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原文传递具有指示区域的侧流试剂条及其制备方法

专利名称：	具有指示区域的侧流试剂条及其制备方法
摘要：	本发明提供了一种具有指示区域的侧流试剂条及其制备方法。具体地，本发明提供的试剂条包括：样品垫(2)、结合垫(3)、抗体承载膜(4)和吸水纸(5)；且所述抗体承载膜设有用于指示该试剂条是否已使用的指示区域(43)、检测区域(41)和质控区域(42)；其中，所述样品垫、结合垫、抗体承载膜和吸水纸在待测样品层析方向上依次排列。本发明的试剂条不使用特殊设备就可辨别是否已使用。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	上海;31
申请人：	上海艾瑞德生物科技有限公司
发明人：	成晶;李明睿;陈超;尚京京
专利状态：	有效
申请日期：	2019-08-07T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-26T00:00:00+0800
申请号：	CN201910726877.1
公开号：	CN110501499A
代理机构：	上海一平知识产权代理有限公司
代理人：	徐迅;马莉华
分类号：	G01N33/558(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	201114 上海市闵行区新骏环路188号5号楼301室
主权项：	1.一种试剂条，其特征在于，所述试剂条包括：样品垫(2)、结合垫(3)、抗体承载膜(4)和吸水纸(5)；且所述抗体承载膜包括：检测区域(41)、质控区域(42)，以及用于指示该试剂条是否已使用的指示区域(43)；其中，所述指示区域设有包被了有色混合物的指示线(I线)，所述检测区域设有检测线(T线)，以及所述质控区域设有质控线(C线)。 2.如权利要求1所述的试剂条，其特征在于，所述有色混合物为包含第一组分的混合物，其中所述第一组分为有色染料(较佳地，所述有色染料为丽春红)。 3.如权利要求2所述的试剂条，其特征在于，所述有色混合物还包含第二组分，其中所述第二组分选自包括：多羟基化合物、水溶性聚合物，或其组合。 4.如权利要求3所述的试剂条，其特征在于，所述第二组分选自下组：蔗糖、海藻糖、葡聚糖、甘油、PEG(较佳地，PEG8000)、PVP、BSA，或其组合；较佳地，所述第二组分选自选自下组：蔗糖、海藻糖、葡聚糖、PVP，或其组合。 5.如权利要求1所述的试剂条，其特征在于，所述样品垫、结合垫、抗体承载膜和吸水纸依次排列；且所述指示区域位于抗体承载膜靠近吸水纸的一端。 6.如权利要求1所述的试剂条，其特征在于， (i)所述结合垫为平铺了荧光微球-第一抗体复合物的结合垫； (ii)所述检测线为设有包被了第二抗体的检测线；和 (iii)所述质控线设有包被了第三抗体的质控线。 7.一种制备如权利要求1所述的试剂条的方法，其特征在于，所述方法包括步骤： (1)提供包括设有指示线的指示区域、设有检测线的检测区域和设有质控线的质控区域的抗体承载膜；其中，所述指示线通过如下方法制备： (i)提供I线包被液，其中述I线包被液为含有色混合物的包被液；和 (ii)将I线包被液中的有色混合物包被至抗体承载膜形成指示线； (2)组装样品垫、结合垫、抗体承载膜和吸水纸，得到所述试剂条。 8.一种试剂卡，其特征在于，所述试剂卡包括：如权利要求1所述的试剂条。 9.一种如权利要求1所述的试剂条或如权利要求8所述的试剂盒的用途，其特征在于，用于检测目标物质，且所述目标物质为抗原。 10.一种检测方法，其特征在于，包括步骤： (1)使待测样品与如权利要求1所述的试剂条的样品垫(2)接触； (2)使所述液体层析通过抗体承载膜，并使指示区域出现已使用的标志；和 (3)通过检测系统分析已使用的试剂条；其中，所述待测样品为可能含有目标物质的液体。
所属类别：	发明专利