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原文传递化学发光-免疫层析试纸及其检测方法

专利名称：	化学发光-免疫层析试纸及其检测方法
摘要：	化学发光‑免疫层析试纸，包括：带外壳的层析试纸以及与层析试纸配套使用的加液管，加液管内装有用于滴加至试纸上后反应并化学发光显色的溶液。其优点是：1、本发明层析试纸的结构设计集合了免疫层析试纸的便利性，又兼具有化学发光的高灵敏度抗干扰的优势；2、本发明中试纸与加液管的配合使用，可即时了解发光情况，提高了诊断的灵敏度，操作简单、成本低；3、本发明中通过化学试剂方法进行发光检测，配合发光倍增管、计时器等，可自动读取光强，并了解光强度与检测物质的浓度关系，可对待测样本进行定量检测。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	湖北;42
申请人：	武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司
发明人：	周军;王健斌;龚贻洲;曾生
专利状态：	有效
申请日期：	2019-01-25T00:00:00+0800
发布日期：	2019-05-17T00:00:00+0800
申请号：	CN201910071113.3
公开号：	CN109765363A
代理机构：	武汉河山金堂专利事务所(普通合伙)
代理人：	胡清堂
分类号：	G01N33/558(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	445000 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号光谷生物医药园二期B15栋
主权项：	1.化学发光-免疫层析试纸，其特征在于：包括带外壳(1)的层析试纸(2)以及与层析试纸(2)配套使用的加液管(3)，加液管(3)内装有用于滴加至试纸上后反应并化学发光显色的溶液。 2.根据权利要求1所述的化学发光-免疫层析试纸，其特征在于：所述加液管(3)中的溶液为两种或以上的显色反应试剂。 3.根据权利要求2所述的化学发光-免疫层析试纸，其特征在于：所述加液管(3)的上下端部分别为按压端(31)和滴液端(32)，所述按压端(31)和滴液端(32)之间布置有多个独立储存显色反应试剂的储液腔(33)，所述按压端(31)的内面布置有刺针(34)，用于一次性同时刺破多个所述储液腔(33)及滴液端(32)。 4.根据权利要求3所述的化学发光-免疫层析试纸，其特征在于：所述加液管(3)的主体为圆柱形，主体下端部渐缩成倒锥形为滴液端(32)，所述加液管(3)内的多个储液腔(33)沿轴向切面平行布置。 5.根据权利要求3所述的化学发光-免疫层析试纸，其特征在于：外壳(1)包括依次开设的加样孔(11)、检测视窗(12)、吸样垫视窗(13)，加样孔(11)与层析试纸(2)上的样品垫(21)对应，检测视窗(12)与层析试纸(2)上硝酸纤维素膜(22)包被的检测线、质控线对应，吸样垫视窗(13)与层析试纸(2)上的吸样垫(23)对应，用于观察样本是否到达吸样垫(23)，当待测液通过加样孔(11)滴入层析试纸(2)上反应完成后，通过加液管(3)向加样孔(11)下的样品垫(21)上滴加发光显色溶液，使得检测线、质控线显色。 6.根据权利要求1～5任一所述的化学发光-免疫层析试纸的检测方法，其特征在于：包括以下步骤 S1、将待测样品滴加至层析试纸(2)上，当样品为阳性时，检测线上会生成复合物； S2、按压加液管(3)，使得加液管(3)内的溶液混合后滴入层析试纸(2)的样品垫(21)上，并向吸样垫(23)方向移动，当与检测线上的复合物反应后发光； S3、将步骤S2发光的层析试纸放入荧光检测系统的暗盒内，再开启电源开关(18)，计时器(16)开始计时，通过光电倍增管(14)收集检测线上的光，并通过CPU电路板(15)的控制，显示屏(17)显示相关信息，绘制标准曲线计算待测抗原的含量。 7.根据权利要求6所述的化学发光-免疫层析试纸的检测方法，其特征在于：步骤S1中，当样品垫(21)上喷涂有吖啶酯标记的抗体1，硝酸纤维素膜(22)的检测线上包被抗体2，样本为阳性时，硝酸纤维素膜(22)的检测线上生成固定的抗体1-抗原样本-吖啶酯标记抗体1的复合物；步骤S2中，加液管(3)的两个储液腔(33)内分别储存的是100μl～1000μl的50mM氢氧化钠溶液、100μl0.9％过氧化氢。 8.根据权利要求6所述的化学发光-免疫层析试纸的检测方法，其特征在于：步骤S1中，当样品垫(21)上喷涂有碱性磷酸酶标记的抗体或抗原，硝酸纤维素膜(22)的检测线上包被抗体2，当样本为阳性时，硝酸纤维素膜(22)的检测线上生成固相包被抗体-待测抗原-酶标记抗体复合物；步骤S2中，加液管(3)的一个储液腔33储存的是AMPPD发光剂缓冲液，碱性磷酸酶使AMPPD脱去磷酸根基团而发光。 9.根据权利要求6所述的化学发光-免疫层析试纸的检测方法，其特征在于：步骤S1中，当样品垫(21)上喷涂有用辣根过氧化物酶标记的抗体或抗原，在与反应体系中的待测标本和固相载体发生免疫反应后，形成固相包被抗体-待测抗原-酶标记抗体复合物；步骤S2中，加液管(3)的三个储液腔(33)内分别储存的是鲁米诺发光剂、H2O2、发光增强剂。
所属类别：	发明专利