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原文传递生成方法及装置、生成系统及其构建方法、精度管理方法

专利名称：	生成方法及装置、生成系统及其构建方法、精度管理方法
摘要：	本发明公开一种生成方法及装置、生成系统及其构建方法、精度管理方法。将生成根据检体的测量数据进行检体分析装置的精度管理的精度管理数据作为一个课题而公开。一种生成方法，生成用于管理检体分析装置的分析精度的指标，包括：从多个检体分析装置获取与检体是阳性还是阴性有关的判定结果的工序；以及根据从所述多个检体分析装置获取到的多个判定结果，生成基于由所述多个检体分析装置判定为阳性或者阴性的检体的比例的所述指标的工序，通过上述生成方法来解决课题。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	日本;JP
申请人：	希森美康株式会社
发明人：	芦田衛;大东元就;记野史子;吉本伦子;关茜;中岛一博;平野秀树
专利状态：	有效
申请日期：	2019-03-28T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-11T00:00:00+0800
申请号：	CN201910240184.1
公开号：	CN110320375A
代理机构：	中国国际贸易促进委员会专利商标事务所
代理人：	李今子
分类号：	G01N35/00(2006.01);G;G01;G01N;G01N35
申请人地址：	日本兵库县
主权项：	1.一种生成方法，生成用于管理检体分析装置的分析精度的指标，其中，所述生成方法包括：从多个检体分析装置获取与检体是阳性还是阴性有关的判定结果的工序；以及根据从所述多个检体分析装置获取到的多个判定结果，生成基于由所述多个检体分析装置判定为阳性或者阴性的检体的比例的指标的工序。 2.一种生成方法，是用于管理检体分析装置的分析精度的精度管理数据的生成方法，其中，所述生成方法包括：从多个检体分析装置获取与检体是阳性还是阴性有关的判定结果的工序；根据从所述多个检体分析装置获取到的多个判定结果，生成基于由所述多个检体分析装置判定为阳性或者阴性的检体的比例的精度管理用的指标的工序；以及生成能够将由分析精度的管理对象的检体分析装置判定为阳性或者阴性的检体的比例与所述指标进行比较的精度管理数据的工序。 3.根据权利要求1或者2所述的生成方法，其中，所述比例为阳性率。 4.根据权利要求1或者2所述的生成方法，其中，所述比例为阴性率。 5.根据权利要求2所述的生成方法，其中，所述精度管理数据包含用于将从所述管理对象的检体分析装置得到的所述比例与所述指标一起示出的数据。 6.根据权利要求1至5中的任意一项所述的生成方法，其中，所述多个检体分析装置设置于同一设施。 7.根据权利要求1至5中的任意一项所述的生成方法，其中，所述多个检体分析装置设置于多个设施。 8.根据权利要求2所述的生成方法，其中，针对每预定的检体数计算从所述管理对象的检体分析装置得到的所述比例。 9.根据权利要求2所述的生成方法，其中，所述生成方法还包括获取与试剂的批次有关的信息的工序，针对试剂的每个批次计算从所述管理对象的检体分析装置得到的所述比例。 10.根据权利要求9所述的生成方法，其中，每当获取所述检体的测量数据的试剂的批次变化时，所述指标被更新。 11.根据权利要求1至10中的任意一项所述的生成方法，其中，每当患者的治疗方法变化时，所述指标被更新。 12.根据权利要求1至11中的任意一项所述的生成方法，其中，所述指标根据直至生成所述指标的时间点为止的累计检体数而变动。 13.根据权利要求1至12中的任意一项所述的生成方法，其中，根据直至生成所述指标的时间点为止从所述多个检体分析装置获取到的所述比例的平均值来计算所述指标。 14.根据权利要求1至13中的任意一项所述的生成方法，其中，所述指标为从置信区间的上限值以及下限值选择的至少一个值。 15.根据权利要求14所述的生成方法，其中，所述指标为从99.7％置信区间的上限值以及下限值选择的至少一个值。 16.根据权利要求1至15中的任意一项所述的生成方法，其中，关于多个检查项目获取所述判定结果，针对每个检查项目获取所述比例。 17.根据权利要求2所述的生成方法，其中，所述精度管理数据显示于画面。 18.根据权利要求17所述的生成方法，其中，所述精度管理数据按照时间序列显示于画面。 19.根据权利要求17或者18所述的生成方法，其中，所述精度管理数据包含所述管理对象的检体分析装置从标准试料获取到的测量数据。 20.根据权利要求1至19中的任意一项所述的生成方法，其中，所述检体分析装置构成为进行与肿瘤有关的分析。 21.根据权利要求20所述的生成方法，其中，所述检体分析装置构成为进行与癌的转移有关的分析。 22.根据权利要求21所述的生成方法，其中，所述检体为淋巴结组织。 23.根据权利要求1至22中的任意一项所述的生成方法，其中，所述生成方法还包括获取预定的群组的识别信息的工序，针对每个预定的群组计算所述比例。 24.根据权利要求23所述的生成方法，其中，针对设置有检体分析装置的每个设施设定所述预定的群组。 25.根据权利要求2所述的生成方法，其中，所述精度管理数据为用于用时间序列的图表来示出从所述管理对象的检体分析装置得到的所述比例和所述指标的用户界面数据。 26.一种精度管理方法，其中，所述精度管理方法具备根据权利要求1～25中的任意一项所述的所述指标评价管理对象的检体分析装置的分析精度的工序。 27.根据权利要求26所述的精度管理方法，其中，在评价所述管理对象的检体分析装置的分析精度的工序中，在从所述管理对象的检体分析装置得到的所述比例从由所述指标示出的范围脱离的情况下，被判定为分析精度已下降。 28.一种生成装置，是用于管理检体分析装置的分析精度的指标的生成装置，其中，所述生成装置具备：通信部，从多个检体分析装置获取与检体是阳性还是阴性有关的判定结果；以及处理部，根据由所述通信部从所述多个检体分析装置获取到的多个判定结果，生成基于由所述多个检体分析装置判定为阳性或者阴性的检体的比例的所述指标。 29.根据权利要求28所述的生成装置，其中，所述处理部生成能够将由分析精度的管理对象的检体分析装置判定为阳性或者阴性的检体的比例与所述指标进行比较的精度管理数据。 30.一种精度管理数据的生成系统，具备：权利要求28或者29所述的生成装置；以及多个检体分析装置，连接于所述生成装置。 31.一种精度管理数据的生成系统的构建方法，具备：准备权利要求28或者29所述的生成装置的工序；以及准备与所述生成装置连接的多个检体分析装置的工序。
所属类别：	发明专利