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原文传递血清学生物标志物在制备试剂盒和/或芯片中的应用、试剂盒或芯片及其制备方法

专利名称：	血清学生物标志物在制备试剂盒和/或芯片中的应用、试剂盒或芯片及其制备方法
摘要：	本发明提供了血清学生物标志物在制备用于预测癌症免疫治疗效果的试剂盒或芯片中的应用、试剂盒或芯片及其制备方法。其中，血清学生物标志物为MIP‑1beta、SDF‑1alpha、PD‑L1、CD28、TIM‑3、RANTES及IP‑10中的任意一种或多种，将这七种血清学生物标志物中的任意一种或多种来制备用于预测癌症免疫治疗效果的试剂盒或芯片，能够相对更准确地对免疫治疗效果进行预测。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	江苏;32
申请人：	臻悦生物科技江苏有限公司
发明人：	张恒辉;徐建明;杨晚凝;梁丹丹;陈欢
专利状态：	有效
申请日期：	2019-08-09T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-15T00:00:00+0800
申请号：	CN201910735771.8
公开号：	CN110456042A
代理机构：	北京康信知识产权代理有限责任公司
代理人：	路秀丽
分类号：	G01N33/533(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	225300江苏省泰州市医药城口泰路西侧、陆家路东侧G57幢73号二层东侧
主权项：	1.如下任意一种或多种血清学生物标志物在制备用于预测癌症免疫治疗效果的试剂盒或芯片中的应用： MIP-1beta、SDF-1alpha、PD-L1、CD28、TIM-3、RANTES及IP-10。 2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述癌症包括消化道癌症；优选地，所述消化道癌症包括食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌和胆管癌中的一种或者多种。 3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述预测癌症免疫治疗效果通过对待测样本治疗前血清中的一种或多种所述血清生物标志物的基线浓度进行判断；优选地，所述MIP-1beta的基线浓度≥109.54pg/ml时，预测所述癌症免疫治疗有效；优选地，所述SDF-1alpha的基线浓度≥514.95pg/ml时，预测所述癌症免疫治疗有效；优选地，所述PD-L1的基线浓度≥12.75pg/ml时，预测所述癌症免疫治疗有效；优选地，所述CD28的基线浓度≥360.46pg/ml时，预测所述癌症免疫治疗有效；优选地，所述TIM-3的基线浓度≥1131.96pg/ml时，预测所述癌症免疫治疗有效；优选地，所述RANTES的基线浓度≥415.34pg/ml时，预测所述癌症免疫治疗有效；优选地，所述IP-10的基线浓度≥53.58pg/ml时，预测所述癌症免疫治疗有效。 4.一种用于预测癌症免疫治疗效果的试剂盒或芯片，其特征在于，所述试剂盒或芯片包括如下任意一种或多种血清学生物标志物的检测试剂：MIP-1beta、SDF-1alpha、PD-L1、CD28、TIM-3、RANTES及IP-10。 5.根据权利要求4所述的试剂盒或芯片，其特征在于，所述检测试剂为抗体，优选地，所述试剂盒包括如下任意一种或多种血清学生物标志物的捕获抗体：MIP-1beta、SDF-1alpha、PD-L1、CD28、TIM-3、RANTES及IP-10；优选地，所述MIP-1beta的捕获抗体的克隆号为24006；优选地，所述SDF-1alpha的捕获抗体的克隆号为79018；优选地，所述PD-L1的捕获抗体的克隆号为37；优选地，所述CD28的捕获抗体的克隆号为9H6E2；优选地，所述TIM-3的捕获抗体的克隆号为024；优选地，所述RANTES的捕获抗体的克隆号为21418；优选地，所述IP-10的捕获抗体的克隆号为B-C50。 6.根据权利要求5所述的试剂盒或芯片，其特征在于，所述捕获抗体包被于固相载体上，优选地，所述固相载体为编码微球，更优选地，所述编码微球为羧基编码微球。 7.根据权利要求5或6所述的试剂盒或芯片，其特征在于，所述试剂盒还包括如下任意一种或多种血清学生物标志物的检测抗体：MIP-1beta、SDF-1alpha、PD-L1、CD28、TIM-3、RANTES及IP-10；优选地，所述PD-L1的检测抗体的克隆号为ANC6H1；优选地，所述CD28的检测抗体的克隆号为ANC28.1/5D10；优选地，所述TIM-3的检测抗体的克隆号为10C10；优选地，所述RANTES的检测抗体的克隆号为947A 1H11；优选地，所述IP-10的检测抗体的克隆号为B-C55。 8.根据权利要求7所述的试剂盒或芯片，其特征在于，所述检测抗体带有检测标记，优选地，所述检测标记为生物素标记；更优选地，所述生物素标记为N-羧琥珀酰亚氨活化的生物素标记。 9.根据权利要求8所述的试剂盒或芯片，其特征在于，所述试剂盒还包括链霉素标记的藻红蛋白。 10.权利要求3至9中任一项所述的试剂盒或芯片的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：制备如下任意一种或多种血清学生物标志物的检测试剂：MIP-1beta、SDF-1alpha、PD-L1、CD28、TIM-3、RANTES及IP-10。 11.根据权利要求10所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：获取如下任意一种或多种血清学生物标志物的抗体：MIP-1beta、SDF-1alpha、PD-L1、CD28、TIM-3、RANTES及IP-10；优选地，将所述抗体制备成捕获抗体和/或检测抗体；优选地，将所述捕获抗体包被于固相载体上，更优选地，将所述捕获抗体包被于编码微球上，进一步优选地，将所述捕获抗体包被于羧基编码微球上；优选地，使所述检测抗体带有检测标记，更优选地，使所述检测抗体带有生物素标记，进一步优选地，使所述检测抗体带有N-羧琥珀酰亚氨活化的生物素标记。
所属类别：	发明专利