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原文传递一种丙型肝炎病毒检测试剂盒

专利名称：	一种丙型肝炎病毒检测试剂盒
摘要：	本发明涉及一种丙型肝炎病毒检测试剂盒。本发明提供丙型肝炎病毒检测试剂盒，其包括检测丙型肝炎病毒核心抗原的第一抗体和第二抗体，其中第一抗体针对丙型肝炎病毒核心抗原第95‑117位氨基酸序列中的表位或特异性结合丙型肝炎病毒核心抗原第95‑117位氨基酸序列，第二抗体针对丙型肝炎病毒核心抗原第55‑72位氨基酸序列中的表位或特异性结合丙型肝炎病毒核心抗原第55‑72位氨基酸序列。本发明的试剂盒灵敏度高，稳定性好，操作简单，可用于早期急性丙型肝炎的快速检测。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	广东菲鹏生物有限公司
发明人：	潘少丽;李瑞净;于秀玲;程珍珠;武云波;陈一尘;池朗山;龚航;欧阳岁燕
专利状态：	有效
申请日期：	2019-04-30T00:00:00+0800
发布日期：	2019-09-20T00:00:00+0800
申请号：	CN201910367283.6
公开号：	CN110261616A
代理机构：	中科专利商标代理有限责任公司
代理人：	张国梁
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	523000 广东省东莞市东莞松山湖高新科技产业开发区花莲路5号1号厂房7楼
主权项：	1.丙型肝炎病毒检测试剂盒，其包括用于检测来自受试者样品中丙型肝炎病毒核心抗原的第一抗体和第二抗体，其中第一抗体针对丙型肝炎病毒核心抗原第95-117位氨基酸序列中的表位或特异性结合丙型肝炎病毒核心抗原第95-117位氨基酸序列，第二抗体针对丙型肝炎病毒核心抗原第55-72位氨基酸序列中的表位或特异性结合丙型肝炎病毒核心抗原第55-72位氨基酸序列。 2.权利要求1所述的试剂盒，其中第一抗体为捕获抗体，第二抗体为标记抗体，或者第一抗体为标记抗体，第二抗体为捕获抗体，优选第一抗体为捕获抗体，第二抗体为标记抗体。 3.权利要求2所述的试剂盒，其中所述捕获抗体结合至固相，所述标记抗体用可检测标记物标记，例如荧光标记，发色团标记，电子致密标记，化学发光标记，放射性标记，酶标记，例如放射性同位素，荧光团，罗丹明及其衍生物，荧光素酶，荧光素，辣根过氧化物酶，碱性磷酸酶，β-半乳糖苷酶，葡糖淀粉酶，溶菌酶，糖类氧化酶，葡萄糖氧化酶，半乳糖氧化酶，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，生物素/抗生物素蛋白，自旋标记，噬菌体标记，例如吖啶酯标记，例如通过接头如生物素-亲和素添加荧光标记如吖啶酯标记。 4.权利要求1-3任一项所述的试剂盒，其还包括用于检测来自受试者样品中丙型肝炎病毒抗体的第一抗原和/或第二抗原，所述第一抗原和/或第二抗原可以是例如丙型肝炎病毒核心抗原，E1、E2、NS2、NS3、NS4和NS5，例如第一抗原和/或第二抗原来自同一丙型肝炎病毒抗原的不同位置，例如丙型肝炎病毒核心抗原第1位至56位氨基酸，例如丙型肝炎病毒核心抗原第1位至35位氨基酸，例如来自丙型肝炎病毒核心抗原第7-48位氨基酸序列，例如来自丙型肝炎病毒核心抗原第7-21位氨基酸序列，第29-48位氨基酸序列，例如NS3第1201位至1490位氨基酸，NS4的1883位至1925位氨基酸的序列；NS3第1223位至1426位氨基酸，NS4的1890位至1923位氨基酸的序列，例如来自SEQ ID NO：1和/或SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列。 5.权利要求4所述的试剂盒，其中第一抗原为捕获抗原，第二抗原为标记抗原，或者第一抗原为标记抗原，第二抗原为捕获抗原。 6.权利要求5所述的试剂盒，其中所述捕获抗原结合至固相，所述标记抗原用可检测标记物标记，例如荧光标记，发色团标记，电子致密标记，化学发光标记，放射性标记，酶标记，例如放射性同位素，荧光团，罗丹明及其衍生物，荧光素酶，荧光素，辣根过氧化物酶，碱性磷酸酶，β-半乳糖苷酶，葡糖淀粉酶，溶菌酶，糖类氧化酶，葡萄糖氧化酶，半乳糖氧化酶，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶，生物素/抗生物素蛋白，自旋标记，噬菌体标记，例如吖啶酯标记，例如通过接头如生物素-亲和素添加荧光标记如吖啶酯标记。 7.权利要求3-6任一项所述的试剂盒，其中所述固相包括磁性颗粒，胶乳粒子和微量滴定板。 8.权利要求1-7任一项所述的试剂盒，其包括病毒裂解液，例如磷酸盐缓冲液，例如包含变性剂，表面活性剂，保护蛋白，硫酸铵和无水乙醇的缓冲液。 9.权利要求8所述的试剂盒，其中病毒裂解液包含10-100mM磷酸盐缓冲液，0.5～1％的变性剂，如SDS，0.5％～1％的表面活性剂，如NP-40，TRITONX-100和/或TWEEN-20，0.5～1％的保护蛋白，如BSA，1％～2.5％的硫酸铵，0.1％～10％的乙醇。 10.权利要求1-9任一项所述的试剂盒，其中所述样品包括健康或病理状态的生物组织、细胞或体液，例如血液样品，例如血浆、血清、血制品，例如精液或阴道分泌物，所述丙型肝炎病毒包括HCV基因型I/1a，II/1b，III/2a，IV/2b，V/3a和VI/3b型。 11.用于检测丙型肝炎病毒核心抗原的第一抗体和第二抗体在制备检测丙型肝炎病毒的试剂盒中的用途，其中第一抗体针对丙型肝炎病毒核心抗原第95-117位氨基酸序列中的表位或特异性结合丙型肝炎病毒核心抗原第95-117位氨基酸序列，第二抗体针对丙型肝炎病毒核心抗原第55-72位氨基酸序列中的表位或特异性结合丙型肝炎病毒核心抗原第55-72位氨基酸序列。 12.权利要求11所述的用途，其中所述试剂盒还包含丙型肝炎病毒第一抗原和/或第二抗原，所述第一抗原和/或第二抗原可以是例如丙型肝炎病毒核心抗原，E1、E2、NS2、NS3、NS4和NS5，例如第一抗原和/或第二抗原来自同一丙型肝炎病毒抗原的不同位置，例如来自丙型肝炎病毒核心抗原第7-48位氨基酸序列，例如来自丙型肝炎病毒核心抗原第7-21位氨基酸序列，和/或第29-48位氨基酸序列，例如来自SEQ ID NO：1和/或SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列。 13.丙型肝炎病毒第一核心抗原和丙型肝炎病毒第二核心抗原在制备检测丙型肝炎病毒的试剂或试剂盒中的用途，其中丙型肝炎病毒第一核心抗原包含丙型肝炎病毒核心抗原第55-72位氨基酸或由其组成，丙型肝炎病毒第二核心抗原包含丙型肝炎病毒核心抗原第95-117位氨基酸或由其组成。 14.权利要求13所述的用途，其中所述试剂盒包含丙型肝炎病毒第一核心抗原和丙型肝炎病毒第二核心抗原，还包含针对丙型肝炎病毒第三抗原和/或丙型肝炎病毒第四抗原的抗体，如单克隆抗体，所述丙型肝炎病毒第三抗原和/或丙型肝炎病毒第四抗原可以是例如丙型肝炎病毒核心抗原，E1、E2、NS2、NS3、NS4和NS5，例如第三抗原和/或第四抗原来自同一丙型肝炎病毒抗原的不同位置，例如来自丙型肝炎病毒核心抗原第7-48位氨基酸序列，例如来自丙型肝炎病毒核心抗原第7-21位氨基酸序列和/或第29-48位氨基酸序列，例如来自SEQ ID NO：1和/或SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列。 15.权利要求13所述的用途，其中所述丙型肝炎病毒第一核心抗原和丙型肝炎病毒第二核心抗原用于制备抗体，如单克隆抗体。 16.权利要求15所述的用途，其中所述试剂盒还包含丙型肝炎病毒第三抗原和/或丙型肝炎病毒第四抗原，所述丙型肝炎病毒第三抗原和/或丙型肝炎病毒第四抗原可以是例如丙型肝炎病毒核心抗原，E1、E2、NS2、NS3、NS4和NS5，例如第三抗原和/或第四抗原来自同一丙型肝炎病毒抗原的不同位置，例如来自丙型肝炎病毒核心抗原第7-48位氨基酸序列，例如来自丙型肝炎病毒核心抗原第7-21位氨基酸序列和/或第29-48位氨基酸序列，例如来自SEQ ID NO：1和/或SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列。
所属类别：	发明专利