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原文传递尿液中妊娠糖尿病的蛋白质标志物及其在早期诊断中的用途

专利名称：	尿液中妊娠糖尿病的蛋白质标志物及其在早期诊断中的用途
摘要：	本发明涉及尿液中妊娠糖尿病的蛋白质标志物及其在早期诊断中的用途。具体而言，本发明涉及选自以下的蛋白质的鉴定试剂在制备用于妊娠糖尿病早期诊断的试剂中的用途：NOV蛋白同源物(Protein NOV homolog)、过氧化物还原酶‑5(Peroxiredoxin‑5，PRDX‑5)、肝细胞生长因子样蛋白(Hepatocyte growth factor‑like protein，HFGL)及其组合。这三种蛋白质NOV蛋白同源物，过氧化物还原酶‑5和肝细胞生长因子样蛋白及其组合对于妊娠糖尿病的早期诊断等方面具有较好的临床应用前景。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	浙江;33
申请人：	安肽和(杭州)医疗科技有限公司
发明人：	不公告发明人
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-02T00:00:00+0800
发布日期：	2019-09-27T00:00:00+0800
申请号：	CN201910590432.5
公开号：	CN110286234A
代理机构：	北京市柳沈律师事务所
代理人：	张晓飞;余晓文
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	311200 浙江省杭州市萧山区传化科创大厦1幢萧山科技城311-53室
主权项：	1.质谱鉴定试剂，其选自以下的任一种或多种： 1)SEQ ID NO:1所示的蛋白NOV蛋白同源物(Protein NOV homolog)的标签肽的鉴定试剂； 2)SEQ ID NO:2所示的NOV的标签肽的鉴定试剂； 3)SEQ ID NO:3所示的过氧化物还原酶-5(Peroxiredoxin-5，PRDX-5)的标签肽的鉴定试剂； 4)SEQ ID NO:4所示的肝细胞生长因子样蛋白(Hepatocyte growth factor-likeprotein，HFGL)的标签肽的鉴定试剂。 2.鉴定试剂在制备组合物中的用途，所述组合物用于诊断受试者的妊娠糖尿病，优选早期妊娠糖尿病，即妊娠6-10周的妊娠糖尿病的方法，所述鉴定试剂选自以下的任一种或多种： 1)用于NOV蛋白同源物的鉴定试剂； 2)用于过氧化物还原酶-5的鉴定试剂； 3)用于肝细胞生长因子样蛋白的鉴定试剂；优选，其中所述鉴定试剂是质谱鉴定试剂，优选为权利要求1的质谱鉴定试剂、抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体优选是单克隆抗体，所述抗原结合片段优选包括但不限于：Fab、Fab'、(Fab')2、Fv、ScFv、双特异抗体、三特异抗体、四特异抗体、双-scFv。 3.根据权利要求2所述的用途，其中选自以下的任一项或多项指示所述受试者患有妊娠糖尿病： 1)相比于健康对照，NOV蛋白同源物表达升高； 2)相比于健康对照，肝细胞生长因子样蛋白表达升高； 3)相比于健康对照，过氧化物还原酶-5的表达降低。 4.根据权利要求2或3所述的用途，其中包括使用质谱方法、ELISA方法、或Western方法确定所述蛋白质的表达水平。 5.根据权利要求4所述的用途，其中当使用质谱方法确定蛋白质的表达水平时，包括从受试者样品，优选尿液中分离蛋白质，优选还包括消化样品中的蛋白质，优选地用胰蛋白酶消化样品中的蛋白质的步骤。 6.根据权利要求2所述的用途，其中所述质谱鉴定试剂是在靶向分析中使用的。 7.一种用于受试者妊娠糖尿病诊断，优选早期妊娠糖尿病，即妊娠6-10周的妊娠糖尿病的诊断的试剂盒或芯片，其包含鉴定试剂，所述鉴定试剂选自以下的任一种或多种： 1)用于NOV蛋白同源物的鉴定试剂； 2)用于过氧化物还原酶-5的鉴定试剂； 3)用于肝细胞生长因子样蛋白的鉴定试剂；优选，其中所述鉴定试剂是质谱鉴定试剂，优选为权利要求1的质谱鉴定试剂、抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体优选是单克隆抗体，所述抗原结合片段优选包括但不限于：Fab、Fab'、(Fab')2、Fv、ScFv、双特异抗体、三特异抗体、四特异抗体、双-scFv。 8.根据权利要求7所述的试剂盒或芯片，其中所述质谱鉴定试剂是在靶向分析中使用的，优选，其中所述鉴定试剂用于所述受试者的尿液。 9.权利要求7或8的试剂盒或芯片在制备用于诊断受试者的妊娠糖尿病，优选早期妊娠糖尿病，即妊娠6-10周的妊娠糖尿病的组合物中的用途，优选，所述组合物用于检测其中所述受试者的样品中选自以下的任一项或多项蛋白质的表达水平；优选，上述一项或多项蛋白质表达水平的以下任一项或多项指示所述受试者患有妊娠糖尿病： 1)相比于健康对照，NOV蛋白同源物表达升高； 2)相比于健康对照，肝细胞生长因子样蛋白表达升高； 3)相比于健康对照，过氧化物还原酶-5的表达降低。 10.诊断受试者的妊娠糖尿病，优选早期妊娠糖尿病，即妊娠6-10周的妊娠糖尿病的方法，所述方法包括以下步骤： a.从所述受试者获得样品，优选，样品为尿液， b.任选地，从样品中分离其中所包含的蛋白质， c.使用权利要求1的鉴定试剂或权利要求11-16的试剂盒或芯片确定来自所述受试者的样品中选自以下的任一种或多种蛋白质的表达水平：NOV蛋白同源物、过氧化物还原酶-5、肝细胞生长因子样蛋白， d.将所述表达水平与健康对照进行对比以确定受试者的妊娠糖尿病状态，优选，其中来自所述受试者的样品中选自以下的任一项或多项指示所述受试者患有妊娠糖尿病： 1)相比于健康对照，NOV蛋白同源物表达升高； 2)相比于健康对照，肝细胞生长因子样蛋白表达升高； 3)相比于健康对照，过氧化物还原酶-5的表达降低。
所属类别：	发明专利