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原文传递一种检测霉酚酸的试纸条、试剂盒及试纸条的制备方法

专利名称：	一种检测霉酚酸的试纸条、试剂盒及试纸条的制备方法
摘要：	本发明提供了一种检测霉酚酸的试纸条、试剂盒及试纸条的制备方法，属于霉酚酸检测技术领域，所述试纸条，包括底板和在底板表面顺次搭接的样品垫、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜和吸水纸，所述样品垫经样品垫处理液处理；所述玻璃纤维膜经玻璃纤维膜处理液处理；所述玻璃纤维膜上包被霉酚酸特异抗体偶联物；所述硝酸纤维素膜上设置检测线和质控线，所述检测线上喷涂霉酚酸蛋白偶联物。本发明提供的试纸条，能够快速检测血液样品中霉酚酸的含量，稳定性好，线性范围广，检测成本低，操作简便。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	北京丹大生物技术有限公司
发明人：	周建平;周裕军;许秀丽
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-26T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-25T00:00:00+0800
申请号：	CN201910682034.6
公开号：	CN110376386A
代理机构：	北京高沃律师事务所
代理人：	董大媛
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	100190 北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303室
主权项：	1.一种检测霉酚酸含量的试纸条，包括底板和在底板表面顺次搭接的样品垫、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜和吸水纸，其特征在于，所述样品垫经样品垫处理液处理，所述样品垫处理液包括缓冲溶液、活性蛋白和表面活性剂；所述玻璃纤维膜经玻璃纤维膜处理液处理；所述玻璃纤维膜上包被霉酚酸特异抗体偶联物，所述霉酚酸特异抗体偶联物的质量浓度为0.1～0.3％，所述霉酚酸特异抗体偶联物的包被浓度为0.5～1mg/mL；所述硝酸纤维素膜上设置检测线和质控线，所述检测线上喷涂霉酚酸蛋白偶联物，所述霉酚酸蛋白偶联物的浓度为1～3mg/ml，喷涂量为1～3μL/cm。 2.根据权利要求1所述的试纸条，其特征在于，所述样品垫处理液中的缓冲溶液选自PBS缓冲液、TRIS缓冲液和甘氨酸缓冲液中的一种或几种；所述样品垫处理液中的活性蛋白选自牛血清白蛋白、酪蛋白和卵清蛋白中的一种或几种；所述样品垫处理液中的表面活性剂选自吐温20、吐温80和Txiton-100中的一种或几种。 3.根据权利要求1所述的试纸条，其特征在于，所述霉酚酸特异抗体偶联物中的偶联物为胶体金颗粒或荧光微球。 4.根据权利要求1所述的试纸条，其特征在于，所述玻璃纤维膜处理液包括基础溶液和以下浓度的组分：聚乙二醇60000.5～5g/L；甘露醇3～15g/L；明矾0.1～1.5g/L；氯化钠0.8％～1.0％；所述基础溶液选自PBS缓冲液，TRIS缓冲液，甘氨酸缓冲液中的一种或几种。 5.权利要求1～4任意一项所述试纸条的制备方法，包括以下步骤： 1)用样品垫处理液处理所述样品垫获得处理后的样品垫； 2)将霉酚酸单克隆抗体与偶联物混合，偶联后，进行封闭获得霉酚酸特异抗体偶联物；将所述霉酚酸特异抗体偶联物喷涂于处理后的玻璃纤维膜上，获得包被霉酚酸特异抗体偶联物的玻璃纤维膜； 3)向所述硝酸纤维素膜的检测线上喷涂霉酚酸蛋白偶联物，质控线上喷涂羊抗鼠IgG；获得喷涂有检测线和质控线的硝酸纤维素膜； 4)将所述处理后的样品垫、包被霉酚酸特异抗体偶联物的玻璃纤维素膜、设置有检测线和质控线的硝酸纤维素膜和吸水纸顺次搭接粘贴在底板表面获得试纸条；步骤1)、步骤2)和步骤3)之间无时间顺序限定。 6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述偶联的体系中霉酚酸单克隆抗体的浓度为100～500μg/mL；所述偶联的时间为2.5～3.5h。 7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中所述霉酚酸蛋白偶联物与喷涂缓冲液混合后进行喷涂；所述喷涂缓冲液的组分与玻璃纤维膜处理液相同。 8.一种包括权利要求1～5任意一项所述的试纸条的试剂盒，其特征在于，还包括霉酚酸质控品。 9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，所述霉酚酸质控品通过将霉酚酸纯品与冻干缓冲液混合、冻干获得。 10.根据权利要求9所述的试剂盒，其特征在于，所述冻干缓冲液包括基础溶液和以下浓度的组分：聚乙二醇2～6g/L，海藻糖3～8g/L，甘露醇5～20g/L，聚乙烯吡咯烷酮1wt％；所述基础溶液选自TRIS缓冲液、磷酸缓冲液、硼酸缓冲液或磷酸盐缓冲液；所述基础溶液的pH值为7.6～8.6；所述基础溶液中溶质的浓度为50～200mmol/L。
所属类别：	发明专利