详情

原文传递一种用于诊断特发性炎性肌病的分子标志物及其应用

专利名称：	一种用于诊断特发性炎性肌病的分子标志物及其应用
摘要：	本发明涉及一种用于诊断特发性炎性肌病的分子标志物及其应用。所述的分子标志物为血清中的自体抗热休克转录因子1(heat shock factor 1,HSF1)抗体。所述的抗体为IgG；所述的特发性炎性肌病为多发性肌炎(polymyositis,PM)或皮肌炎(dermatomyositis,DM)；所述的诊断为区分特发性炎性肌病与健康人群或预测特发性炎性肌病(idiopathic inflammatory myopathy,IIM)的疾病进程。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	中日友好医院
发明人：	彭清林;王国春;张亚妹;卢昕
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-03T00:00:00+0800
发布日期：	2019-09-24T00:00:00+0800
申请号：	CN201910592945.X
公开号：	CN110275026A
代理机构：	北京市诚辉律师事务所
代理人：	范盈
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	100020 北京市朝阳区樱花园东街
主权项：	1.一种分子标志物在制备用于诊断特发性炎性肌病(idiopathic inflammatorymyopathy,IIM)的诊断试剂盒中的应用，所述的分子标志物为血清中的自体抗热休克转录因子1(heat shock factor 1,HSF1)抗体。 2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的抗体为IgG；所述的特发性炎性肌病为多发性肌炎(polymyositis,PM)或皮肌炎(dermatomyositis,DM)；所述的诊断为区分特发性炎性肌病与健康人群。 3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的诊断为：检测目标患者血清中的抗HSF1的IgG抗体水平，以健康人群的平均血清抗HSF1抗体水平为参考，如目标患者血清中的抗HSF1的IgG抗体水平高于阳性临界值，则诊断为特发性炎性肌病。 4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述的阳性临界值为健康人群的血清抗HSF1抗体水平平均值加3倍标准差。 5.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的诊断为：检测目标患者血清中的抗HSF1的IgG抗体水平，以健康人群的血清抗HSF1抗体水平为参考，如目标患者血清中的抗HSF1的IgG抗体水平高于阳性临界值，且目标患者中其他已知IIM的自身抗体升高，则诊断为特发性炎性肌病；优选的，所述的其他自身抗体为抗TIF1γ抗体；所述的阳性临界值为健康人群的血清抗HSF1抗体水平平均值加3倍标准差。 6.一种分子标志物在制备用于预测特发性炎性肌病(idiopathic inflammatorymyopathy,IIM)疾病进程的诊断试剂盒中的应用，所述的分子标志物为血清中的自体抗热休克转录因子1(heat shock factor 1,HSF1)抗体，所述的预测特发性炎性肌病(idiopathic inflammatory myopathy,IIM)疾病进程为： (1)预测IIM继发肿瘤相关性肌炎(cancer associated myositis,CAM)的风险； (2)预测non-CAM的IIM患者的治疗预后情况。 7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述的抗体为IgG；所述的特发性炎性肌病为多发性肌炎(polymyositis,PM)或皮肌炎(dermatomyositis,DM)。 8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的预测预测IIM继发肿瘤相关性肌炎(cancer associated myositis,CAM)的风险为，检测目标患者血清中的抗HSF1的IgG抗体水平，以健康人群的血清抗HSF1抗体水平平均值加3倍标准差为阳性临界值，如目标患者血清中的抗HSF1的IgG抗体水平高于临界值，且目标患者中其他已知IIM的自身抗体升高，则为CAM高风险，所述的IIM的自身抗体包括抗转录中介因子1γ(TIF1γ)抗体、抗核基质蛋白2(NXP2)抗体、抗小泛素样修饰活化酶(SAE)抗体和抗组胺酰tRNA合成酶(Jo-1)抗体。 9.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的预测non-CAM的IIM患者的治疗预后情况为，检测目标患者血清中的抗HSF1的IgG抗体水平，如治疗后的目标患者血清中的抗HSF1的IgG抗体水平下降，则预后良好。 10.一种用于诊断特发性炎性肌病(idiopathic inflammatory myopathy,IIM)或预测特发性炎性肌病(idiopathic inflammatory myopathy,IIM)疾病进程的诊断试剂盒，所述的试剂盒为基于抗原-抗体相互作用原理的检测试剂盒，优选的，为ELISA试剂盒或免疫印迹试剂盒；所述的试剂盒包括：检测有效量的热休克转录因子1(HSF1)及必要的相关试剂，优选的，所述的相关试剂包括但不限于，蛋白保存液，稀释液，显色液，对照试剂。
所属类别：	发明专利