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原文传递一种糖化血红蛋白荧光亲和免疫层析检测试剂盒及检测方法

专利名称：	一种糖化血红蛋白荧光亲和免疫层析检测试剂盒及检测方法
摘要：	本发明公开了一种糖化血红蛋白荧光亲和免疫层析检测试剂盒及检测方法。其包括：稀释液，所述稀释液为用于溶血、孵育、滴样的缓冲液；荧光免疫微球溶液，所述荧光免疫微球溶液为用于提供准确、灵敏荧光信号的标记载体；荧光亲和免疫层析试纸条，所述荧光亲和免疫层析试纸条为含底板、样品垫、硝酸纤维素膜(有硼酸亲和层析区和质控线)和吸水纸的侧向层析试纸条；糖化血红蛋白荧光亲和免疫层析检测试剂盒检测方法，所述试剂盒检测方法包括溶血方法、荧光免疫微球孵育方法及滴样检测方法。该检测试剂盒综合了亲和层析柱法和荧光免疫层析法的优势，可高精确度、高灵敏度检测糖化血红蛋白。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	江苏;32
申请人：	南京东纳生物科技有限公司
发明人：	张宇;王建国;韩国志
专利状态：	有效
申请日期：	2018-04-04T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-18T00:00:00+0800
申请号：	CN201810319396.4
公开号：	CN110346580A
分类号：	G01N33/72(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	211112 江苏省南京市江宁区龙眠大道568号南京生命科技创新园2号楼北区6-7层
主权项：	1.一种糖化血红蛋白荧光亲和免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述糖化血红蛋白荧光亲和免疫层析检测试剂盒包括：稀释液，所述稀释液包括铵根离子化合物、氯化镁和叠氮钠及溶剂；荧光免疫微球溶液，所述荧光免疫微球溶液包括荧光免疫微球和微球保存液；荧光亲和免疫层析试纸条，所述荧光亲和免疫层析试纸条包括底板、样品垫、硝酸纤维素膜(有硼酸亲和层析区和质控线)和吸水纸。 2.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白荧光亲和免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述稀释液为水、季铵盐类、氢氧化铵、氯化镁和叠氮钠中的一种或几种混合物，稀释液的pH为6.5-10，其中季铵盐类的浓度为0.5-25g/L，氯化镁的浓度为0.5-10g/L，叠氮钠的浓度为0.1-0.5g/L。 3.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白荧光亲和免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述荧光免疫微球由共价化学偶联、静电吸附和溶胀掺杂中的一种或多种方法制备而成；所述荧光免疫微球固含量为0.1-1wt％。 4.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白荧光亲和免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述微球保存液为水、碳酸盐类、甘氨酸、大分子蛋白类和叠氮钠中的一种或几种混合物，其中碳酸盐类的浓度为0.001-0.05mol/L，甘氨酸的浓度为0.5-5g/L，大分子蛋白类的浓度为0.5-10g/L，叠氮钠的浓度为0.1-0.5g/L。 5.根据权利要求1所述的糖化血红蛋白荧光亲和免疫层析检测试剂盒，其特征在于，所述荧光亲和免疫层析试纸条包括：底板，所述底板的一端用于粘贴样品垫，另一端为用于粘贴吸水纸，样品垫和吸水纸的中间部分用于粘贴硝酸纤维素膜；所述硝酸纤维素膜上依次设置有接近样品垫的硼酸亲和层析区和接近吸水纸的质控线；所述硼酸亲和层析区为固定有大分子蛋白-硼酸盐衍生物的检测线；所述质控线为固定有能够捕获荧光免疫微球的多克隆抗体。 6.根据权利要求5所述的荧光亲和免疫层析试纸条，其特征在于，所述样品垫至少一部分叠合在硝酸纤维素膜上；所述吸水纸至少部分重叠在硝酸纤维素膜上。 7.根据权利要求5所述的荧光亲和免疫层析试纸条，其特征在于，所述硼酸亲和层析区和质控线之间的距离为2-4.5mm；硼酸亲和层析区和质控线均通过疏水相互作用力、范德华力、氢键中的一种或多种固定于所述硝酸纤维素膜上。 8.根据权利要求5所述的荧光亲和免疫层析试纸条，其特征在于，所述试纸条的宽度为3-6mm，长度为7-8cm。 9.权利要求1-8所述的一种糖化血红蛋白荧光亲和免疫层析检测试剂盒检测方法，其特征在于，所述试剂盒检测方法包括：溶血方法，所述溶血方法为取3-5μL全血样本加入990-992μL稀释液中，25-37℃混匀5-20分钟；荧光免疫微球孵育方法，所述荧光免疫微球孵育方法为取1-10μL荧光免疫微球溶液加入溶血后的稀释液中，25-37℃混匀10-60分钟；滴样检测方法，所述滴样检测方法为取100μL经溶血、荧光免疫微球孵育后的溶液滴加在样品垫位置，10分钟后由荧光免疫定量分析仪得到结果。
所属类别：	发明专利