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原文传递一种用于免疫检测的微流控检测芯片及方法

专利名称：	一种用于免疫检测的微流控检测芯片及方法
摘要：	一种用于免疫检测的微流控检测芯片及方法，将微流控检测芯片插入孵育机构中进行孵育；将血细胞样本加入加样孔中的红细胞过滤器；去红细胞的血液样本进入标志物储存室，标志物释放进入血液样本中，通过微流控通道流出标志物储存室；混有标志物血液样本进入S形通道通过湍流效应进行均质，血液样本中目标物/抗原被连有标志物抗体捕获；均质完全的样本进入检测区，包被在检测区中的抗体捕获血液样本中的目标物/抗原‑抗体‑标志物结构，形成包被抗体‑目标物/抗原‑抗体‑标志物结构；标志物储存室中标志物释放后，未被检测区捕获的标志物结构被样本带动流入质控区通过连接孔流入回收层。实现多通道、多指标并行分析，降低免疫检测芯片的成本。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	北京乐普医疗科技有限责任公司
发明人：	胡飞;黄莎;邱笑违;董飒英
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-01T00:00:00+0800
发布日期：	2019-09-17T00:00:00+0800
申请号：	CN201910583110.8
公开号：	CN110244036A
代理机构：	北京中创博腾知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	孙福岭
分类号：	G01N33/53(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	102200 北京市昌平区科技园区超前路37号7-1号楼
主权项：	1.一种用于免疫检测的微流控检测芯片，其特征在于，包括亲水上盖(1)，所述亲水上盖(1)下侧依次设有中空结构层(2)、支撑层(3)和回收层(4)，所述亲水上盖(1)形成有第一加样孔(5)，所述中空结构层(2)形成有第二加样孔(6)，所述支撑层(3)形成有第三加样孔(7)，所述第一加样孔(5)、第二加样孔(6)和第三加样孔(7)之间互相连通，所述回收层(4)于所述加样孔的下方形成有加样密封体(8)；所述第一加样孔(5)、第二加样孔(6)和第三加样孔(7)内置有位于所述加样密封体(8)上侧的红细胞过滤器(9)；所述支撑层(3)上形成有连接孔(10)，所述中空结构层(2)和所述回收层(4)之间通过所述连接孔(10)连通。 2.根据权利要求1所述的一种用于免疫检测的微流控检测芯片，其特征在于，所述中空结构层(2)上形成有标志物储存室(11)、第一微流控通道(12)、S形通道(13)、检测区(14)、质控区(15)、第二微流控通道(16)和缓冲单元(17)，所述第二加样孔(6)连通所述标志物储存室(11)，所述标志物储存室(11)通过所述第一微流控通道(12)连通所述S形通道(13)，所述S形通道(13)连通所述检测区(14)，所述检测区(14)连通所述质控区(15)，所述质控区(15)通过所述第二微流控通道(16)连通所述缓冲单元(17)，所述缓冲单元(17)中心连通所述连接孔(10)。 3.根据权利要求3所述的一种用于免疫检测的微流控检测芯片，其特征在于，所述S形通道(13)、检测区(14)和质控区(15)的数量分别为3个，所述第一微流控通道(12)分别连通3个所述S形通道(13)，3个质控区(15)通过所述第二微流控通道(16)汇集后连通至所述缓冲单元(17)。 4.根据权利要求1所述的一种用于免疫检测的微流控检测芯片，其特征在于，所述回收层(4)内侧形成有回收腔(18)，回收层(4)边缘形成有若干气孔(19)，所述回收腔(18)连通所述气孔(19)。 5.根据权利要求1所述的一种用于免疫检测的微流控检测芯片，其特征在于，所述亲水上盖(1)的厚度为0.1～1mm；所述支撑层(3)的厚度为2～10mm；所述回收腔(18)的容积为10～1000μL；所述加样孔的直径为5～30mm；所述中空结构层(2)厚度为0.5～5mm。 6.根据权利要求1所述的一种用于免疫检测的微流控检测芯片，其特征在于，所述亲水上盖(1)和支撑层(3)采用PET、PC或PMMA材质；所述红细胞过滤器(9)为玻璃纤维、多孔聚酯或网状石墨烯材质。 7.根据权利要求1所述的一种用于免疫检测的微流控检测芯片，其特征在于，所述亲水上盖(1)、中空结构层(2)、支撑层(3)和回收层(4)之间通过双面胶连、膜连、超声焊接或热封合技术粘合。 8.根据权利要求1所述的一种用于免疫检测的微流控检测芯片，其特征在于，所述微流控检测芯片配置有孵育机构(20)，所述孵育机构(20)包括孵育室(21)、孵育加热板(22)、保温套(23)和温度探头(24)，所述孵育加热板(22)连接在所述孵育室(21)的底部，所述保温套(23)连接在所述孵育室(21)的顶部，所述温度探头(24)固定在所述孵育室(21)的内部。 9.一种用于免疫检测的微流控检测方法，其特征在于，所述微流控检测方法采用如权利要求1至8任意一项所述的微流控检测芯片，所述微流控检测方法包括以下步骤： (1)微流控检测芯片预孵育：将微流控检测芯片插入孵育机构(20)中进行孵育； (2)样本加入加样孔：将全血/已分离血细胞样本加入加样孔中的红细胞过滤器(9)； (3)样本进入标志物储存室(11)：去红细胞的血液样本进入标志物储存室(11)，标志物释放进入血液样本中，通过微流控通道流出标志物储存室(11)； (4)S形通道(13)均质：混有标志物血液样本进入S形通道(13)通过湍流效应进行均质达到标志物混匀，血液样本中目标物/抗原被连有标志物的抗体捕获； (5)检测区(14)捕获：均质完全的样本进入检测区(14)，包被在检测区(14)中的抗体捕获血液样本中的目标物/抗原-抗体-标志物结构，形成包被抗体-目标物/抗原-抗体-标志物结构； (6)质控回流：标志物储存室(11)中标志物释放后，未被检测区(14)捕获的标志物结构被样本带动流入质控区(15)并通过连接孔(10)流入回收层(4)。 10.根据权利要求9所述的一种用于免疫检测的微流控检测方法，其特征在于，所述孵育机构(20)的孵育温度为20～60℃；所述红细胞过滤器(9)的加样量为10～1000μL。
所属类别：	发明专利