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原文传递一种心肌肌钙蛋白T的胶乳增强免疫比浊检测试剂盒

专利名称：	一种心肌肌钙蛋白T的胶乳增强免疫比浊检测试剂盒
摘要：	本申请涉及一种心肌肌钙蛋白T的胶乳增强免疫比浊检测试剂盒。具体而言，其包含第一试剂和第二试剂；其中所述第一试剂包含缓冲液、稳定剂、2‑甲基丙烯酰氧基乙基磷酰胆碱的共聚物、防腐剂；所述第二试剂包含缓冲液、结合有抗人肌钙蛋白T抗体的胶乳颗粒、稳定剂、防腐剂。本申请的试剂盒具有约0.1ng/ml的定量检测限；与市售化学发光法试剂的相关性良好，可以应用于cTnT的临床检测。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	北京;11
申请人：	北京九强生物技术股份有限公司
发明人：	韩成莲;刘瑶;刘希
专利状态：	有效
申请日期：	2019-01-03T00:00:00+0800
发布日期：	2019-05-17T00:00:00+0800
申请号：	CN201910003537.6
公开号：	CN109765382A
代理机构：	北京戈程知识产权代理有限公司
代理人：	程伟;程云
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	100083 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
主权项：	1.一种心肌肌钙蛋白T的检测试剂盒，其包含第一试剂和第二试剂；其中：所述第一试剂包含：所述第二试剂包含：所述胶乳颗粒的平均粒径为100nm至400nm，优选200nm至400nm，更优选300nm；所述胶乳颗粒的羧基含量为10μeq/g至100μeq/g，优选30μeq/g至80μeq/g；所述缓冲液选自：Mes缓冲液、Heps缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼酸盐缓冲液；所述电解质选自：氯化钠、氯化钙或氯化钾；所述稳定剂选自：甘露糖、葡萄糖、壳聚糖、山梨醇、牛血清白蛋白、酪蛋白、多聚赖氨酸、脱脂奶粉、海藻糖、果糖、蔗糖；所述防腐剂选自：叠氮钠、苯酚、对羟基苯甲酸、PC300、硫柳汞；所述抗体是单克隆抗体或多克隆抗体；所述单克隆抗体源自：鼠、兔、羊、禽。 2.根据权利要求1所述的心肌肌钙蛋白T的检测试剂盒，其还包含校准品，所述校准品含有1ng/mL至30ng/mL的肌钙蛋白T；优选1.5ng/mL、3ng/mL、6ng/mL、12ng/mL或24ng/mL肌钙蛋白T。 3.根据权利要求2所述的心肌肌钙蛋白T的检测试剂盒，所述校准品还含有50mM Heps缓冲液pH7.4、0.9％NaCl、0.5％牛血清白蛋白、和0.1％NaN3。 4.根据权利要求1所述的心肌肌钙蛋白T的检测试剂盒，所述的2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酰胆碱的共聚物选自：Biolipidure 103、Biolipidure 203、Biolipidure 205、Biolipidure 206、Biolipidure 401、Biolipidure 402、Biolipidure 405、Biolipidure406、Biolipidure 407、Biolipidure 408、Biolipidure 802、Biolipidure 803、Biolipidure 804、Biolipidure 1002、Biolipidure 1103、Biolipidure 1201、Biolipidure 1202、Biolipidure 1301；优选Biolipidure103和Biolipidure 405；所述的2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酰胆碱的共聚物的浓度为0.1％w/v至0.2％w/v。 5.根据权利要求1所述的心肌肌钙蛋白T的检测试剂盒，其包含第一试剂和第二试剂；其中：所述第一试剂包含：甘氨酸缓冲液100mM，pH为7.5、 0.5％w/v牛血清白蛋白、 0.1％w/v Biolipidure 405或0.2％w/v biolipidure103、 0.1％w/v NaN3；所述第二试剂包含：甘氨酸缓冲液100mM，pH为8.0、 0.1％w/v结合有抗人肌钙蛋白T单克隆抗体的胶乳颗粒、 0.5％w/v牛血清白蛋白、 0.1％w/v NaN3；所述胶乳颗粒的平均粒径为200nm至400nm；所述胶乳颗粒的羧基含量为30μeq/g至80μeq/g。 6.根据权利要求1-5任一项所述的心肌肌钙蛋白T的检测试剂盒，其不含PEG。 7.根据权利要求1-5任一项所述的心肌肌钙蛋白T的检测试剂盒，其还包括质控品。 8.2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酰胆碱的共聚物在制备检测试剂中的用途，其中：所述2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酰胆碱的共聚物选自：Biolipidure103、Biolipidure203、Biolipidure 205、Biolipidure 206、Biolipidure 401、Biolipidure 402、Biolipidure 405、Biolipidure 406、Biolipidure 407、Biolipidure 408、Biolipidure802、Biolipidure 803、Biolipidure 804、Biolipidure 1002、Biolipidure 1103、Biolipidure 1201、Biolipidure 1202、Biolipidure 1301；优选Biolipidure103和Biolipidure 405；所述的2-甲基丙烯酰氧基乙基磷酰胆碱的共聚物的浓度为0.1％w/v至0.2％w/v；优选地，所述的检测试剂是心肌肌钙蛋白T的检测试剂。
所属类别：	发明专利