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首荟通便胶囊HPLC指纹图谱的建立方法及其标准图谱
| 专利名称： | 首荟通便胶囊HPLC指纹图谱的建立方法及其标准图谱 |
| 摘要： | 本发明公开了一种首荟通便胶囊HPLC指纹图谱的建立方法，该方法包括供试品溶液的制备、HPLC色谱条件的确定及HPLC标准指纹图谱的制作，由该方法得到的首荟通便胶囊HPLC标准指纹图谱，该指纹图谱有25个共有峰，其相对保留时间tR依次分别为0.101，0.108，0.137，0.268，0.282，0.312，0.690，0.717，0.798，0.887，0.925，1.000，1.052，1.125，1.173，1.255，1.270，1.409，1.489，1.520，1.648，1.861，1.893，2.048，2.158。本发明指纹图谱建立方法所得图谱特征峰多，重现性好、操作简便、稳定性高，通过标准指纹图谱共有峰的比较，可对首荟通便胶囊的质量进行全面地评价和控制，确保其内在质量的均一性和稳定性。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 山东;37 |
| 申请人： | 鲁南制药集团股份有限公司 |
| 发明人： | 刘武占;关永霞 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811404354.7 |
| 公开号： | CN109270181A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 276005 山东省临沂市红旗路209号 |
| 主权项： | 1.一种首荟通便胶囊HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于，该方法包括下列步骤：1)供试品溶液的制备：取首荟通便胶囊内容物，加入50％以上的甲醇，超声处理20‑50min，放冷，滤过，取续滤液，得供试品溶液；2)HPLC色谱条件的确定：Kromasil C18柱，乙腈为流动相A，0.05％‑0.20％磷酸溶液为流动相B，洗脱；3)HPLC标准指纹图谱的制作：按步骤2)色谱条件对首荟通便胶囊供试品溶液进行分析比较，得到由样品共有特征峰构成的首荟通便胶囊标准指纹图谱。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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