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原文传递基于磁性颗粒的免疫测定及其使用方法

专利名称：	基于磁性颗粒的免疫测定及其使用方法
摘要：	本发明部分地描述了用于使用磁性颗粒来检测生物样品中的分析物的改进方法、测定和试剂盒。所述方法包括以下步骤：使样品与包含磁性颗粒和捕获部分的磁性缀合物接触，所述捕获部分被配置为结合所述样品中的所述感兴趣分析物；使所述样品与包含报告物和报告结合部分的报告缀合物接触，所述报告结合部分被配置为结合所述样品中的所述感兴趣分析物；使所述感兴趣分析物与所述捕获部分和所述报告结合部分结合；通过向分析腔室施加磁场将所述感兴趣分析物从所述样品中分离；以及通过检测所述报告物来检测所述感兴趣分析物的存在、不存在或水平。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	加拿大;CA
申请人：	生命生物科学股份有限公司
发明人：	A·沃德;A·R·钱德拉塞克兰;D·陈;C·布兰卡德;P·加登;B·德马科;J·福曼;M·A·库萨;L·考德威尔
专利状态：	有效
申请日期：	2018-01-26T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-15T00:00:00+0800
申请号：	CN201880014031.9
公开号：	CN110462383A
代理机构：	北京嘉和天工知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	缪策;甘玲
分类号：	G01N21/76(2006.01);G;G01;G01N;G01N21
申请人地址：	加拿大安大略省
主权项：	1.一种用于检测样品中感兴趣分析物的存在、不存在或水平的方法，所述方法包括以下步骤：使样品与包含磁性颗粒和捕获部分的磁性缀合物接触，所述捕获部分被配置为结合所述样品中的所述感兴趣分析物；使所述样品与包含报告物和报告结合部分的报告缀合物接触，所述报告结合部分被配置为结合所述样品中的所述感兴趣分析物；使所述感兴趣分析物与所述捕获部分和所述报告结合部分结合；通过向分析腔室施加磁场将所述感兴趣分析物从所述样品中分离；以及通过检测所述报告物来检测所述感兴趣分析物的存在、不存在或水平。 2.如权利要求1所述的方法，其中所述报告物包含金属芯和二氧化硅壳。 3.如权利要求2所述的方法，其中所述二氧化硅壳浸渍有多个量子点。 4.如权利要求2或3所述的方法，其中所述金属芯包含金。 5.如权利要求1所述的方法，其中所述报告物包含多个量子点。 6.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述报告物是荧光报告物、磷光报告物或比色报告物。 7.如前述权利要求中任一项所述的方法，所述方法还包括以下步骤：在使所述样品与所述磁性缀合物接触之后，通过向所述分析腔室施加磁场来浓缩所述样品中的所述感兴趣分析物；然后减少所述分析腔室中所述样品的体积。 8.如权利要求7所述的方法，所述方法还包括在使所述样品与所述报告缀合物接触之前使所述磁场解除激活的步骤。 9.如前述权利要求中任一项所述的方法，所述方法还包括以下步骤：在使所述样品与所述磁性缀合物接触之后，通过向所述分析腔室施加磁场来浓缩所述样品中的所述感兴趣分析物；从所述分析腔室中除去一定体积的所述样品；以及将一定体积的缓冲液和另外体积的所述样品中的一者或两者添加到所述分析腔室中。 10.如权利要求9所述的方法，所述方法还包括在使所述样品与所述报告缀合物接触之前使所述磁场解除激活的步骤。 11.如权利要求1所述的方法，其中所述报告缀合物用生物素标记，并且所述报告物用链霉抗生物素蛋白功能化。 12.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述感兴趣分析物选自由以下组成的组：人绒毛膜促性腺激素(hCG)、促黄体激素(LH)/黄体生成素、前列腺特异性抗原(PSA)、单纯疱疹病毒(HSV)抗体、雌酮-3-葡糖苷酸(E3G)、细菌、血红蛋白A1C、C反应蛋白、炎症生物标记物、肌钙蛋白、莱姆病抗原、莱姆病抗体、LDL生物标记物、HDL生物标记物、总胆固醇生物标记物、促甲状腺激素、丙型肝炎病毒生物标记物、鼻病毒生物标记物、流感病毒生物标记物、肝功能生物标记物、雌激素、孕酮、乳酸以及它们的组合。 13.一种用于检测样品中感兴趣分析物的存在、不存在或水平的方法，所述方法包括以下步骤：使样品与包含磁性颗粒和捕获部分的磁性缀合物接触，所述捕获部分被配置为结合所述样品中的所述感兴趣分析物；使所述感兴趣分析物与所述捕获部分结合；通过向分析腔室施加磁场以将所述磁性缀合物和与所述磁性缀合物缔合的感兴趣分析物向下牵引，从而将所述感兴趣分析物从所述样品中分离；使所述样品与包含报告物和报告结合部分的报告缀合物接触，所述报告结合部分被配置为结合所述样品中的所述感兴趣分析物；使所述感兴趣分析物与所述报告结合部分结合；通过向所述分析腔室施加磁场将所述感兴趣分析物和与所述感兴趣分析物结合的所述报告结合部分从所述样品中分离；以及通过用光源和光电检测器检测所述报告物来检测所述感兴趣分析物的存在、不存在或水平。 14.如权利要求13所述的方法，其中所述报告物包括荧光报告物、磷光报告物或比色报告物。 15.如权利要求13所述的方法，其中所述报告缀合物包含多个量子点。 16.如权利要求13至15中任一项所述的方法，其中所述感兴趣分析物选自由以下组成的组：人绒毛膜促性腺激素(hCG)、促黄体激素(LH)/黄体生成素、前列腺特异性抗原(PSA)、单纯疱疹病毒(HSV)抗体、雌酮-3-葡糖苷酸(E3G)、细菌、血红蛋白A1C、C反应蛋白、炎症生物标记物、肌钙蛋白、莱姆病抗原、莱姆病抗体、LDL生物标记物、HDL生物标记物、总胆固醇生物标记物、促甲状腺激素、丙型肝炎病毒生物标记物、鼻病毒生物标记物、流感病毒生物标记物、肝功能生物标记物、雌激素、孕酮、乳酸以及它们的组合。 17.一种用于检测样品中感兴趣分析物的存在、不存在或水平的方法，所述方法包括以下步骤：使样品与包含磁性颗粒和捕获部分的磁性缀合物接触，所述捕获部分被配置为结合所述样品中的所述感兴趣分析物；使所述感兴趣分析物与所述捕获部分结合；使所述样品与报告物标记的分析物接触，所述报告物标记的分析物被配置为在所述样品中不存在所述感兴趣分析物的情况下结合所述磁性缀合物；通过向所述样品施加磁场将所述感兴趣分析物从所述样品中分离；以及通过检测所述报告物来检测所述感兴趣分析物的存在、不存在或水平。 18.如权利要求17所述的方法，其中所述报告物包括荧光报告物、磷光报告物或比色报告物。 19.如权利要求17或18所述的方法，其中报告物标记的分析物包含多个量子点。 20.如权利要求17至19中任一项所述的方法，其中所述感兴趣分析物选自由以下组成的组：人绒毛膜促性腺激素(hCG)、促黄体激素(LH)/黄体生成素、前列腺特异性抗原(PSA)、单纯疱疹病毒(HSV)抗体、雌酮-3-葡糖苷酸(E3G)、细菌、血红蛋白A1C、C反应蛋白、炎症生物标记物、肌钙蛋白、莱姆病抗原、莱姆病抗体、LDL生物标记物、HDL生物标记物、总胆固醇生物标记物、促甲状腺激素、丙型肝炎病毒生物标记物、鼻病毒生物标记物、流感病毒生物标记物、肝功能生物标记物、雌激素、孕酮、乳酸以及它们的组合。 21.一种用于检测样品中感兴趣分析物的存在、不存在或水平的方法，所述方法包括以下步骤：使样品与包含报告物和报告结合部分的报告缀合物接触，所述报告结合部分被配置为结合所述样品中的所述感兴趣分析物；使所述感兴趣分析物与所述报告结合部分结合；使所述样品与磁性颗粒标记的分析物接触，所述磁性颗粒标记的分析物被配置为在所述样品中不存在所述感兴趣分析物的情况下结合所述报告缀合物；通过向所述样品施加磁场将所述磁性颗粒标记的分析物从所述样品中分离；以及通过检测所述报告物来检测所述感兴趣分析物的存在、不存在或水平。 22.如权利要求21所述的方法，其中所述报告物包括荧光报告物、磷光报告物或比色报告物。 23.如权利要求21或22所述的方法，其中所述报告缀合物包含多个量子点。 24.如权利要求21至23中任一项所述的方法，其中所述感兴趣分析物选自由以下组成的组：人绒毛膜促性腺激素(hCG)、促黄体激素(LH)/黄体生成素、前列腺特异性抗原(PSA)、单纯疱疹病毒(HSV)抗体、雌酮-3-葡糖苷酸(E3G)、细菌、血红蛋白A1C、C反应蛋白、炎症生物标记物、肌钙蛋白、莱姆病抗原、莱姆病抗体、LDL生物标记物、HDL生物标记物、总胆固醇生物标记物、促甲状腺激素、丙型肝炎病毒生物标记物、鼻病毒生物标记物、流感病毒生物标记物、肝功能生物标记物、雌激素、孕酮、乳酸以及它们的组合。 25.一种用于检测样品中感兴趣分析物的存在、不存在或水平的方法，所述方法包括以下步骤：使样品与包含磁性颗粒和捕获部分的磁性缀合物接触，所述捕获部分被配置为结合所述样品中的所述感兴趣分析物；使所述感兴趣分析物与所述捕获部分结合；使所述样品与包含生物素标记的报告结合部分接触，所述报告结合部分被配置为结合所述样品中的所述感兴趣分析物；使所述样品与包含链霉抗生物素蛋白标记的报告物接触，所述链霉抗生物素蛋白标记被配置为结合所述生物素标记；通过向所述样品施加磁场将所述感兴趣分析物从所述样品中分离；以及通过检测所述报告物来检测所述感兴趣分析物的存在、不存在或水平。 26.如权利要求25所述的方法，其中所述报告物包括荧光报告物、磷光报告物或比色报告物。 27.如权利要求25或26所述的方法，其中所述报告物包含多个量子点。 28.如权利要求25至27中任一项所述的方法，其中所述感兴趣分析物选自由以下组成的组：人绒毛膜促性腺激素(hCG)、促黄体激素(LH)/黄体生成素、前列腺特异性抗原(PSA)、单纯疱疹病毒(HSV)抗体、雌酮-3-葡糖苷酸(E3G)、细菌、血红蛋白A1C、C反应蛋白、炎症生物标记物、肌钙蛋白、莱姆病抗原、莱姆病抗体、LDL生物标记物、HDL生物标记物、总胆固醇生物标记物、促甲状腺激素、丙型肝炎病毒生物标记物、鼻病毒生物标记物、流感病毒生物标记物、肝功能生物标记物、雌激素、孕酮、乳酸以及它们的组合。 29.如权利要求1至28中任一项所述的方法，所述方法包括将所述样品添加到分析腔室中的步骤。 30.如权利要求29所述的方法，其中使所述样品与所述磁性缀合物接触的所述步骤包括使所述样品与所述分析腔室中的所述磁性缀合物接触。 31.如权利要求29或30所述的方法，其中将所述样品添加到所述分析腔室中的所述步骤包括将所述样品添加到与所述分析腔室流体连通的样品收集器中。 32.如权利要求31所述的方法，其中使所述样品与所述磁性缀合物接触的所述步骤包括使所述样品与所述样品收集器中的所述磁性缀合物接触。 33.一种试剂盒，所述试剂盒用于提供如权利要求1至32中任一项所述的方法。 34.一种用于评估生物事件的方法，所述方法包括使用如权利要求1至32中任一项所述的方法测量生物标记物。
所属类别：	发明专利