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原文传递能够进行糖尿病性肾病的早期病情的特异性诊断的检查方法

专利名称：	能够进行糖尿病性肾病的早期病情的特异性诊断的检查方法
摘要：	提供能够进行糖尿病性肾病的早期病情的特异性诊断的检查方法。一种检测糖尿病性肾病的发病或发病风险的方法，其包含测定来自被检者的生物试样中的IgG4的步骤。根据上述方法，还包含下述步骤：可以测定来自被检者的生物试样中的Smad1，更优选测定两者。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	日本;JP
申请人：	秀比特生物技术公司
发明人：	土井俊夫;富永辰也;一圆刚;山本启一
专利状态：	有效
申请日期：	2017-09-26T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-14T00:00:00+0800
申请号：	CN201780061541.7
公开号：	CN109891241A
代理机构：	中科专利商标代理有限责任公司
代理人：	曹阳
分类号：	G01N33/564(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	日本国东京都
主权项：	1.一种检测糖尿病性肾病的发病或发病风险的方法，其包含测定来自被检者的生物试样中的IgG4的步骤。 2.根据权利要求1所述的方法，其中，还测定来自被检者的生物试样中的Smad1。 3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，生物试样为尿。 4.根据权利要求1～3中任一项所述的方法，其用于糖尿病性肾病的早期诊断。 5.一种用于检测糖尿病性肾病的发病或发病风险的试剂盒，其包含用于测定IgG4的试剂。 6.根据权利要求5所述的试剂盒，其还包含用于测定Smad1的试剂。 7.一种被检者的糖尿病性肾病的诊断方法，其包含下述步骤： a.由被检者得到生物试样； b.测定被检者的生物试样中的IgG4浓度；及 c.基于IgG4浓度判定被检者患有糖尿病性肾病、或发病风险高。 8.一种被检者的糖尿病性肾病的诊断及治疗的方法，其包含下述步骤： a.由被检者得到生物试样； b.测定被检者的生物试样中的IgG4浓度； c.基于IgG4浓度判定被检者患有糖尿病性肾病、或发病风险高；及 d.对于被判定被检者患有糖尿病性肾病、或发病风险高的被检者开始进行糖尿病性肾病的治疗。 9.根据权利要求7或8所述的方法，其中，在被检者的生物试样中的IgG4浓度高于未患肾病的健康人的生物试样中的IgG4浓度的情况下，判定为患有糖尿病性肾病、或发病风险高。 10.根据权利要求7或8所述的方法，其中，在被检者的生物试样中的IgG4浓度高于截止值时，判定为患有糖尿病性肾病、或发病风险高。 11.根据权利要求7或8所述的方法，其中，被检者的生物试样为尿，所述方法包含下述步骤：在被检者的尿中的IgG4浓度为39.2μg/gCr以上时，判定被检者患有糖尿病性肾病、或发病风险高。 12.根据权利要求7或8所述的方法，其还包含下述步骤：测定被检者的生物试样中的Smad1浓度；及基于Smad1浓度判定被检者患有糖尿病性肾病、或发病风险高。 13.根据权利要求12所述的方法，其中，在被检者的生物试样中的Smad1浓度高于未患肾病的健康人的生物试样中的Smad1浓度时，判定为患有糖尿病性肾病、或发病风险高。 14.根据权利要求12所述的方法，其中，在被检者的生物试样中的Smad1浓度高于截止值时，判定为患有糖尿病性肾病、或发病风险高。 15.根据权利要求14所述的方法，其中，被检者的生物试样为尿，所述方法包含下述步骤：在被检者的尿中的Smad1浓度为0.15μg/gCr以上时，判定被检者患有糖尿病性肾病、或发病风险高。 16.根据权利要求8所述的方法，其中，糖尿病性肾病的治疗为血糖控制和/或降压治疗。 17.根据权利要求7或8所述的方法，其中，被检者处于糖尿病性肾病的早期阶段。 18.一种鉴定对糖尿病性肾病的预防和/或治疗有效的物质的方法，其包含下述步骤：判定受试物质是否抑制IgG4的表达。 19.根据权利要求2所述的方法，其中，利用免疫测定法测定IgG4和Smad1浓度。 20.根据权利要求6所述的试剂盒，其中，对尿试样进行测定来检测糖尿病性肾病发病或发病风险。
所属类别：	发明专利