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原文传递检测糖尿病肾病生物标志物的胶体金试剂盒及方法

专利名称：	检测糖尿病肾病生物标志物的胶体金试剂盒及方法
摘要：	本发明提供一种检测糖尿病肾病生物标志物的胶体金试剂盒及方法，该胶体金试剂盒包括样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫和支撑垫。硝酸纤维素膜依次设置第一检测试剂条、第二检测试剂条、第三检测试剂条、第四检测试剂条和捕获试剂条。第一检测试剂条包被抗Ⅳ型胶原蛋白单克隆抗体，第二检测试剂条包被抗足糖萼蛋白单克隆抗体，第三检测试剂条包被抗中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体，第四检测试剂条包被抗肝型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体；捕获试剂条包被与金标垫上包被的单克隆抗体结合的二抗。本发明所述胶体金试剂盒实现同时定量检测早期糖尿病肾病的多种生物标志物，节省检测早期糖尿病肾病的成本，提高检测效率。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	深圳市贝沃德克生物技术研究院有限公司
发明人：	哈瑞·赫斯奥夫;肖应芬;唐小浪;刘义;卢卡·穆桑特;阿尔贝托·贝尼托·马丁;马扬克·萨拉斯瓦特;多洛塔·艾娃·塔塔奇;瑞塔·凯撒·赫斯奥夫;张贯京;邹和群;葛新科
专利状态：	有效
申请日期：	2018-04-04T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-18T00:00:00+0800
申请号：	CN201810301654.6
公开号：	CN110346570A
分类号：	G01N33/577(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	518063 广东省深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
主权项：	1.一种检测糖尿病肾病生物标志物的胶体金试剂盒，其特征在于，所述胶体金试剂盒包括样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫以及支撑垫，其中，所述样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫首尾相互重叠一段预设长度，所述硝酸纤维素膜上依次设置第一检测试剂条、第二检测试剂条、第三检测试剂条、第四检测试剂条以及捕获试剂条，其中：所述样品垫包括Ⅳ型胶原蛋白标准品、足糖萼蛋白标准品、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白标准品和肝型脂肪酸结合蛋白标准品；所述金标垫上包被有Ⅳ型胶原蛋白单克隆抗体、足糖萼蛋白单克隆抗体、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体和肝型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体；所述第一检测试剂条包被有抗Ⅳ型胶原蛋白单克隆抗体，所述第二检测试剂条包被有抗足糖萼蛋白单克隆抗体，所述第三检测试剂条包被有抗中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体，所述第四检测试剂条包被有抗肝型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体；所述捕获试剂条包被有与所述金标垫上包被的单克隆抗体结合的二抗。 2.如权利要求1所述的检测糖尿病肾病生物标志物的胶体金试剂盒，其特征在于，所述第一检测试剂条、第二检测试剂条、第三检测试剂条、第四检测试剂条和捕获试剂条还包括有用于定量生物样品液体的生物标志物的指示剂。 3.如权利要求2所述的检测糖尿病肾病生物标志物的胶体金试剂盒，其特征在于，所述指示剂为酶、辅基、荧光物质、生物发光物质或放射活性物质。 4.如权利要求1所述的检测糖尿病肾病生物标志物的胶体金试剂盒，其特征在于，所述第一检测试剂条、第二检测试剂条、第三检测试剂条、第四检测试剂条设置在所述硝酸纤维素膜的排列顺序是沿着样品垫上的样品层析方向并按照生物标志物分子量从大到小平行等间隔排列。 5.如权利要求1所述的检测糖尿病肾病生物标志物的胶体金试剂盒，其特征在于，所述预设长度为1.5～2mm，所述二抗为羊抗鼠IgG或兔抗鼠IgG。 6.如权利要求1所述的检测糖尿病肾病生物标志物的胶体金试剂盒，其特征在于，所述样品垫和金标垫均采用玻璃纤维膜或聚酯膜材料制成。 7.如权利要求6所述的检测糖尿病肾病生物标志物的胶体金试剂盒，其特征在于，所述支撑垫为一种硬质塑料底板或PVC支撑底板。 8.如权利要求7所述的检测糖尿病肾病生物标志物的胶体金试剂盒，其特征在于，所述吸水垫采用吸水能力的吸水纤维或吸水海绵材料制成，用于吸附并引流所述金标垫上的生物样品液体，使生物样品液体通过所述金标垫将金标抗体复合物沿着样品液体的层析方向吸附至所述硝酸纤维素膜上相应的检测试剂条位置或捕获试剂条的位置。 9.一种使用如权利要求1至8任一项所述的胶体金试剂盒检测糖尿病肾病生物标志物的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：从受试者获得尿液作为生物样品液体；将生物样品液体倒入金标垫的加样位置处；生物样品液体的生物标志物与金标垫上的相应抗体结合形成胶体金抗体复合物；胶体金抗体复合物随着样品液体在硝酸纤维膜上层析流动，被第一检测试剂条、第二检测试剂条、第三检测试剂条、第四检测试剂条上的单克隆抗体结合；判断捕获试剂条上的颜色是否发生变化；如果捕获试剂条上的颜色发生变化，则将第一检测试剂条、第二检测试剂条、第三检测试剂条和第四检测试剂条的颜色与样品垫的标准品颜色进行比较得出生物标志物的含量。 10.如权利要求9所述的使用胶体金试剂盒检测糖尿病肾病生物标志物的方法，其特征在于，该方法还包括如下步骤：如果捕获试剂条上的颜色发生变化，则确定胶体金试剂盒的第一检测试剂条、第二检测试剂条、第三检测试剂条、第四检测试剂条已失效。
所属类别：	发明专利