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原文传递一种注意缺陷多动障碍治疗药物的鉴别方法

专利名称：	一种注意缺陷多动障碍治疗药物的鉴别方法
摘要：	本发明公开了一种注意缺陷多动障碍治疗药物的鉴别方法，注意缺陷多动障碍治疗药物由以下组份构成：太子参，熟地黄，枸杞子，五味子，远志，石菖蒲和茯苓；鉴别方法包括定性鉴别太子参，熟地黄，枸杞子，五味子，远志，石菖蒲和茯苓的步骤，以及定量检测五味子和熟地黄的步骤。本发明采用了专属性较高的方法简单易行，准确可靠，精确度高。本发明能很好的控制该组合物的质量，保证用药的安全性，从而确保其临床疗效。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	北京亚东生物制药有限公司
发明人：	付立家;付建家;马筠;赵敏姿
专利状态：	有效
申请日期：	2018-05-16T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-26T00:00:00+0800
申请号：	CN201810464755.5
公开号：	CN110501430A
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	102200 北京市昌平区科技园区振兴路8号
主权项：	1.一种注意缺陷多动障碍治疗药物的鉴别方法，其特征在于：注意缺陷多动障碍治疗药物由以下组份构成：太子参，熟地黄，枸杞子，五味子，远志，石菖蒲和茯苓；所述鉴别方法包括按照以下方法鉴别太子参的步骤：取本品1g，研磨，加甲醇20ml温浸，振摇30分钟，过滤，滤液回收溶剂至干得残渣，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取太子参对照药材1g，同法制成对照药材溶液；进行薄层色谱法试验，分别吸取供试品溶液、对照药材溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为4：1：1的正丁醇-冰醋酸-水为展开剂，硅胶G薄层板置展开剂预饱和15分钟的展开缸内进行展开，取出，晾干，喷以0.2V％茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；或者，所述鉴别方法包括按照以下方法鉴别太子参的步骤：取本品1g，加三氯甲烷25ml，加热回流1小时，弃去三氯甲烷液，药液挥干溶剂，加水0.5ml，搅拌湿润，加水饱和正丁醇10ml，超声处理30分钟，吸取上清液加25ml氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干得残渣，残渣加甲醇1ml溶解，作为供试品溶液；另取太子参对照药材1g，同法制成对照药材溶液；进行薄层色谱试验，分别吸取供试品溶液、对照药材溶液10μl，点于同一硅胶G板上，以10℃以下放置的体积比为15:40：22:10的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水下层溶液作为展开剂，展开，取出，晾干；喷10V%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 2.根据权利要求1所述的注意缺陷多动障碍治疗药物的鉴别方法，其特征在于，所述鉴别方法还包括按照以下方法鉴别熟地的步骤：取本品1g，研磨，加甲醇20ml，超声处理30分钟，过滤，滤液回收溶剂至干得残渣，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取熟地对照药材1g，同法制成对照药材溶液；进行薄层色谱试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比20：5：0.5的甲苯-乙酸乙酯-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以体积比4：1的香草醛硫酸溶液-乙醇溶液，所述香草醛硫酸溶液为2V％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 3.根据权利要求2所述的注意缺陷多动障碍治疗药物的鉴别方法，其特征在于，所述鉴别方法还包括按照以下方法鉴别五味子的步骤：取本品1g，研磨，加三氯甲烷20ml，加热回流30分钟，过滤，滤液回收溶剂至干得残渣，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液；另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液；进行薄层色谱试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以30～60℃的体积比15：5：1的石油醚-甲酸乙酯-甲酸上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置254nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 4.根据权利要求3所述的注意缺陷多动障碍治疗药物的鉴别方法，其特征在于，所述鉴别方法还包括按照以下方法鉴别远志的步骤：取本品1g，研磨，加70V％甲醇20ml，超声处理30分钟，过滤，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取远志对照药材1g，同法制成对照药材溶液；进行薄层色谱试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比7：3：1三氯甲烷-甲醇-水的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 5.根据权利要求4所述的注意缺陷多动障碍治疗药物的鉴别方法，其特征在于，所述鉴别方法还包括按照以下方法鉴别石菖蒲的步骤：取本品0.5g，研磨，加60～90℃石油醚20ml，加热回流1小时，过滤，滤液回收溶剂至干得残渣，残渣加60～90℃石油醚1ml使溶解，作为供试品溶液；另取石菖蒲对照药材1g，同法制成对照药材溶液；进行薄层色谱试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比4：1石油醚-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，放置约1小时，置365nm紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 6.根据权利要求5所述的注意缺陷多动障碍治疗药物的鉴别方法，其特征在于，所述鉴别方法还包括按照以下方法鉴别茯苓的步骤：取本品1g，研磨，加乙醚50ml，超声处理10分钟，过滤，滤液回收溶剂至干得残渣，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取茯苓对照药材1g，同法制成对照药材溶液；进行薄层色谱试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比20：5：0.5甲苯-乙酸乙酯-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以体积比4：1的香草醛硫酸溶液-乙醇溶液，所述香草醛硫酸溶液为2V％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 7.根据权利要求6所述的注意缺陷多动障碍治疗药物的鉴别方法，其特征在于，所述鉴别方法还包括按照以下方法测定熟地黄含量的步骤：熟地黄通过高效液相色谱法测定；以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比16:84乙腈-0.1V%醋酸作为流动相；检测波长为334nm；理论板数按毛蕊花糖苷峰计算大于等于5000；对照品溶液的制备，取毛蕊花糖苷对照品适量，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液；供试品溶液制备，取本品2g，置25ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率250W，频率40KHz）20分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，即得供试品溶液；测定法，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl注入液相色谱仪测定。 8.根据权利要求7所述的注意缺陷多动障碍治疗药物的鉴别方法，其特征在于，所述鉴别方法还包括按照以下方法测定五味子含量的步骤：五味子通过高效液相色谱法测定；以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比65:35甲醇-水作为流动相；检测波长为250nm；理论板数按五味子醇甲峰计算大于等于2000；对照品溶液的制备，取五味子醇甲对照品适量，精密称定，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得对照品溶液；供试品溶液配制，取本品1g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理15分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤即得供试品溶液；测定法，分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪测定。 9.根据权利要求1-8任一项所述的注意缺陷多动障碍治疗药物的鉴别方法，其特征在于，注意缺陷多动障碍治疗药物由以下组份构成：太子参300～400重量份，熟地黄300～400重量份，枸杞子200～300重量份，五味子200～300重量份，远志200～300重量份，石菖蒲200～300重量份，茯苓300～400重量份。 10.根据权利要求1-8任一项所述的注意缺陷多动障碍治疗药物的鉴别方法，其特征在于，由以下重量配比的组份构成：太子参380，熟地黄380，枸杞子228，五味子228，远志228，石菖蒲228，茯苓380。
所属类别：	发明专利