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原文传递用于定量测定钠浓度和肌酸酐浓度的方法

专利名称：	用于定量测定钠浓度和肌酸酐浓度的方法
摘要：	本发明涉及用于定量测定钠浓度和肌酸酐浓度以及用于随后测定它们的比率的一次性使用的测试条，以及涉及用于检测患者体内钠缺乏和/或钠超载的非侵入性护理现场(POC)装置。此外，本发明涉及用于同时地并定量地测定患者的尿液样品中钠浓度和肌酸酐浓度的方法，以及涉及以及检测患者体内钠缺乏和/或钠超载的方法。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	奥地利;AT
申请人：	茵斯布鲁克医科大学
发明人：	P·海因茨-埃利安;G·L·富尔曼
专利状态：	有效
申请日期：	2018-03-20T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-22T00:00:00+0800
申请号：	CN201880024600.8
公开号：	CN110494745A
代理机构：	北京信诺创成知识产权代理有限公司
代理人：	尹吉伟
分类号：	G01N27/403(2006.01);G;G01;G01N;G01N27
申请人地址：	奥地利茵斯布鲁克
主权项：	1.用于定量测定患者的尿液样品中钠浓度和肌酸酐浓度的一次性使用的测试条，所述测试条包括： -基底，其是电绝缘的或者在其上施加有电绝缘层， -电极组件，其施加于所述基底上或施加于如果存在的所述电绝缘层上，所述电极组件至少包括 -一个钠选择性工作电极； -一个肌酸酐选择性工作电极； -用于所述钠选择性工作电极和所述肌酸酐选择性工作电极二者的一个接合参考电极，或用于所述钠选择性工作电极的参考电极和用于所述肌酸酐选择性工作电极的单独参考电极； -任选地；用于测量和消除干扰的一个或两个中性电极， -用于将所述电极组件电连接至读出仪表装置的接口。 2.根据权利要求1所述的一次性使用的测试条，其中所述工作电极、所述一个或多个参考电极和如果存在的所述一个或多个中性电极，已经通过合适的沉积技术，例如印刷、溅射、蒸发、无电镀、附加、胶合或平板印刷，优选丝网印刷或喷墨印刷，施加于所述基底上或施加于如果存在的所述电绝缘层上，从而在所述基底上或所述电绝缘层上形成电极组件，并且其中所述钠选择性工作电极包括钠选择性膜，以及所述肌酸酐选择性工作电极包括肌酸酐选择性膜，以及其中所述一个或多个中性电极包括不是钠选择性的且不是肌酸酐选择性的膜。 3.根据前述任一项权利要求所述的一次性使用的测试条，其中所述基底由选自塑料，陶瓷，氧化铝，纸，纸板，橡胶，织物，碳基聚合物例如聚丙烯，含氟聚合物例如特氟龙，硅基基底例如玻璃、石英、氮化硅、氧化硅，硅基聚合物例如聚二甲氧基硅氧烷，半导体材料例如元素硅，介电材料的材料制成；优选选自有机介电材料例如聚酰亚胺、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚氨酯、聚偏二氟乙烯，无机介电材料例如二氧化硅；以及其中所述电绝缘层，如果存在，由介电材料制成，其中，如果所述电绝缘层存在于所述基底上，所述电极组件位于所述电绝缘层上。 4.根据权利要求2-3任一项所述的一次性使用的测试条，其中所述钠选择性工作电极包括钠选择性膜，所述钠选择性膜包括在聚合物基质中的钠选择性载体，以及所述肌酸酐选择性膜包括在聚合物基质中的肌酸酐选择性载体。 5.根据前述任一项权利要求所述的一次性使用的测试条，其中所述电极组件还包括一个或两个用于测量和消除干扰的中性电极，其中所述中性电极包括膜，所述膜包括不含任何钠选择性载体且不含任何肌酸酐选择性载体的聚合物基质。 6.根据前述任一项权利要求所述的一次性使用的测试条，其中所述电极组件中的每个所述电极分别具有电引线，其中所述电引线将所述电极与所述接口连接，用于将所述电极组件电连接至读出仪表装置。 7.根据前述任一项权利要求所述的一次性使用的测试条，其中所述接合参考电极具有的表面大于每个所述工作电极的表面，或者每个所述单独参考电极具有的表面大于每个所述工作电极的表面。 8.用于检测患者体内钠缺乏和/或钠超载的非侵入性护理现场(POC)装置，所述POC装置包括： -读出仪表装置，用于定量且选择性测量尿液样品中钠浓度和肌酸酐浓度，以及用于测定钠与肌酸酐的比率，所述读出仪表装置包括 -接收模块，用于接收根据权利要求1-7任一项的一次性使用的测试条的接口，并用于在所述读出仪表装置和所述一次性使用的测试条的电极组件之间建立电接触，从而允许检测和传输从所述一次性使用的测试条至所述读出仪表装置的一个或多个电信号，其中所述接收模块具有用于通过所述测试条的所述接口分别与每个电极接触的多个电连接器 -多通道放大器，优选地具有高输入电阻，用于放大从根据权利要求1-7任一项的一次性使用的测试条传输的一个或多个电信号 -包括模拟/数字转换器和储存存储器的控制器，用于将从根据权利要求1-7任一项的一次性使用的测试条接收的电信号转换为一个或多个钠浓度测量值以及一个或多个肌酸酐浓度测量值，并用于随后基于所述钠浓度测量值和肌酸酐浓度测量值测定钠浓度与肌酸酐浓度的比率 -输出装置，用于向用户显示浓度测量值和/或所述比率，优选为显示器，和 -电源。 9.根据权利要求8所述的非侵入性护理现场(POC)装置，还包括 -根据权利要求1-7任一项的一次性使用的测试条，其通过所述一次性使用的测试条的所述接口的方式插入所述读出仪表装置的所述接收模块中，从而在所述测试条的所述电极组件和所述读出仪表装置之间建立电接触。 10.根据权利要求8-9任一项所述的非侵入性护理现场(POC)装置，其中所述装置还包括 -用于操作所述装置的用户界面，和/或用于存储多个钠浓度测量值和肌酸酐浓度测量值和计算的钠浓度与肌酸酐浓度的比率的存储器，和/或连接接口，优选USB连接接口和/或无线连接接口，用于与外部计算机或外部网络传输和/或交换数据。 11.用于定量测定患者的尿液样品中钠浓度和肌酸酐浓度的方法，其包括以下步骤： a)提供尿液样品 b)将根据权利要求1-7任一项的一次性使用的测试条与所述尿液样品接触，并使所述测试条的电极组件被所述尿液样品润湿并与所述尿液样品接触，任选地从所述尿液样品取出尿液润湿的测试条 c)将所述测试条连接至如权利要求8中定义的护理现场(POC)装置的读出仪表装置，以组装如权利要求9中定义的护理现场(POC)装置，其中所述一次性使用的测试条插入所述读出仪表装置的所述接收模块中，从而在所述测试条的所述电极组件和所述读出仪表装置之间建立电接触，其中在步骤c)中所述测试条至所述护理现场的所述读出仪表装置的所述连接发生在步骤b)之前或之后， d)使用步骤c)中组装的所述护理现场(POC)装置，测量所述尿液样品中的钠浓度和肌酸酐浓度。 12.检测患者体内钠缺乏和/或钠超载的方法，所述方法包括以下步骤： -进行根据权利要求11的方法 -使用所述护理现场(POC)装置测定钠浓度与肌酸酐浓度的比率 -如果计算的所述尿液样品中钠浓度与肌酸酐浓度的比率<8，则检测钠缺乏，以及，如果计算的钠浓度与肌酸酐浓度的比率>50，则检测钠超载。 13.根据权利要求12的方法，其中所述钠缺乏是患者的血浆中钠缺乏，或是钠正常的钠缺乏，其中，在这种钠正常的钠缺乏中，患者的血浆中钠浓度在正常健康范围内，但是患者患有全身钠池的贫化，例如由于体内钠和液体的成比例损失，例如可能发生在腹泻、胃肠道造口、急性出血、囊性纤维化、烧伤或剧烈的体育锻炼中。
所属类别：	发明专利