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原文传递 ABO/Rh（D/C/E）血型检测卡及其制备方法

专利名称：	ABO/Rh（D/C/E）血型检测卡及其制备方法
摘要：	本发明涉及一种ABO/Rh(D/C/E)血型检测卡及其制备方法，其特征在于，血型检测卡具有8个微柱凝胶管，其中，一个凝胶管中含有抗A特异性凝胶溶液和亮蓝色着色剂，一个凝胶管中含有抗B特异性凝胶溶液和柠檬黄着色剂，一个凝胶管中含有抗D特异性凝胶溶液和淡黑着色剂，一个凝胶管中含有抗C特异性凝胶溶液，一个凝胶管中含有抗E特异性凝胶溶液，其余3个凝胶管中含有中性凝胶溶液，用途分别为一个管用作阴性对照，两个管用于ABO反定型检测，本发明提供的血型检测卡具有高灵敏度、高特异性、标准化程度高、自动化程度高、判读准确便捷、质量稳定、试验重复性好，且能同时进行正反定型和Rh(D/C/E)血型定型检测的优点。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	深圳市宇诺生物技术有限公司
发明人：	张翠云;王芳
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-25T00:00:00+0800
发布日期：	2019-09-27T00:00:00+0800
申请号：	CN201910674607.0
公开号：	CN110286238A
分类号：	G01N33/80(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	518110 广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501
主权项：	1.ABO/Rh(D/C/E)血型检测卡及其制备方法，其特征在于，所述检测卡上具有8个并排的微柱凝胶管，其中，一个微柱凝胶管中含有抗A特异性凝胶溶液和亮蓝着色剂溶液，一个微柱凝胶管中含有抗B特异性凝胶溶液和柠檬黄着色剂溶液，一个微柱凝胶管中含有抗D特异性凝胶溶液和淡黑着色剂溶液，一个微柱凝胶管中含有抗C特异性凝胶溶液，一个微柱凝胶管中含有抗E特异性凝胶溶液，其余3个微柱凝胶管中含有中性凝胶溶液，用途分别为一个管作为质控孔用于阴性对照，两个管用于ABO反定型检测，其中，所述抗A特异性凝胶溶液由中性凝胶溶液和IgM性质的抗A单克隆抗体组成，所述抗B特异性凝胶溶液由中性凝胶溶液和IgM性质的抗B单克隆抗体组成，所述抗D特异性凝胶溶液由中性凝胶溶液和IgM性质的RhD血型的抗D单克隆抗体组成，所述抗C特异性凝胶溶液由中性凝胶溶液和IgM性质的RhC血型的抗C单克隆抗体组成，所述抗E特异性凝胶溶液由中性凝胶溶液和IgM性质的RhE血型的抗E单克隆抗体组成；其中，所述中性凝胶溶液的制备方法为：将可筛选出蛋白分子量为1500～30000的交联葡聚糖凝胶与含有1％～3％PEG的基础液以1g：(15～19)mL的比例浸泡至少2天后搅匀15～60分钟，然后再浸泡至少1天；其中，所述基础液的组成如下：以上试剂用800毫升纯化水溶解后，使用HCL调节pH值为7.0～7.2，然后定容至1L。 2.根据权利要求1所述的ABO/Rh(D/C/E)血型检测卡及其制备方法，其特征在于，所述抗A特异性凝胶溶液、抗B特异性凝胶溶液、抗D特异性凝胶溶液、抗C特异性凝胶溶液、抗E特异性凝胶溶液的制备方法为：在所述中性凝胶溶液中分别添加IgM性质的抗A单克隆抗体、抗B单克隆抗体、抗D单克隆抗体、抗C单克隆抗体、抗E单克隆抗体，添加浓度为1:5～1:80。 3.根据权利要求2所述的ABO/Rh(D/C/E)血型检测卡及其制备方法，其特征在于，所述抗A特异性凝胶溶液、抗B特异性凝胶溶液、抗D特异性凝胶溶液、抗C特异性凝胶溶液、抗E特异性凝胶溶液的制备方法为：在所述中性凝胶溶液中分别添加IgM性质的抗A单克隆抗体、抗B单克隆抗体、抗D单克隆抗体、抗C单克隆抗体、抗E单克隆抗体，添加浓度为1:80。 4.根据权利要求1所述的ABO/Rh(D/C/E)血型检测卡及其制备方法，其特征在于，所述中性凝胶溶液的制备方法为：将可筛选出蛋白分子量为1500～30000的交联葡聚糖凝胶与含有1％PEG、1.5％PEG、2％PEG或3％PEG的基础液以1g：(15～19)mL的比例浸泡至少2天后搅匀15～60分钟，然后再浸泡至少1天。 5.根据权利要求1或权利要求2所述的ABO/Rh(D/C/E)血型检测卡及其制备方法，其特征在于，所述IgM性质的抗A单克隆抗体、抗B单克隆抗体、抗D单克隆抗体、抗C单克隆抗体、抗E单克隆抗体的处理方法为： IgM性质的抗A单克隆抗体的处理方法：选择IgM性质的抗A单克隆抗体，将选取的抗A单克隆抗体纯化后，使用在基础液中加0.5～1％的牛血清白蛋白及0.5％的海藻糖进行稀释抗体，抗体效价不低于1:512； IgM性质的抗B单克隆抗体的处理方法：选择IgM性质的抗B单克隆抗体，将选取的抗B单克隆抗体纯化后，使用在基础液中加0.5～1％的牛血清白蛋白及0.5％的海藻糖进行稀释抗体，抗体效价不低于1:512； IgM性质的抗D单克隆抗体的处理方法：选择IgM性质的抗D单克隆抗体，将选取的抗D单克隆抗体纯化后，使用在基础液中加0.5～1％的牛血清白蛋白及0.5％～2.5％的明胶进行稀释抗体，抗体效价不低于1:512； IgM性质的抗C单克隆抗体的处理方法：选择IgM性质的抗C单克隆抗体，将选取的抗C单克隆抗体纯化后，使用在基础液中加0.5～1％的牛血清白蛋白及0.5％～2.5％的明胶进行稀释抗体，抗体效价不低于1:512； IgM性质的抗E单克隆抗体的处理方法：选择IgM性质的抗E单克隆抗体，将选取的抗E单克隆抗体纯化后，使用在基础液中加0.5～1％的牛血清白蛋白及0.5％～2.5％的明胶进行稀释抗体，抗体效价不低于1:512。 6.根据权利要求5所述的ABO/Rh(D/C/E)血型检测卡及其制备方法，其特征在于，所述IgM性质的抗D单克隆抗体处理方法为：选择IgM性质的抗D单克隆抗体，将选取的抗D单克隆抗体纯化后，使用在凝胶溶液基础液中加0.5～1％的牛血清白蛋白及2.5％的明胶进行稀释抗体，抗体效价不低于1:512；所述IgM性质的抗C单克隆抗体处理方法为：选择IgM性质的抗C单克隆抗体，将选取的抗C单克隆抗体纯化后，使用在基础液中加0.5～1％的牛血清白蛋白及0.5％的明胶进行稀释抗体，抗体效价不低于1:512；所述IgM性质的抗E单克隆抗体处理方法为：选择IgM性质的抗E单克隆抗体，将选取的抗E单克隆抗体纯化后，使用在凝胶溶液基础液中加0.5～1％的牛血清白蛋白及0.5％的明胶进行稀释抗体，抗体效价不低于1:512。 7.根据权利要求1所述的ABO/Rh(D/C/E)血型检测卡及其制备方法，其特征在于，所述抗A特异性凝胶溶液与亮蓝着色剂溶液的比例为2000:1，所述抗B特异性凝胶溶液与柠檬黄着色剂溶液的比例为2000:1，所述抗D特异性凝胶溶液与淡黑着色剂溶液的比例为2000:1。 8.根据权利要求7所述的ABO/Rh(D/C/E)血型检测卡及其制备方法，其特征在于，所述亮蓝着色剂溶液的浓度为0.06g/mL，所述柠檬黄着色剂溶液的浓度为0.03g/mL，所述淡黑着色剂溶液的浓度为0.05g/mL。 9.根据权利要求1-7中任意一项所述的ABO/Rh(D/C/E)血型检测卡及其制备方法，其特征在于，所述检测卡的制作方法：将特异性凝胶溶液和中性凝胶溶液分装入具有8个并排微柱的八孔卡，所述检测卡采用铝箔复合封口膜进行热封封口，所述铝箔复合封口膜中的复合材料与所述八孔卡所用的材料一致，所述八孔卡的材料为PP、PET、PE、PVC中的一种。
所属类别：	发明专利