专利名称: |
一种药用丁基橡胶塞质量的快速鉴定方法 |
摘要: |
本发明公开了一种药用丁基橡胶塞质量的快速鉴定方法,将丁基胶塞剪切成块状;将块状的丁基胶塞放入溶剂中加盖密封;将上述密封试样装好后,放置在60℃、75%湿度的恒温恒湿箱内,存放1个月后进行检测,同时放置空白液,在同样条件下存放;检测项目:将上述试样滤除胶塞后的液体作为样液,测定pH变化值、电导率、易氧化物、不挥发物、吸光度。胶塞对不同溶剂的耐受性可以用来判定胶塞的优劣,而且可以减少胶塞与药品按药典要求的稳定试验的时间,再进行药品稳定性的试验,可以更好的达到预期目标;也可以作为胶塞配方研制时,配方优劣选择的一个检测方法使用。 |
专利类型: |
发明专利 |
国家地区组织代码: |
河南;41 |
申请人: |
郑州翱翔医药科技股份有限公司 |
发明人: |
马东风;王备战;韩治军 |
专利状态: |
有效 |
发布日期: |
2019-01-01T00:00:00+0800 |
申请号: |
CN201810471810.3 |
公开号: |
CN108693179A |
代理机构: |
郑州优盾知识产权代理有限公司 41125 |
代理人: |
郑园;张志军 |
分类号: |
G01N21/78(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N21;G01N21/78 |
申请人地址: |
452483 河南省郑州市登封市三里庄工业园区 |
主权项: |
1.一种药用丁基橡胶塞质量的快速鉴定方法,其特征在于步骤如下:(1)将丁基胶塞剪切成5×5×10mm3的块状;(2)将块状的丁基胶塞放入溶剂中加盖密封;(3)将上述密封试样装好后,放置在60℃、75%湿度的恒温恒湿箱内,存放1个月后进行检测,同时放置空白液,在同样条件下存放;(4)检测项目:将上述试样滤除胶塞后的液体作为样液,测定pH变化值、电导率、易氧化物、不挥发物、吸光度。 |
所属类别: |
发明专利 |