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原文传递基于尿液生物标志物的糖尿病早期无创检测系统和方法

专利名称：	基于尿液生物标志物的糖尿病早期无创检测系统和方法
摘要：	本发明公开了一种基于尿液生物标志物的糖尿病早期无创检测系统和方法，该系统包括：发射模块，用于发射预定波长的入射光谱；检测模块，用于通过试纸条与尿液样品中的尿糖、尿肌酐和/或尿半胱氨酸蛋白酶抑制剂C反应并接收入射光谱；光谱接收模块，用于接收通过试纸条并衰减后的光谱或荧光信号，并转换为模拟电信号；信号转换模块，与光谱接收模块连接，将模拟电信号转换成数字信号；数据处理模块，与信号转换模块连接，根据数字信号计算出尿液样品中的生物标志物的量值；输出模块，与数据处理模块连接，用于输出量值。该系统定量检测糖尿病及其并发症的多种标志物，提高检测准确性和灵敏度，减少干扰，真实反映尿糖浓度，同步监测糖尿病及其并发症。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	深圳市贝沃德克生物技术研究院有限公司
发明人：	哈瑞·赫斯奥夫;肖应芬;唐小浪;刘义;卢卡·穆桑特;阿尔贝托·贝尼托·马丁;马扬克·萨拉斯瓦特;多洛塔·艾娃·塔塔奇;瑞塔·凯撒·赫斯奥夫;张贯京;邹和群;葛新科
专利状态：	有效
申请日期：	2018-05-05T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-12T00:00:00+0800
申请号：	CN201810422960.5
公开号：	CN110441516A
分类号：	G01N33/558(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	518063广东省深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)
主权项：	1.一种基于尿液生物标志物的糖尿病早期无创检测系统，其特征在于，所述系统包括: 发射模块，用于发射预定波长的入射光谱；检测模块，用于通过试纸条与尿液样品中的尿糖、尿肌酐和/或尿半胱氨酸蛋白酶抑制剂C反应并接收所述入射光谱，所述检测尿糖的试纸条为干式化学试纸条，包括从上至下依次设置的尿液扩散层、过滤层、亲水层和试剂层，其中所述试剂层上有葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、碘化钾和聚乙烯吡络烷酮，所述检测尿肌酐的试纸条为干式化学试纸条，包括从上至下依次设置的尿液扩散层、过滤层、亲水层和试剂层，其中所述试剂层上有硫酸铜、柠檬酸钠、橙黄、聚乙烯吡咯烷酮和四甲基联苯胺，所述检测尿半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的试纸条为干式化学试纸条，包括依次搭接的样品垫、硝酸纤维素膜和吸水垫，其中所述硝酸纤维素膜上有检测线和质控线，所述检测线上包被有抗半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的抗体，所述质控线上包被有IgG抗体；光谱接收模块，用于接收通过所述试纸条并衰减后的光谱或荧光信号，并转换为模拟电信号；信号转换模块，与所述光谱接收模块连接，将所述模拟电信号转换成数字信号；数据处理模块，与所述信号转换模块连接，根据所述数字信号计算出所述尿液样品中的尿糖、尿肌酐、尿半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的浓度值，以及尿糖/尿肌酐比值和/或尿半胱氨酸蛋白酶抑制剂C/尿肌酐比值；输出模块，与所述数据处理模块连接，用于输出所述浓度值和/或所述比值。 2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述尿液样品来自受试者在餐后0.5～2.5h排空尿液，且在餐后2～4.5h所取的尿液。 3.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述发射模块包括光谱发射电路和发射电源电路；所述光谱接收模块包括光谱接收电路和接收电源电路。 4.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述数据处理模块包括MCU及其外围电路。 5.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述输出模块包括人机交互模块和数据通讯模块；所述人机交互模块，用于实现人机交互，显示输出的所述浓度值和/或所述比值；所述数据通讯模块，用于实现远程信息通讯功能，将所述浓度值和/或所述比值传输至远程数据存储、分析平台。 6.一种糖尿病早期无创检测方法，其特征在于，所述方法包括：检测模块向试纸条反应孔滴加尿液，试纸条与尿液中的尿糖、尿肌酐和尿半胱氨酸蛋白酶抑制剂C反应；发射模块向反应后的试纸条发射预定波长的入射光谱；光谱接收模块接收通过所述试纸条并衰减后的光谱或荧光信号，并转换为模拟电信号；信号转换模块将所述模拟电信号转换成数字信号；数据处理模块根据所述数字信号计算出所述尿液样品中的尿糖、尿肌酐、尿半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的浓度值，以及尿糖/尿肌酐比值和/或尿半胱氨酸蛋白酶抑制剂C/尿肌酐比值；输出模块输出所述浓度值和/或所述比值。 7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，在所述检测模块向试纸条反应孔滴加尿液前还包括：获取受试者在餐后0.5～2.5h排空尿液且在餐后2～4.5h所取的尿液。
所属类别：	发明专利