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一种匹伐他汀钙侧链的质量控制方法
| 专利名称： | 一种匹伐他汀钙侧链的质量控制方法 |
| 摘要： | 本发明涉及一种匹伐他汀钙侧链的质量控制方法，属于原料药质量控制技术领域。本发明的技术方案是：一种匹伐他汀钙侧链的质量控制方法，包括以下步骤：首先使用硝基苯肼类衍生化试剂对匹伐他汀钙侧链（醛）及其手性杂质（醛）进行衍生化，在催化剂存在下，生成有较强紫外吸收的产物；然后使用液相色谱法（紫外检测器），测定上述侧链及其手性杂质的衍生物，从而实现对该侧链及其手性杂质的定性或定量检测。本发明所述匹伐他汀钙侧链的质量控制方法，具有操作简单、灵敏度高、分离度好、回收率高等优点。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 天津;12 |
| 申请人： | 迪沙药业集团（天津）药物研究有限公司;迪沙药业集团有限公司 |
| 发明人： | 殷利河;尹淑美;李庆龙;李海涛 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811201627.8 |
| 公开号： | CN109254106A |
| 分类号： | G01N30/88(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 300457 天津市滨海新区天津经济技术开发区（滨海新区）洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院17层N1701-1室 |
| 主权项： | 1.一种匹伐他汀钙侧链的质量控制方法，其特征在于，包括以下步骤：第一步 使用硝基苯肼类衍生化试剂对匹伐他汀钙侧链及其手性杂质进行衍生化，生成有较强紫外吸收的产物；反应式如下： |
| 所属类别： | 发明专利 |
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