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原文传递一种人副流感病毒3型IgM抗体的检测试剂盒

专利名称：	一种人副流感病毒3型IgM抗体的检测试剂盒
摘要：	本发明涉及体外诊断技术领域，特别涉及一种人副流感病毒3型IgM抗体的检测试剂盒。该检测试剂盒包括：抗人IgM抗体‑磁性微粒偶联物，人副流感病毒3型抗原，辣根过氧化物酶标记的人副流感病毒3型抗原的抗体，样本稀释液和化学发光底物；酶标抗体为缺失Fc端的抗体。本发明采用的是捕获法，灵敏度和特异性高，而且本发明捕获法用天然的人副流感病毒3型作为桥连，用人副流感病毒3型的单克隆抗体作为示踪物，避免了采用抗原作为示踪物时因抗原的纯度不够或位点的不全面导致的特异性和灵敏度受到影响的问题。副流感病毒3型的单克隆抗体被切除了抗体的Fc端，可以消除样本中存在的嗜异性抗体导致的假阳性。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	河南;41
申请人：	郑州安图生物工程股份有限公司
发明人：	陶占领;孙培育;郑亚平;周伟伟;刘功成;渠海;付光宇
专利状态：	有效
申请日期：	2019-08-28T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-26T00:00:00+0800
申请号：	CN201910800744.4
公开号：	CN110501493A
代理机构：	北京集佳知识产权代理有限公司
代理人：	潘颖
分类号：	G01N33/535(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	450000 河南省郑州市经济技术开发区经北一路87号
主权项：	1.一种人副流感病毒3型IgM抗体的检测试剂盒，其特征在于，包括：抗人IgM抗体-磁性微粒偶联物，人副流感病毒3型抗原，辣根过氧化物酶标记的人副流感病毒3型抗原的抗体，样本稀释液和化学发光底物；辣根过氧化物酶标记的人副流感病毒3型抗原的抗体为缺失Fc端的抗体。 2.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述抗人IgM抗体-磁性微粒偶联物中的抗人IgM抗体为鼠抗人IgM单克隆抗体、鼠抗人IgM多克隆抗体、羊抗人IgM单克隆抗体、羊抗人IgM多克隆抗体、兔抗人IgM单克隆抗体或兔抗人IgM多克隆抗体中的一种。 3.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述抗人IgM抗体-磁性微粒偶联物中的磁性微粒的直径为0.2～4μm。 4.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述抗人IgM抗体-磁性微粒偶联物为抗人IgM抗体与磁性微粒通过共价交联的方式偶联。 5.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述抗人IgM抗体-磁性微粒偶联物的工作浓度为10～250μg/mL。 6.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述人副流感病毒3型抗原为细胞培养的人副流感病毒3型抗原，所述细胞为PMK细胞、Vero细胞、HeLa细胞、Hep-2细胞或MDCK细胞。 7.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述人副流感病毒3型抗原为C243株或临床分离株。 8.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述化学发光底物包括底物A和底物B，所述底物A为异鲁米诺衍生物，所述底物B为过氧化氢。 9.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述样本稀释液为含有牛血清白蛋白的PBS缓冲液。 10.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括阴性对照和阳性对照，所述阴性对照为基质液，所述阳性对照为含有人副流感病毒3型IgM抗体的基质液。
所属类别：	发明专利