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固体分散体制备过程中载药量的判定方法
| 专利名称： | 固体分散体制备过程中载药量的判定方法 |
| 摘要： | 本发明提供了一种固体分散体制备过程中载药量的判定方法，利用差示扫描量热分析法对不同比例的载药量分散相在一定温度范围内所出现的相转变峰作为固体分散体制备过程中最佳载药量的判别依据。当所述相转变峰随着载药量增加而渐变明显时，表明过多的药物已经不能与辅料形成均匀的固体分散。故当相转变峰出现时，相应温度下的辅料载药比例即可作为该辅料组合的最佳载药量。本发明的有益效果：通过本方法可以快速便捷的得知载药量，相较现有的方法更便捷、试验周期和次数大大缩减，能有效地降低试验成本且节省时间。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 山东;37 |
| 申请人： | 聊城高新生物技术有限公司 |
| 发明人： | 韩军;高岩;王正平 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-09-05T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-10-25T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910700624.7 |
| 公开号： | CN110376342A |
| 代理机构： | 南京苏科专利代理有限责任公司 |
| 代理人： | 牛莉莉 |
| 分类号： | G01N33/15(2006.01);G;G01;G01N;G01N33 |
| 申请人地址： | 252000 山东省聊城市高新区黄河路16号科创大厦 |
| 主权项： | 1.固体分散体制备过程中载药量的判定方法，其特征在于：利用差示扫描量热分析法对不同比例的载药量分散相在一定温度范围内所出现的相转变峰作为固体分散体制备过程中最佳载药量的判别依据，当相转变峰出现时，相应温度下的比例即为最佳载药量，且所述相转变峰随着载药量增加而明显。 2.根据权利要求1所述的固体分散体制备过程中载药量的判定方法，其特征在于：所述固体分散体为伊曲康唑固体分散体，所述温度范围为74℃-90℃。 3.根据权利要求2所述的固体分散体制备过程中载药量的判定方法，其特征在于：包括如下步骤， S1、将难溶性药物按不同的载药量比例通过有机溶剂进行溶解，使其均匀分散至澄清； S2、将均匀分散的溶液放在40℃-100℃的干燥箱中干燥0.5-3小时； S3、取干燥后的样品进行研磨，并将研磨后样品放置在相对湿度为20%-120%的干燥器中1-48小时； S4、取S3中放置后的样品进行DSC检测，观察相转变峰出现时对应的载药量比例，并以此作为最佳载药量。 4.根据权利要求3所述的固体分散体制备过程中载药量的判定方法，其特征在于：所述难溶性药物为伊曲康唑。 5.根据权利要求3所述的固体分散体制备过程中载药量的判定方法，其特征在于：所述S4中DSC升温速率为10℃/min。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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