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原文传递一种多胺检测试剂、多胺检测干化学试纸条及其制备方法

专利名称：	一种多胺检测试剂、多胺检测干化学试纸条及其制备方法
摘要：	一种多胺检测试剂、多胺检测干化学试纸条及其制备方法，属于体外诊断试剂领域，解决了细菌性阴道病临床诊断检测的问题。该多胺检测试剂包括底物、显色液、缓冲液、辅助试剂；底物为苯酚、亚硝基铁氰化钠、亚硝基铁氰化钾中的一种或多种；显色液包括主成分和溶液，主成分为次氯酸钠或次氯酸钾，溶液为氢氧化钠溶液或氢氧化钾溶液；缓冲液选自磷酸氢二钠‑柠檬酸缓冲液、磷酸氢二钠‑磷酸二氢钠缓冲液、磷酸二氢钾‑氢氧化钠缓冲液中的一种或多种；辅助试剂选自还原剂、增色剂、分散剂中的一种或多种。本发明依据化学显色法原理，所需的原料和制备方法简单，与类似产品相比，具有操作简单、灵敏度及特异性均较好、适宜普及等优点。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	吉林;22
申请人：	迪瑞医疗科技股份有限公司
发明人：	朱子是;崔秀丽;孙德亚;林月;何浩会;孙成艳
专利状态：	有效
申请日期：	2019-04-18T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-09T00:00:00+0800
申请号：	CN201910311106.6
公开号：	CN110108700A
代理机构：	长春众邦菁华知识产权代理有限公司
代理人：	于晓庆
分类号：	G01N21/78(2006.01);G;G01;G01N;G01N21
申请人地址：	130103 吉林省长春市高新区宜居路3333号
主权项：	1.一种多胺检测试剂，其特征在于，包括：底物、显色液、缓冲液、辅助试剂；所述底物为苯酚、亚硝基铁氰化钠、亚硝基铁氰化钾中的一种或多种；所述显色液包括主成分和溶液，所述主成分为次氯酸钠或次氯酸钾，所述溶液为氢氧化钠溶液或氢氧化钾溶液；所述缓冲液选自磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液中的一种或多种；所述辅助试剂包括还原剂、增色剂和分散剂。 2.根据权利要求1所述的一种多胺检测试剂，其特征在于，所述苯酚浓度为5.0～20.0mg/mL；所述亚硝基铁氰化钠浓度为1.0～5.0mg/mL；所述亚硝基铁氰化钾浓度为1.0～5.0mg/mL。 3.根据权利要求1所述的一种多胺检测试剂，其特征在于，所述显色液中，主成分的含量为1.0～20.0％(v/v)；溶液的浓度为0.1～3.0mg/mL。 4.根据权利要求1所述的一种多胺检测试剂，其特征在于，所述缓冲液的浓度为0.05～2mM，pH为4～9。 5.根据权利要求1所述的一种多胺检测试剂，其特征在于，所述还原剂浓度为0.1～3.0mg/mL，选自硫代硫酸钠、硫脲、二巯基苏糖醇中的一种或多种。 6.根据权利要求1所述的一种多胺检测试剂，其特征在于，所述增色剂浓度为0.1～3.0mg/mL，选自腈黄、四号黄中的一种或两种。 7.根据权利要求1所述的一种多胺检测试剂，其特征在于，所述分散剂浓度为1.0～5.0mg/mL，选自PVP-K30、PVP-K90、PEG-2000、PEG-4000、PEG-6000中的一种或多种。 8.含有权利要求1至7中任意一项所述的一种多胺检测试剂的多胺检测干化学试纸条。 9.制备权利要求8所述的一种多胺检测干化学试纸条的方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、配制药液将缓冲液和辅助试剂混合均匀，加入底物配制成药液；步骤二、干燥采用浸渍干燥机自动化干燥方法进行干燥；浸渍干燥机温度设定如下：开机后将主加热温度设定为80℃，副加热温度设定60℃，待主加热温度达到80℃、各干燥室温度≥60℃时将滤纸进入药液中开始浸液；浸渍干燥机走速设定如下： A液：7.0～11.0Hz； B液：10.0～15.0Hz。 10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于，所述滤纸为7218型滤纸、31ET型滤纸、3MM型滤纸、319滤纸或526型滤纸。
所属类别：	发明专利