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原文传递利用pH调节的稳定的两部分苏木精溶液

专利名称：	利用pH调节的稳定的两部分苏木精溶液
摘要：	本公开内容提供了具有小于2.4的pH的稳定的苏木精制剂。本公开内容也提供了使用这种稳定的苏木精制剂对生物样品进行染色的方法。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	美国;US
申请人：	文塔纳医疗系统公司
发明人：	E.E.杜兰特;C.A.克尔伯
专利状态：	有效
申请日期：	2018-05-08T00:00:00+0800
发布日期：	2019-12-27T00:00:00+0800
申请号：	CN201880030721.3
公开号：	CN110621974A
代理机构：	中国专利代理(香港)有限公司
代理人：	权陆军;黄希贵
分类号：	G01N1/30(2006.01);G;G01;G01N;G01N1
申请人地址：	美国亚利桑那州
主权项：	1.一种稳定的苏木精制剂，其包含苏木精染料和酸，其量为按苏木精溶液总体积计从约0.2％一直到约4％，并且其中苏木精溶液具有小于2.4的pH值。 2.权利要求1的稳定的苏木精制剂，其中所述pH小于2.3。 3.权利要求1的稳定的苏木精制剂，其中所述pH小于2.2。 4.权利要求1的稳定的苏木精制剂，其中所述pH小于2.1。 5.权利要求1的稳定的苏木精制剂，其中pH范围为约2.1至约2.2。 6.前述权利要求中任一项的稳定的苏木精制剂，其中所述酸选自盐酸、硫酸、高氯酸和硝酸。 7.前述权利要求中任一项的稳定的苏木精制剂，其进一步包含媒染剂和氧化剂。 8.前述权利要求中任一项的稳定的苏木精制剂，其进一步包含贮存期限延长剂。 9.权利要求8的稳定的苏木精制剂，其中所述贮存期限延长剂是多元醇。 10.权利要求9的稳定的苏木精制剂，其中所述多元醇选自丙二醇、乙二醇及其混合物。 11.权利要求1的稳定的苏木精制剂，其中所述制剂基本上由苏木精染料、媒染剂、氧化剂和酸组成。 12.权利要求11的稳定的苏木精制剂，其中所述氧化剂是碘酸钠，并且其中所述媒染剂包含铝。 13.一种对生物样品进行染色的方法，包括增加权利要求1至12中任一项的稳定的苏木精制剂的等分试样的pH以提供具有从约2.4一直到约2.6的pH的苏木精染色溶液，并使所述生物样品与所述具有从约2.4一直到约2.6的pH的苏木精染色溶液接触。 14.权利要求13的方法，其中，通过添加包含强碱或缓冲剂的再调节溶液来增加所述稳定的苏木精制剂的等分试样的pH。 15.权利要求14的方法，其中所述强碱选自氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化锂和氨。 16.权利要求14的方法，其中所述缓冲剂具有从约1.5一直到约3.5的pKa。 17.权利要求14的方法，其中所述再调节溶液包含选自贮存期限延长剂、氧化剂和媒染剂的添加剂。 18.权利要求13至17中任一项的方法，其中在使所述生物样品与所述苏木精染色溶液接触之前，增加所述稳定的苏木精制剂的pH。 19.权利要求13至17中任一项的方法，其中所述生物样品包括组织切片或细胞学样品。 20. 包括第一组分和第二组分的试剂盒，所述第一组分包含稳定的苏木精制剂，所述稳定的苏木精制剂包含苏木精染料和酸，其量按稳定的苏木精制剂的总体积计从约0.1％一直到约10％，且其中所述稳定的苏木精制剂具有小于2.4的pH；且所述第二组分包含强碱或缓冲剂，所述第二组分以相对于所述第一组分的量提供，以使得当将所述第一和第二组分混合时，苏木精溶液的pH增加至大于2.4。 21.权利要求20的试剂盒，其中以相对于所述第一组分的量提供所述第二组分，以使得当将所述第一和第二组分混合时，苏木精溶液的pH增加至大于2.5。 22.权利要求20的试剂盒，其中以相对于所述第一组分的量提供所述第二组分，以使得当将所述第一和第二组分混合时，苏木精溶液的pH范围在约2.45和约2.54之间。 23.权利要求20的试剂盒，其中以相对于所述第一组分的量提供所述第二组分，以使得当将所述第一和第二组分混合时，苏木精溶液的pH范围在约2.5和约2.6之间。 24.权利要求20至23中任一项的试剂盒，其中所述第一组分进一步包含媒染剂和氧化剂。 25.权利要求20至24中任一项的试剂盒，其中所述第一组分进一步包含贮存期限延长剂。 26.权利要求25的试剂盒，其中所述贮存期限延长剂是多元醇。 27.权利要求26的试剂盒，其中所述多元醇选自丙二醇、乙二醇及其混合物。 28.权利要求20的试剂盒，其中所述稳定的苏木精制剂基本上由苏木精染料、媒染剂、氧化剂和酸组成。 29.权利要求20至25中任一项的试剂盒，其中所述第二成分包含选自由氢氧化钠、氢氧化钾和氢氧化锂的强碱。 30.权利要求20至25中任一项的试剂盒，其中所述第二组分包含选自氰基乙酸盐、延胡索酸盐和硫酸盐的缓冲剂。 31.权利要求20至25中任一项的试剂盒，其进一步包括第三组分，所述第三组分包含复染剂。 32.权利要求31的试剂盒，其中所述复染剂选自伊红Y、橘黄G、亮绿SF淡黄、俾斯麦棕和固绿FCF。 33.一种对生物样品进行染色的方法，包括将权利要求20至30中任一项的第一组分和权利要求20至30中任一项的第二组分混合以形成苏木精染色溶液，并使所述生物样品与所形成的苏木精染色溶液接触。 34.权利要求33的方法，其中在苏木精染色溶液中所述第一组分与所述第二组分的比例为从5:1一直到约25:1。 35.权利要求34的方法，其中所述比例为从约10:1一直到约20:1。 36.权利要求33至35中任一项的方法，其中在与所述生物样品接触之前，将所述第一和第二组分混合至少10秒。 37.权利要求33至35中任一项的方法，其中将所述第一和第二组分作为分开的组分施用于所述生物样品，并在有所述生物样品的情况下混合以形成苏木精制剂。 38.权利要求37的方法，其中将所述第一和第二组分同时施用。 39.权利要求37的方法，其中将所述第一和第二组分顺序施用。 40.权利要求39的方法，其中在施用所述第一组分之前施用所述第二组分。 41.一种分配器，其包含权利要求1的稳定的苏木精制剂。 42.一种试剂盒，其包括权利要求41的分配器和包含强碱或缓冲剂之一的第二分配器。 43.权利要求42的试剂盒，其进一步包括具有复染剂的第三分配器。 44.用于对封固在基底上的生物样品进行染色的系统，该系统包括：第一容器，其包含稳定的苏木精制剂，所述稳定的苏木精制剂包含苏木精染料和酸，其量按稳定的苏木精制剂的总体积计从约0.1％一直到约10％，且其中所述稳定的苏木精制剂具有小于2.4的pH；第二容器，其包含再调节溶液，所述第一和第二容器流体连接到混合贮器，以使得稳定的苏木精制剂和再调节溶液可以组合以提供苏木精染色溶液。 45.权利要求44的系统，其进一步包括用于保持封固在所述基底上的所述生物样品的基底架，所述基底架与所述混合贮器流体连通，以使得可以将苏木精染色溶液施用于所述生物样品。 46.稳定的苏木精制剂，其包含苏木精染料、由碱与酸反应形成的盐，其中所述稳定的苏木精制剂的pH为从约2.4一直到约2.6。 47.权利要求46的稳定的苏木精制剂，其中所述强碱选自氢氧化钠、氢氧化钾和氢氧化锂；且其中所述酸选自盐酸和硫酸。 48.权利要求46至47中任一项的苏木精制剂，其进一步包含媒染剂和氧化剂。 49.权利要求46至48中任一项的苏木精制剂，其进一步包含贮存期限延长剂。 50.权利要求46的苏木精制剂，其中所述稳定的苏木精制剂基本上由苏木精染料、媒染剂、氧化剂和来自酸与碱的反应产物的盐组成。 51.权利要求50的苏木精制剂，其中所述氧化剂是碘酸钠，并且其中所述媒染剂包含铝。 52.一种对生物样品染色的方法，其包括使所述生物样品与权利要求46至51中任一项的稳定的苏木精制剂接触。 53.权利要求52的方法，其进一步包括使所述样品与选自伊红Y、橘黄G、亮绿SF淡黄、俾斯麦棕和固绿FCF的复染剂接触。
所属类别：	发明专利