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浓缩活心丸中体外培育牛黄含量的检测方法
| 专利名称： | 浓缩活心丸中体外培育牛黄含量的检测方法 |
| 摘要： | 本发明属于药物检测领域，公开了一种浓缩活心丸中体外培育牛黄含量的检测方法。所述浓缩活心丸中体外培育牛黄含量以高效液相色谱法测定，避光操作，检测条件及方法如下：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈‑1％冰醋酸溶液＝95:5为流动相；检测波长为450nm；先制备对照品溶液与供试品溶液，然后精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。浓缩活心丸每1g含体外培育牛黄以胆红素(C33H36N4O6)计，不得少于5.5mg。本发明所述浓缩活心丸中体外培育牛黄含量的检测方法具有准确度高、精密度好、专属性强的优点，能够很好的对浓缩活心丸中体外培育牛黄的含量进行测定，指导浓缩活心丸质量控制。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广东;44 |
| 申请人： | 广州悦康生物制药有限公司 |
| 发明人： | 上官康 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811212674.2 |
| 公开号： | CN109187803A |
| 代理机构： | 广州市百拓共享专利代理事务所(特殊普通合伙) 44497 |
| 代理人： | 刘静 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 510000 广东省广州市广州经济技术开发区永和永盛路10号 |
| 主权项： | 1.一种浓缩活心丸中体外培育牛黄含量的检测方法，所述浓缩活心丸的处方为：灵芝20g，人工麝香1.2g，熊胆2.4g，体外培育牛黄1.2g，珍珠2.4g，人参18g，蟾酥1.8g，附子(黑顺片)9g，冰片1.2g，红花2.0g；其特征在于，所述浓缩活心丸中体外培育牛黄含量的检测方法包括以下几个步骤：步骤1、对照品溶液的制备：取胆红素对照品适量，精密称定，加二氯甲烷制成每1ml含15μg胆红素对照品的溶液，作为对照品溶液；步骤2、供试品溶液的制备：取所述浓缩活心丸，研细，取约50mg，精密称定，置具塞容器中，精密加入含0.15％十六烷基三甲基氯化铵的10％草酸溶液3ml，涡旋至充分混匀，精密加入水饱和的二氯甲烷25ml，称定重量，超声处理45min后，放冷，再称定重量，用水饱和的二氯甲烷补足减失的重量，摇匀，离心，取二氯甲烷液，用孔径为0.22μm的微孔滤膜滤过，取续滤液，即得供试品溶液；步骤3、精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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