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原文传递一种检测试剂盒的使用方法

专利名称：	一种检测试剂盒的使用方法
摘要：	本发明提供一种检测试剂盒的使用方法，该试剂盒用于检测待测样本中的待测物，其包含两种液体试剂：试剂1，包含磁性微粒，微粒表面结合有能够与样本中的待测物特异性结合的物质A；试剂2，包含具有多种颜色的非磁性微球，其中第一种颜色的微球表面结合有物质B，其余颜色的微球表面未结合物质B，所述物质B能够与物质A特异性结合。该方法包括第一种操作顺序：加入试剂1，再加入待测样本，最后加入试剂2。上述试剂盒还可以按第二种操作顺序使用：加入试剂2，再加入待测样本，最后加入试剂1。本发明的试剂盒通过利用不同加液顺序，可以实现由一个试剂盒同时进行待测物和待测物对应的样本内物质A的检测，由此能够互相验证检测结果，更有利于疾病的辅助诊断。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	深圳海思安生物技术有限公司
发明人：	牛海涛;凌健东;许爱红;管志平;杨雪;秦晓瑞
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-15T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-18T00:00:00+0800
申请号：	CN201910637873.6
公开号：	CN110346558A
代理机构：	广东君龙律师事务所
代理人：	丁建春
分类号：	G01N33/535(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	518118 广东省深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼1802A
主权项：	1.一种检测试剂盒的使用方法，其特征在于，所述试剂盒用于检测待测样本中的待测物，其包含两种液体试剂：试剂1，包含磁性微粒，所述磁性微粒表面结合有能够与待测样本中的待测物特异性结合的物质A；试剂2，包含具有多种颜色的非磁性微球，其中第一种颜色的所述非磁性微球表面结合有物质B，其余颜色的所述非磁性微球表面未结合物质B，所述物质B能够与所述物质A特异性结合，该方法包括：把所述待测样本加入所述试剂1和所述试剂2中的一种试剂，然后再加入所述试剂1和所述试剂2中的另一种试剂。 2.根据权利要求1所述的检测试剂盒的使用方法，其特征在于，所述试剂盒进一步包括聚集装置，利用磁性将分散的所述磁性微粒聚集起来从而实现磁性微粒的聚集。 3.根据权利要求2所述的检测试剂盒的使用方法，其特征在于，所述聚集装置包括底座、至少一个容器杯以及至少一个磁铁，所述容器杯用于容纳所述试剂1、所述待测样本以及所述试剂2的混合液，所述容器杯可拆卸式设于所述底座上，所述磁铁设于所述底座上并且所述磁铁设于所述容器杯的下方，用于将所述磁性微粒吸附至所述容器杯的底部。 4.根据权利要求1所述的检测试剂盒的使用方法，其特征在于，所述先加入的试剂与待测样本等体积，后加入的试剂是待测样本的双倍体积量。 5.根据权利要求1所述的检测试剂盒的使用方法，其特征在于，所述待测物为抗dsDNA抗体、抗环瓜氨酸肽抗体、抗HLA-B27抗体、抗破伤风毒素抗体、抗天疱疮抗体、抗甲型H1N1流感病毒抗体、抗肺炎支原体抗体、抗肺炎衣原体抗体、抗白喉毒素抗体、抗百日咳毒素抗体、抗麻疹病毒抗体、抗恙虫病东方体抗体、抗狂犬病毒抗体、抗梅毒螺旋体抗体、抗登革热病毒抗体、抗风疹病毒抗体、抗弓形虫抗体、抗巨细胞病毒抗体和抗单纯疱疹病毒I/II型抗体中的任一种。 6.根据权利要求5所述的检测试剂盒的使用方法，其特征在于，所述物质A为dsDNA抗原、环瓜氨酸肽抗原、HLA-B27抗原、破伤风毒素抗原、天疱疮抗原、甲型H1N1流感病毒抗原、肺炎支原体抗原、肺炎衣原体抗原、白喉毒素抗原、百日咳毒素抗原、麻疹病毒抗原、恙虫病东方体抗原、狂犬病毒抗原、梅毒螺旋体抗原、登革热病毒抗原、风疹病毒抗原、弓形虫抗原、巨细胞病毒抗原和单纯疱疹病毒I/II型抗原中的任一种，物质B相应地为抗dsDNA单克隆抗体、抗环瓜氨酸肽单克隆抗体、抗HLA-B27单克隆抗体、抗破伤风毒素单克隆抗体、抗天疱疮单克隆抗体、抗甲型H1N1流感病毒单克隆抗体、抗肺炎支原体单克隆抗体、抗肺炎衣原体单克隆抗体、抗白喉毒素单克隆抗体、抗百日咳毒素单克隆抗体、抗麻疹病毒单克隆抗体、抗恙虫病东方体单克隆抗体、抗狂犬病毒单克隆抗体、抗梅毒螺旋体单克隆抗体、抗登革热病毒单克隆抗体、抗风疹病毒单克隆抗体、抗弓形虫单克隆抗体、抗巨细胞病毒单克隆抗体和抗单纯疱疹病毒I/II型单克隆抗体中的任一种。 7.根据权利要求5所述的检测试剂盒的使用方法，其特征在于，所述非磁性微球具有选自红、绿、蓝三种颜色中的两种颜色，第一种颜色微球与第二种颜色微球的体积比为10：1～1：1。 8.根据权利要求1所述的检测试剂盒的使用方法，其特征在于，所述磁性微粒与物质A通过偶联方式结合，所述非磁性微球与物质B通过偶联方式结合。 9.根据权利要求1～8任一项所述的检测试剂盒的使用方法，其特征在于，所述试剂盒还包含根据所述非磁性微球的颜色和比例制作的比色卡，检测反应后通过将反应溶液的颜色与比色卡对比，判断待测物水平。 10.根据权利要求1～8任一项所述的检测试剂盒的使用方法，其特征在于，所述试剂盒进一步包含阳性质控试剂和阴性质控试剂，所述阳性质控试剂通过将阳性浓度的待测物加入到基质缓冲液中配制而成；所述阴性质控试剂直接使用上述基质缓冲液，或者通过向上述基质缓冲液中加入正常人的血清配制而成，所述正常人的血清是指HIV、HBV、HCV检测均为阴性、且不含有待测物的人血清，检测反应后通过比对阳性质控和阴性质控的溶液颜色是否与比色卡相应的颜色范围一致，来进一步校验试剂盒是否有效。
所属类别：	发明专利