详情

原文传递多级分析物检定

专利名称：	多级分析物检定
摘要：	本发明提供方法和设备，用于检测在样品中分析物(包括心肌损伤的标志如心肌肌钙蛋白)的两个或者更多个阈水平的存在。在多个实施方案中，本发明提供用于测定患者病症的便利的即时检验试验，以指导具有成本效益的健康护理。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	美国;US
申请人：	NEXUS DX股份有限公司
发明人：	E.布伦南;C.李;A.贝伦基
专利状态：	有效
申请日期：	2012-09-10T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-16T00:00:00+0800
申请号：	CN201910265073.6
公开号：	CN110133277A
代理机构：	北京市柳沈律师事务所
代理人：	张文辉
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	美国加利福尼亚州
主权项：	1.用于检测在患者样品中的心肌损伤标志的至少两个标志阈水平的设备，其包含：至少一个样品施用区；一个或者多个流体流动路径，其由一个或者多个横向流动基底形成，并与所述样品施用区流体连通；和第一标志捕获区和第二标志捕获区，其中所述第一和第二捕获区串联地位于单个流动路径上或者位于分开的流动路径中；其中所述第一捕获区设置成当标志以第一标志阈水平或者高于第一标志阈水平存在于所述样品中时，可检测地捕获所述标志，并且所述第二捕获区设置成当标志以第二标志阈水平或者高于第二标志阈水平存在于所述样品中时，可检测地捕获所述标志，其中所述第一捕获区和所述第二捕获区在相对的双向的流动路径中，或由一个或多个横向流动基底形成的所述一个或多个流体流动路径围绕样品施用区放射状排列，且其中所述第一和第二捕获区是连续的，并且其中标志阈由沿着所述连续捕获区结合的可检测标志的长度限定；其中所述第一标志阈水平是所述患者样品中的约0.04ng/ml，并且其中所述第二标志阈水平是所述患者样品中的约0.1ng/ml。 2.权利要求1的设备，其中所述标志为心肌肌钙蛋白。 3.权利要求2的设备，其中所述心肌肌钙蛋白为cTnI。 4.权利要求1的设备，其中所述一个或多个流体流动路径由一个或者多个吸水性膜或者吸收性膜形成。 5.权利要求1的设备，其还在每个流动路径中包含对照区以指示样品流动。 6.权利要求1的设备，其还包含第一标志-结合成员，所述第一标志结合成员具有附着的可检测标记物。 7.权利要求6的设备，其还包含至少一个第二标志结合成员，每个第二标志结合成员固定在捕获区，或者具有可被所述捕获区捕获的部分。 8.权利要求7的设备，其中至少一个第二结合成员可通过抗生蛋白链菌素-生物素相互作用，通过抗体-抗原相互作用，或者通过互补或者基本互补寡聚核苷酸的杂交捕获。 9.权利要求6的设备，其中所述第一和第二结合成员为抗体或者其抗原结合部分。 10.权利要求5的设备，其中所述结合成员散布性地结合在一个或多个捕获区上游的一个或多个流动路径中。 11.权利要求1的设备，其包含两个或者更多个流动路径，每个流动路径设置成用于检测不同的标志阈水平。 12.权利要求11的设备，其中所述第一捕获区具有第一量的固定的捕获剂，和所述第二捕获区具有第二量的所述固定的捕获剂。 13.权利要求12的设备，其中所述捕获剂为抗生蛋白链菌素、生物素、抗体，或者多核苷酸。 14.权利要求11的设备，其中所述第一捕获区包含对cTnI具有第一亲和性的抗体，和所述第二cTnI捕获区包含对cTnI具有第二亲和性的抗体。 15.权利要求11的设备，其中所述第一捕获区包含具有第一序列的单链寡聚核苷酸或者寡聚核苷酸衍生物，和所述第二捕获区包含具有第二序列的单链寡聚核苷酸或者寡聚核苷酸，其中所述第二结合成员具有附着的互补寡聚核苷酸或者寡聚核苷酸衍生物，以分别将高亲和性和低亲和性结合成员直接固定至所述第一和第二捕获区。 16.权利要求11的设备，其中所述第一捕获区包含对所述标志具有第一亲和性的固定的免疫试剂，和所述第二捕获区包含固定的抗生蛋白链菌素，其中对所述标志具有第二亲和性的第二免疫试剂具有附着的生物素。 17.权利要求1的设备，其中所述第一捕获区和所述第二捕获区在所述一个或多个流体流动路径的相对端，并且其中以相对方向彼此远离引导所示流体流动路径。 18.权利要求1的设备，为了在一段时间内重复试验以检测升高的心肌损伤标志，其中所述设备还包含第二样品施用区和相应的一个或多个流动途径。 19.权利要求1-18中任一项的试验设备在制备用于评价样品中的心肌损伤的标志水平的半定量方法的设备/试剂盒中的用途，所述试验设备的用途包括：将试验样品施用至权利要求1-18中的任一项的试验设备，和在一个或多个捕获区中检测可检测信号的存在或者不存在。 20.权利要求19的用途，其中指示所述标志的第一阈水平的可检测信号暗示第一决策，和指示所述第二阈水平的可检测信号暗示第二决策。 21.权利要求19的用途，其中所述患者具有心肌梗塞的一个或者多个症状。 22.权利要求20的用途，其中cTnI的第一阈水平暗示应历经1-10小时的时段针对心肌梗塞的体征和症状监测所述患者病症。 23.权利要求22的用途，其中cTnI的第二阈水平暗示应针对潜在的心肌梗塞治疗患者。 24.权利要求22的用途，其中在1-10小时内重复所述方法以检测升高的cTnI水平。 25.权利要求19的用途，其中所述患者具有慢性心脏疾病，或者与循环cTnI的可检测水平相关的其它病症。 26.权利要求19的用途，其中所述试验在家庭或者在即时检验处实施。 27.用于检测试验样品中的分析物的至少两个标志阈水平的设备，所述设备包含：至少一个样品施用区；一个或者多个流体流动路径，其由一个或者多个横向流动基底形成，并与所述样品施用区流体连通；第一分析物捕获区和第二分析物捕获区，其中所述第一和第二捕获区串联地位于单个流动路径上或者位于分开的流动路径中；其中所述第一分析物捕获区包含一定量的第一固定的结合成员，以当分析物以第一标志阈水平或者高于第一标志阈水平存在于所述样品中时，直接或者间接地可检测地捕获所述分析物，和其中所述第二分析物捕获区包含一定量的第二固定的结合成员，其设置成当分析物以第二标志阈水平或者高于第二标志阈水平存在于所述样品中时，直接或者间接地可检测地捕获所述分析物，其中所述第一和第二固定的结合成员为相同或者不同的，和其中所述第一捕获区和所述第二捕获区在相对的双向的流动路径中，或由一个或多个横向流动基底形成的所述一个或多个流体流动路径围绕样品施用区放射状排列，且其中所述第一和第二捕获区是连续的，并且其中第一和第二标志阈由沿着所述连续捕获区结合的可检测标志的长度限定；其中所述第一标志阈水平对应于所述试验样品中的约0.04ng/ml分析物，并且其中所述第二标志阈水平对应于所述试验样品中的约0.1ng/ml分析物。 28.权利要求27的设备，其中所述流体流动路径由一个或者多个吸水性或者吸收性膜形成。 29.权利要求27的设备，其还在每个流动路径中包含对照区以指示样品流动。 30.权利要求27的设备，其还包含第一和第二分析物-结合成员，所述第一分析物结合成员具有附着的可检测标记物，和所述第二分析物结合成员具有可由所述固定的结合成员捕获的部分。 31.权利要求30的设备，其中所述第二分析物结合成员可通过抗生蛋白链菌素-生物素相互作用，通过抗体-抗原相互作用，或者通过互补或者基本互补寡聚核苷酸的杂交捕获。 32.权利要求30的设备，其中所述分析物结合成员为抗体或者其抗原-结合部分。 33.权利要求30的设备，其中所述分析物结合成员散布性地结合在一个或多个分析物捕获区上游的一个或者多个流动路径中。 34.权利要求27的设备，其中所述固定的结合剂为抗生蛋白链菌素、生物素、抗体，或者多核苷酸。 35.权利要求27的设备，其包含三个或者更多个流动路径，每个流动路径设置成用于检测不同的分析物阈水平。 36.权利要求35的设备，其中所述分析物为cTnI和/或NT-proBNP。 37.权利要求27的设备，为了在一段时间内重复试验以检测升高的分析物水平，其中所述设备还包含第二样品施用区和相应的一个或多个流动途径。 38.权利要求27的设备，其中所述第一捕获区和所述第二捕获区在所述一个或多个流体流动路径的相对端，并且其中以相对方向彼此远离引导所示流体流动路径。 39.权利要求27-38中的任一项的试验设备在制备用于评价样品中的分析物水平的半定量方法的设备/试剂盒中的用途，所述试验设备的用途包括：将试验样品施用至权利要求27-38中的任一项的试验设备，并且在一个或多个捕获区中检测信号的存在或者不存在。 40.权利要求39的用途，其中指示分析物的第一阈水平的可检测信号暗示第一决策，和指示所述第二阈水平的可检测信号暗示第二决策。 41.权利要求39的用途，其中作为事件或者病症的指示，所述分析物在样品中历经1小时至一周的时段升高。 42.权利要求41的用途，其中将所述方法重复至少一次。 43.用于检测在患者样品中的心肌损伤标志的至少两个阈水平的设备，其包含：一个样品施用区；一个或者多个流体流动路径，其由一个或者多个横向流动基底形成，并与所述一个样品施用区流体连通；其中所述一个或者多个流体流动路径由一个或者多个吸水的，吸收性的，和/或多孔的膜形成，其中所述一个或多个流体流动路径中的至少一个还包含过滤细胞和/或碎片的各种孔隙度的膜或者多孔垫，其位于所述一个样品施用区附近，其中所述一个或者多个流体流动路径包含第一标志捕获区和第二标志捕获区，其中所述第一和第二捕获区串联地位于单个流动路径上或者位于分开的流动路径中，且其中所述第一捕获区设置成当标志以第一标志阈水平或者高于第一标志阈水平存在于所述样品中时，可检测地捕获所述标志，并且所述第二捕获区设置成当标志以第二标志阈水平或者高于第二标志阈水平存在于所述样品中时，可检测地捕获所述标志，第一结合成员，其具有附着的或者结合的可检测的标记物，其能够与所述捕获区中的所述标志形成可捕获且可检测的复合物；和第二结合成员，其能够与所述捕获区中的所述标志形成可捕获且可检测的复合物；其中所述第二结合成员以由沿着所述捕获区沉积的第二结合成员形成的连续区域固定，或者能够以由沿着所述捕获区沉积的第二结合成员形成的连续区域在样品流动期间固定，所述标志能通过形成与所述设备中包含的所述第一结合成员和所述第二结合成员形成的可捕获且可检测的复合物在所述样品中检出；其中所述标志是心肌肌钙蛋白，其中所述至少两个标志阈水平由沿着所述一个或者多个流体流动路径中每个上的两个标志捕获区的可检测复合物结合的长度确定，由此扩展所述检测的范围，其中所述标志在所述患者样品中以第一阈水平检测并且在所述患者样品中以第二阈水平检测，其中所述第一阈水平对应于0.04ng/ml并且指示血液循环中的所述标志的存在，且其中所述第二阈水平对应于0.1ng/ml标志物，并且指示急性心脏事件。 44.权利要求43的设备，其中所述心肌肌钙蛋白为cTnI。 45.权利要求43或权利要求44的设备，其还包含每个流动路径中的对照区域作为样品流动的指示。 46.权利要求45的设备，其中所述第二结合成员包括可被所述捕获区捕获的部分。 47.权利要求46的设备，其中所述第二结合成员可通过抗生蛋白链菌素-生物素相互作用、抗体-抗原相互作用，或者通过互补或者基本互补寡聚核苷酸的杂交捕获。 48.权利要求43至47中任一项的设备，其中所述第一和第二结合成员为抗体或者其抗原结合部分。 49.权利要求43至48中任一项的设备，其中所述第一捕获区和所述第二捕获区是平行或双向流动路径。 50.权利要求49的设备，其中所述第一捕获区和所述第二捕获区在围绕单个样品施用区的多个放射状排列的流动路径中。 51.权利要求49或权利要求50的设备，其包含三个或更多个流动路径，每个流动路径设置用于检测不同的标志阈水平。 52.权利要求43至51中任一项的设备，其中第一和第二结合成员是每个捕获区中不同浓度的相同捕获剂。 53.权利要求43至52中任一项的设备，其中所述第一标志捕获区包含对cTnI具有第一亲和力的抗体，并且所述第二标志捕获区包含对cTnI具有第二亲和力的抗体。 54.用于评估样品中心肌损伤标志水平的半定量方法，所述方法包括：将测试样品施用至权利要求43至53中任一项的测试设备；和检测所述连续捕获区中可检测信号的存在或不存在；和测定多个标志阈水平，其中多个阈值包括标志的第一阈水平和第二阈水平。 55.权利要求54的方法，其中指示所述标志的第一阈水平的可检测信号暗示第一决策，和指示所述第二阈水平的可检测信号暗示第二决策。 56.权利要求54或55的方法，其中所述患者具有心肌梗塞的一个或者多个症状。 57.权利要求55或56的方法，其中cTnI的第一阈水平暗示应历经1-10小时的时段针对心肌梗塞的体征和症状监测所述患者病症。 58.权利要求57的方法，其中cTnI的第二阈水平暗示应针对潜在的心肌梗塞治疗患者。 59.权利要求57的方法，其中在1-10小时内重复所述方法以检测升高的cTnI水平。 60.权利要求54至59中任一项所述的方法，其中所述患者具有慢性心脏疾病，或者与循环cTnI的可检测水平相关的其它病症。 61.权利要求54-59中任一项的方法，其中所述试验在家庭或者在即时检验处实施。 62.用于检测患者样品中心肌损伤标志的至少两个标志阈水平的设备，包括：样品施用区；一个或多个流体流动路径，其由一个或者多个横向流动基底形成，并与所述样品施用区流体连通；第一标志捕获区和第二标志捕获区，其中所述第一和第二标志捕获区位于分开的流动路径中，且其中所述第一和第二标志捕获区包含捕获剂；其中第一标志捕获区是连续的并且被设置成当处于或高于约0.04ng/ml的第一阈水平存在于样品中时可检测地捕获标志，其中所述第一阈水平指示血液循环中标志的存在，且所述第二标志捕获区是连续的并且被设置成当处于或高于约0.1ng/ml的第二阈水平存在于样品中时可检测地捕获标志，其中所述第二阈水平指示急性心脏事件，其中所述第一阈水平和第二阈水平中每个通过由所述标志和所述捕获剂形成的可检测复合物的相对长度识别，所述可检测复合物沿着一个或多个流体流动路径捕获。 63.权利要求62的设备，其中所述标记物是心肌肌钙蛋白。 64.权利要求63的设备，其中心肌肌钙蛋白是cTnI。 65.权利要求64的设备，其中所述第一阈水平对应于患者样品中约0.04ng/ml的cTnI。 66.权利要求64的设备，其中所述第二阈水平对应于患者样品中约0.1ng/ml的cTnI。 67.权利要求62的设备，其中所述流体流动路径由一个或者多个吸水性或者吸收性膜形成。 68.权利要求62的设备，其还在每个流动路径中包含对照区以指示样品流动。 69.权利要求62的设备，其还包含第一标志结合成员，所述第一标志结合成员具有附着的可检测标记物。 70.权利要求69的设备，其还包含至少一个第二标志结合成员，每个第二标志结合成员固定在捕获区处，或具有可由所述捕获区捕获的部分。 71.权利要求70的设备，其中至少一个第二结合成员可通过抗生蛋白链菌素-生物素相互作用，通过抗体-抗原相互作用，或者通过互补或者基本互补寡聚核苷酸的杂交捕获。 72.权利要求69的设备，其中所述第一和第二结合成员是抗体或其抗原结合部分。 73.权利要求68的设备，其中所述结合成员散布性地结合在一个或多个捕获区上游的一个或多个流动路径中。 74.权利要求62的设备，其中所述第一捕获区和所述第二捕获区是平行或双向流动路径。 75.权利要求74的设备，其中所述一个或多个流体流动路径包含三个或者更多个流动路径，每个流动路径设置成用于检测不同的标志阈水平。 76.权利要求75的设备，其中所述第一捕获区具有第一量的固定的捕获剂，和所述第二捕获区具有第二量的所述固定的捕获剂。 77.权利要求76的设备，其中所述捕获剂为抗生蛋白链菌素、生物素、抗体，或者多核苷酸。 78.权利要求75的设备，其中所述第一捕获区包含对cTnI具有第一亲和性的抗体，和所述第二cTnI捕获区包含对cTnI具有第二亲和性的抗体。 79.权利要求75的设备，其中所述第一捕获区包含具有第一序列的单链寡聚核苷酸或者寡聚核苷酸衍生物，和所述第二捕获区包含具有第二序列的单链寡聚核苷酸或者寡聚核苷酸，其中所述第二结合成员具有附着的互补寡聚核苷酸或者寡聚核苷酸衍生物，以分别将高亲和性和低亲和性结合成员直接固定至所述第一和第二捕获区。 80.权利要求75的设备，其中所述第一捕获区包含对所述标志具有第一亲和性的固定的免疫试剂，和所述第二捕获区包含固定的抗生蛋白链菌素，其中对所述标志具有第二亲和性的第二免疫试剂具有附着的生物素。 81.用于评估样品中心肌损伤标志水平的半定量方法，所述方法包括：将测试样品施用至权利要求62的测试设备，检测所述捕获区中可检测信号的存在或不存在。 82.权利要求81所述的方法，其中指示所述标志的第一阈水平的可检测信号暗示第一决策，和指示所述第二阈水平的可检测信号暗示第二决策。 83.权利要求81的方法，其中所述患者具有心肌梗塞的一个或者多个症状。 84.权利要求82所述的方法，其中cTnI的第一阈水平暗示应历经1-10小时的时段针对心肌梗塞的体征和症状监测所述患者病症。 85.权利要求84所述的方法，其中cTnI的第二阈水平暗示应针对潜在的心肌梗塞治疗患者。 86.权利要求84所述的方法，其中在1-10小时内重复所述方法以检测升高的cTnI水平。 87.权利要求81所述的方法，其中所述患者具有慢性心脏疾病，或者与循环cTnI的可检测水平相关的其它病症。 88.权利要求81所述的方法，其中所述试验在家庭或者在即时检验处实施。 89.用于检测测试样品中分析物的至少两个分析物阈水平的设备，其包含：样品施用区；一个或者多个流体流动路径，其由一个或者多个横向流动基底形成，与所述样品施用区流体连通；第一分析物捕获区和第二分析物捕获区，其中第一和第二捕获区在分开的流动路径中；其中所述第一分析物捕获区包含一定量的第一固定结合成员，以在所述分析物处于或高于约0.04ng/ml的第一阈水平存在于样品中时可检测地直接或间接捕获所述分析物，其中所述第一阈水平指示血液循环中所述分析物的存在，其中所述第二分析物捕获区包含一定量的第二固定结合成员，其设置成以在所述分析物处于或高于约0.1ng/ml的第二阈水平存在于样品中时可检测地直接或间接捕获所述分析物，其中所述第二阈水平指示急性心肌事件，其中所述第一和第二固定结合成员是相同或不同的，其中所述第一和第二捕获区中的每个是连续的，且其中所述第一阈水平和第二阈水平通过由所述分析物和所述捕获剂形成的可检测复合物的相对长度识别，所述可检测复合物沿着一个或多个流体流动路径捕获。 90.权利要求89的设备，其中所述流体流动路径由一个或多个吸水性膜或吸收性膜形成。 91.权利要求89的设备，其还在每个流动路径中包含对照区以指示样品流动。 92.权利要求89的设备，其还包括第一和第二分析物结合成员，所述第一分析物结合成员具有附着的可检测标记物，并且所述第二分析物结合成员具有可由所述固定的结合成员捕获的部分。 93.权利要求92的设备，其中所述第二分析物结合成员可通过抗生蛋白链菌素-生物素相互作用，通过抗体-抗原相互作用，或者通过互补或者基本互补寡聚核苷酸的杂交捕获。 94.权利要求92的设备，其中所述分析物结合成员是抗体或其抗原结合部分。 95.权利要求92的设备，其中所述结合成员散布性地结合在分析物捕获区上游的一个或多个流动路径中。 96.权利要求89的设备，其中所述第一分析物捕获区和所述第二分析物捕获区是平行或双向流动路径。 97.权利要求89的设备，其中所述捕获剂为抗生蛋白链菌素、生物素、抗体，或者多核苷酸。 98.权利要求89的设备，其包含三个或更多个流动路径，每个流动路径设置用于检测不同的分析物阈水平。 99.权利要求98的设备，其中所述分析物是cTnI和/或NT-proBNP。 100.用于评估样品中分析物水平的半定量方法，所述方法包括：将测试样品施用至权利要求89的测试设备，检测所述捕获区中信号的存在或不存在。 101.权利要求100的方法，其中指示所述分析物的第一阈水平的可检测信号暗示第一决策，和指示所述第二阈水平的可检测信号暗示第二决策。 102.权利要求100的方法，其中作为事件或者病症的指示，所述分析物在样品中历经1小时至一周的时段升高。 103.权利要求102所述的方法，其中将所述方法重复至少一次。 104.用于检测患者样品中心肌损伤标志的设备，其包含：样品施用区；一个或者多个流体流动路径，其由一个或者多个横向流动基底形成，并与所述样品施用区流体连通；第一标志捕获区和第二标志捕获区，其中所述第一和第二标志捕获区串联地位于单个流动路径上或者位于分开的流动路径中，其中所述第一标志捕获区包含第一量的能够可检测地捕获标志的固定的捕获剂，并且所述第二标志捕获区包含第二量的所述固定的捕获剂；其中所述第一标志捕获区是连续的并且设置成当所述标志以第一阈水平或高于第一阈水平存在于所述样品中时可检测地捕获所述标志，并且所述第二标志捕获区是连续的并且设置成当所述标志以第二阈水平或高于第二阈水平存在于所述样品中时可检测地捕获所述标志，并且其中通过捕获可检测标记的标志的连续标志捕获区的长度检测标志，其中通过形成由所述标志和所述捕获剂形成的可检测复合物来确定检测。 105.权利要求104的设备，其中所述标志为心肌肌钙蛋白。 106.权利要求105的设备，其中心肌肌钙蛋白是cTnI。 107.权利要求106的设备，其中所述第一标志阈水平对应于所述患者样品中约0.04ng/ml的cTnI。 108.权利要求106或107的设备，其中所述第二标志阈水平对应于所述患者样品中约0.1ng/ml的cTnI。 109.权利要求104至108中任一项的设备，其中所述流体流动路径由一个或多个吸水性膜或吸收性膜形成。 110.权利要求104至109中任一项的设备，其还在每个流动路径中包含对照区以指示样品流动。 111.权利要求104至110中任一项的设备，其还包含第一标志-结合成员，所述第一标志结合成员具有附着的可检测标记物。 112.权利要求111的设备，其还包含至少一个第二标志结合成员，每个第二标志结合成员固定在标志捕获区处，或具有可由所述标志捕获区捕获的部分。 113.权利要求112的设备，其中至少一个第二结合成员可通过抗生蛋白链菌素-生物素相互作用，通过抗体-抗原相互作用，或者通过互补或者基本互补寡聚核苷酸的杂交捕获。 114.权利要求111至113中任一项的设备，其中所述第一和第二结合成员是抗体或其抗原结合部分。 115.权利要求110至114中任一项的设备，其中所述结合成员散布性地结合在标志捕获区上游的一个或多个流动路径中。 116.权利要求104到115中任一项的设备，其中所述第一标志捕获区和所述第二标志捕获区是平行或双向流动路径。 117.权利要求116的设备，其中所述一个或多个流体流动路径包含三个或者更多个流动路径，每个流动路径设置成用于检测处于或高于不同标志阈水平的标志。 118.权利要求117的设备，其中所述捕获剂是抗生蛋白链菌素、生物素、抗体，或者多核苷酸。 119.权利要求117的设备，其中所述第一标志捕获区包含对cTnI具有第一亲和性的抗体，和所述第二标志捕获区包含对cTnI具有第二亲和性的抗体。 120.权利要求117的设备，其中所述第一标志捕获区包含具有第一序列的单链寡聚核苷酸或者寡聚核苷酸衍生物，和所述第二标志捕获区包含具有第二序列的单链寡聚核苷酸或者寡聚核苷酸，其中所述第二结合成员具有附着的互补寡聚核苷酸或者寡聚核苷酸衍生物，以分别将高亲和性和低亲和性结合成员直接固定至所述第一和第二标志捕获区。 121.权利要求117的设备，其中所述第一标志捕获区包含对所述标志具有第一亲和性的固定的免疫试剂，和所述第二标志捕获区包含固定的抗生蛋白链菌素，其中对所述标志具有第二亲和性的第二免疫试剂具有附着的生物素。 122.用于评估样品中心肌损伤标志水平的半定量方法，所述方法包括：将测试样品施用至权利要求104至121中任一项的测试设备，检测标志捕获区中可检测信号的存在或不存在。 123.权利要求122的方法，其中指示所述标志的第一阈水平的可检测信号暗示第一决策，和指示所述第二阈水平的可检测信号暗示第二决策。 124.权利要求122或123的方法，其中所述患者具有心肌梗塞的一个或者多个症状。 125.权利要求123或124的方法，其中cTnI的第一阈水平暗示应历经1-10小时的时段针对心肌梗塞的体征和症状监测所述患者病症。 126.权利要求125的方法，其中cTnI的第二阈水平暗示应针对潜在的心肌梗塞治疗患者。 127.权利要求125所述的方法，其中在1-10小时内重复所述方法以检测升高的cTnI水平。 128.权利要求122至127中任一项的方法，其中所述患者具有慢性心脏疾病，或者与循环cTnI的可检测水平相关的其它病症。 129.权利要求122至128中任一项的方法，其中所述试验在家庭或者在即时检验处实施。 130.用于检测测试样品中的分析物的设备，包括：样品施用区；一个或多个流体流动路径，其由一个或者多个横向流动基底形成，与所述样品施用区流体连通；第一分析物捕获区和第二分析物捕获区，其中所述第一和第二分析物捕获区串联地在单个流动路径上或在分开的流动路径中；其中所述第一分析物捕获区是连续的并且包含一定量的第一固定的结合成员，并且其中第一分析物捕获区设置成当所述分析物以第一阈水平或高于第一阈水平存在于样品中时可检测地直接或间接捕获所述分析物，和其中所述第二分析物捕获区是连续的并且包含一定量的第二固定的结合成员，并且其中所述第二分析物捕获区设置成当在分析物以第二阈水平或高于第二阈水平存在于样品中时可检测地直接或间接捕获所述分析物，其中所述第一和第二固定的结合成员是相同或不同的，并且其中通过捕获可检测标记分析物的连续分析物捕获区的长度检测所述分析物，其中通过形成由所述分析物和固定的结合成员形成的可检测复合物来确定检测。 131.权利要求130的设备，其中所述流体流动路径由一个或者多个吸水性膜或者吸收性膜形成。 132.权利要求130或131的设备，其还在每个流动路径中包含对照区以指示样品流动。 133.权利要求130-132中任一项的设备，其还包括第一和第二分析物结合成员，所述第一分析物结合成员具有附着的可检测标记物，和所述第二分析物结合成员具有可被所述固定的结合成员捕获的部分。 134.权利要求133的设备，其中所述第二分析物结合成员可通过抗生蛋白链菌素-生物素相互作用，通过抗体-抗原相互作用，或者通过互补或者基本互补寡聚核苷酸的杂交捕获。 135.权利要求133的设备，其中所述分析物结合成员是抗体或其抗原结合部分。 136.权利要求133的设备，其中所述分析物结合成员散布性地结合在一个或多个分析物捕获区上游的一个或多个流动路径中。 137.权利要求130-136中任一项的设备，其中所述第一分析物捕获区和所述第二分析物捕获区是平行或双向流动路径。 138.权利要求130至137中任一项的设备，其中所述固定的结合剂为抗生蛋白链菌素、生物素、抗体，或者多核苷酸。 139.权利要求130至138中任一项的设备，其包含三个或者更多流动路径，每个流动路径设置成用于检测不同的分析物阈水平。 140.权利要求139的设备，其中所述分析物是cTnI和/或NT-proBNP。 141.用于评估样品中分析物水平的半定量方法，该方法包括：将测试样品施用至权利要求130至140中任一项的测试设备，检测分析物捕获区中信号的存在或不存在。 142.权利要求141的方法，其中指示所述分析物的第一阈水平的可检测信号暗示第一决策，和指示所述第二阈水平的可检测信号暗示第二决策。 143.权利要求141的方法，其中作为事件或者病症的指示，所述分析物在样品中历经1小时至1周的时段升高。 144.权利要求143的方法，其中将所述方法重复至少一次。
所属类别：	发明专利