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一种适用于葡萄糖/乳酸分析仪用的血糖校准液配置方法
| 专利名称： | 一种适用于葡萄糖/乳酸分析仪用的血糖校准液配置方法 |
| 摘要： | 本发明涉及一种适用于葡萄糖/乳酸分析仪用的血糖校准液配置方法，包括如下步骤：装3L磷酸盐缓冲稀释液于5L量杯中，把所述量杯置于磁力搅拌器上，让搅拌转子匀速转动起来，其中，所述5L磷酸盐缓冲稀释液中各化学品的添加量浓度为：磷酸二氢钾添加量0.055％，二水合磷酸氢二钠添加量浓度0.237％—0.238％，氯化钾添加量0.15％，硝酸钠添加量浓度为0.019％—0.020％，二水合依地酸二钠添加量浓度为0.038％—0.040％，TritonX‑100的添加量为0.005％—0.0055％，Kathon WT的添加量为0.05％—0.06％，并且用超纯水做溶剂。本发明的方法，更加精确的实现校准液对血糖仪等仪器的测试所需，便于生产中简单，直观的配置。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 上海;31 |
| 申请人： | 上海瀚联医疗技术股份有限公司 |
| 发明人： | 刘峻 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201710630218.9 |
| 公开号： | CN109307777A |
| 分类号： | G01N33/96(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N33 |
| 申请人地址： | 200092 上海市虹口区四平路257号名义16H室 |
| 主权项： | 1.一种适用于葡萄糖/乳酸分析仪用的血糖校准液配置方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)装3L磷酸盐缓冲稀释液于5L量杯中，把所述量杯置于磁力搅拌器上，让搅拌转子匀速转动起来，其中，所述5L磷酸盐缓冲稀释液中各化学品的添加量浓度为：磷酸二氢钾添加量0.055％，二水合磷酸氢二钠添加量浓度0.237％—0.238％，氯化钾添加量0.15％，硝酸钠添加量浓度为0.019％—0.020％，二水合依地酸二钠添加量浓度为0.038％—0.040％，TritonX‑100添加量为0.005％—0.0055％，Kathon WT添加量为0.05％—0.06％；并且用超纯水做溶剂；(2)然后缓慢向5L量杯中加入108.09gβ‑D(+)的无水葡萄糖，放于磁力搅拌器上不断搅拌30min；(3)等上述组合物完全溶解后，然后再向所述5L量杯中加磷酸盐缓冲稀释液至刻度线处；(4)从所述步骤(3)中移取500ml的混合溶液加入新的5L量杯中，然后加磷酸盐缓冲稀释液至5L刻度线处，放于磁力搅拌器上不断搅拌30min，然后静置30min；(5)再次移取所述步骤(4)中的100ml磷酸盐缓冲稀释液加入新的5L量杯中，继续缓慢加入磷酸盐缓冲稀释液至5L刻度线处，不断搅拌30min，然后静置30min；(6)溶解均匀后，即得灌装前溶液，在过滤器中放入三蒸水中浸泡过的0.22um的醋酸纤维滤膜，过滤三次，即为需要的校准液；(7)若溶液是澄清透明状，则取样检测，连做三批，开始测试其准确性，若有沉淀和浑浊现象则祛除，重新配置；(8)测试合格后，再用所述的12mmol/L校准液进行上机验证试验，用葡萄糖/乳酸分析仪及血糖分析仪对血样进行校准测试并与标准校准品做对比及一致性临床验证。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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