四川科伦药业股份有限公司 |
| 发明人： | 黄燕;王惠;刘思川;谭鸿波;葛均友;郭晓英;刘文军;罗成鑫;王昌斌;熊群;王新强 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810393945.2 |
| 公开号： | CN108593646A |
| 代理机构： | 四川省成都市天策商标专利事务所 51213 |
| 代理人： | 龚海月 |
| 分类号： | G01N21/84(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N21;G01N21/84 |
| 申请人地址： | 610500 四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路 |
| 主权项： | 1.一种复方甘露醇注射液中间体甘露醇含量的快速检测方法，其特征在于包括以下步骤：(1)测定复方甘露醇注射液中葡萄糖的旋光度α1精密吸取待测样品溶液5ml,置于100ml量瓶中，加溶质质量分数为40％的氨试液0.2ml，加水至刻度，摇匀，静置10min，然后用1dm测定管在波长为589nm的钠灯D线作光源、测定温度20±0.5℃的条件下测定旋光度α1；(2)测定复方甘露醇注射液中葡萄糖和甘露醇的总旋光度α2精密吸取待测样品溶液5ml,置于100ml棕色量瓶中，加入溶质质量分数5％的钼酸铵溶液60ml和溶质质量分数为10％的硫酸溶液4ml，加水至刻度，摇匀，静置10min，用1dm测定管在波长为589nm的钠灯D线作光源、测定温度20±0.5℃的条件下测定旋光度α2；(3)差示旋光法计算复方甘露醇注射液中甘露醇的含量 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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