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原文传递用于储存组织和细胞材料的包装组件

专利名称：	用于储存组织和细胞材料的包装组件
摘要：	本发明是用于储存、分布、处理、混合以及分散组织和/或细胞材料和/或可植入材料的改进的包装组件。包装组件可以包括由可密封的柔性聚合物材料制成的袋(pouch)、管和包(bag)，其一端部开口，并且在另一端部无针式密闭连接器装接至袋，该无针式密闭连接器用作允许生物溶液、润洗溶液和/或贮藏溶液向包装组件中的注入或排出的接口。包装组件的壁的设计厚度促进有效的热/冷传递，其对于活细胞或组织的成功的可控速率冷冻、快速解冻和复苏是有用的。本发明对于组合额外的生物液体与细胞材料或组织，以及对于生物液体与组织和/或细胞材料在组件中的有效混合也是有用的。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	美国;US
申请人：	莱福奈特海尔斯公司
发明人：	西尔维亚·陈;奥斯丁·约翰逊;罗伯特·布雷克恩
专利状态：	有效
申请日期：	2014-02-24T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-25T00:00:00+0800
申请号：	CN201910587405.2
公开号：	CN110371486A
代理机构：	北京安杰律师事务所
代理人：	杨剑;吴立
分类号：	B65D81/18(2006.01);B;B65;B65D;B65D81
申请人地址：	美国弗吉尼亚州
主权项：	1.一种组织和/或细胞材料的低温贮藏方法，包括： (a)制备用于储存的组织和/或细胞材料； (b)将所述组织和/或细胞材料装载到袋内，所述袋由能够密封的柔性聚合物材料制成、一端部开口并且在另一端部适合于装接至所述袋的无针式密闭连接器； (c)密封所述袋的所述开口端部； (d)通过所述连接器，向所述袋中注入低温贮藏液体； (e)冷冻所述袋，直到所述袋的温度达到约-70℃以下；以及 (f)在-70℃以下储存所述袋。 2.根据权利要求1所述的方法，其中所述组织和/或细胞材料包括骨片。 3.根据权利要求2所述的方法，其中所述骨片包括人皮髓质骨片。 4.根据权利要求1所述的方法，其中所述组织和/或细胞材料包括组织膜。 5.根据权利要求2所述的方法，其中通过清洗及处理来制备所述骨片，以移除血液和免疫原细胞。 6.根据权利要求1所述的方法，其中，在所述冷冻步骤之前，将所述袋置于随后密封的次级袋内，所述次级袋由能够密封的柔性聚合物材料制成。 7.根据权利要求1所述的方法，还包括解冻所述低温贮藏的组织和/或细胞材料，所述方法包括： (g)将所述袋置于装有温度为从约35℃至约39℃的无菌等渗溶液的无菌容器中； (h)通过所述连接器，将所述贮藏溶液从所述袋中移除； (i)通过注入生理溶液清洗所述组织和/或细胞材料；以及 (j)打开所述袋的密封端部以回收所述组织和/或细胞材料。 8.根据权利要求7所述的方法，其中从所述袋中回收超过90％的所述组织和/或细胞材料。 9.根据权利要求7所述的方法，其中所述组织和/或细胞材料用乳酸林格氏溶液清洗。 10.一种储存冻干的皮髓质和脱矿骨基质的方法，包括： (a)将人皮髓质骨研磨成骨片； (b)切割密质骨以生产具有从约1mm至约100mm的平均长度的切割骨纤维； (c)将所述切割骨纤维清洁、消毒并脱矿至包含约1-4％的钙； (d)在水中清洗所述骨纤维； (e)在无菌容器中、在-70℃以下储存所述骨纤维，并且冻干； (f)以约1∶3至3∶1的体积比率混合所述人皮髓质骨片和所述脱矿骨纤维； (g)将所述人皮髓质骨片和脱矿骨纤维的混合物装载到袋内，所述袋由能够密封的柔性聚合物材料制成、一端部开口并且在另一端部适合于装接至所述袋的无针式密闭连接器；以及 (h)密封所述开口端部。 11.根据权利要求10所述的方法，还包括以下步骤(i)：通过所述连接器从所述袋中移除空气，从而在所述袋中生成负压力。 12.根据权利要求10所述的方法，其中所述袋在从约15℃至约25℃的温度下储存。 13.一种储存冻干的皮髓质和脱矿骨基质的方法，包括： (a)将人皮髓质骨研磨成骨片； (b)将人密质骨颗粒清洁、消毒并脱矿； (c)在水中清洗所述骨颗粒； (d)在无菌容器中、在-70℃以下储存所述骨颗粒，并且冻干； (e)以约1∶3至约3∶1的体积比率混合所述人皮髓质骨片和所述脱矿密质骨颗粒； (f)将所述人皮髓质骨片和脱矿骨颗粒的混合物装载到袋内，所述袋由能够密封的柔性聚合物材料制成、一端部开口并且在另一端部适合于装接至所述袋的无针式密闭连接器；以及 (g)密封所述开口端部。 14.根据权利要求13所述的方法，其中骨颗粒具有从约250至约1000微米范围的粒径，使得所述颗粒具有约1-4％的残留钙。 15.根据权利要求13所述的方法，其中所述袋在从15℃至25℃的温度下储存。 16.根据权利要求13所述的方法，还包括： (h)可选择地，使用装接至所述连接器的注射器，向所述袋中注入生理溶液； (i)可选择地，在从所述袋移除所述生理溶液之前，使所述生理溶液预润湿所述人皮髓质骨片和脱矿骨颗粒的混合物； (j)从所述袋中排出残留液体和空气，从而在其中生成真空； (k)通过所述连接器，向所述袋中注入自体骨髓穿刺液；以及 (1)允许所述自体骨髓穿刺液凝结。 17.根据权利要求16所述的方法，还包括打开所述袋的所述密封端部，以提取所述人皮髓质骨片和脱矿骨颗粒的混合物。 18.根据权利要求16所述的方法，其中通过将空的无菌注射器连接至所述连接器并拉动直到在所述袋中生成真空，从而从所述袋中排空残留液体和空气。 19.一种储存和递送颗粒物组织的方法，包括： (a)粉碎脱细胞组织，以形成颗粒物； (b)冻干所述粉碎的组织； (c)将所述冻干的粉碎的组织装载到袋内，所述袋由能够密封的柔性聚合物材料制成、一端部开口并且在另一端部适合于装接至所述袋的无针式密闭连接器，其中所述袋的约25％至约75％的体积由所述组织填充； (d)用第一密封装置密封所述开口端部，以容纳所述粉碎的组织； (e)用等渗溶液填充所述袋的所述开口端部； (f)用第二密封装置密封所述袋的所述开口端部；以及 (h)在低于约25℃的温度下储存所述袋。 20.根据权利要求19所述的方法，还包括： (i)从所述袋移除所述第一密封装置； (j)揉捏所述袋，从而在所述等渗溶液中重构所述冻干的粉碎的组织，以形成浆液；以及 (k)使用装接至所述无针式密闭连接器的注射器，从所述袋中排出所述浆液。 21.根据权利要求19所述的方法，其中所述第一密封装置是夹子或钳子。 22.根据权利要求19所述的方法，其中所述组织是真皮。 23.一种储存和递送颗粒物组织的方法，包括： (a)粉碎组织，以形成颗粒物； (b)冻干所述粉碎的组织； (c)将所述冻干的粉碎的组织装载到袋内，所述袋由能够密封的柔性聚合物材料制成、一端部开口并且在另一端部适合于装接至所述袋的鲁尔式接口，并且包含一个以上由生物相容材料制成的内袋，所述内袋比所述外袋更容易破裂并且包含等渗溶液； (d)密封所述袋的所述开口端部；以及 (e)在低于约25℃的温度下储存所述袋。 24.根据权利要求23所述的方法，还包括： (f)充分挤压所述外袋使所述内袋的壁破裂，由此释放等渗溶液； (g)揉捏所述袋，从而在所述等渗溶液中重构所述冻干的粉碎的组织，以形成浆液；以及 (k)使用装接至所述袋上的鲁尔式接口的管，从所述袋中排出所述浆液。 25.根据权利要求23所述的方法，其中所述组织是真皮。
所属类别：	发明专利