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原文传递表面分析贴片

专利名称：	表面分析贴片
摘要：	提供了一种适于施用到患者皮肤的柔性平面贴片。平面贴片包括捕获层(100)和覆盖层(200)。捕获层(100)包括分析物捕获区(105)和紧固件区(104)。分析物捕获区(105)由第一透水材料组成，该第一透水材料包含能够特异性结合分析物的配体。紧固件区(104)不透水和/或通过不透水阻隔区(108)在所述分析物捕获区上界定，并且包含能够将捕获层(100)可移除地紧固到表面的粘合剂(133)。覆盖层包含能够将覆盖层(200)可移除地紧固到捕获层(100)的粘合剂(233)。此外，提供了一种贴片组件试剂盒和使用该贴片的诊断方法。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	瑞士;CH
申请人：	西奈工作室
发明人：	马蒂亚斯·斯特雷夫
专利状态：	有效
申请日期：	2017-11-14T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-21T00:00:00+0800
申请号：	CN201780068634.2
公开号：	CN109923419A
代理机构：	北京市万慧达律师事务所
代理人：	谢敏楠;段晓玲
分类号：	G01N33/543(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	瑞士苏黎世
主权项：	1.一种柔性平面贴片，包括： a.捕获层(100)，具有近端表面(101)和远端表面(102)，其中，所述捕获层(100)的特征在于厚度为10μm至2mm，并且其中，所述捕获层(100)包括： i.分析物捕获区(105)，从所述近端表面(101)延伸到所述远端表面(102)，所述分析物捕获区(105)由第一透水材料组成，所述第一透水材料包含能够特异性结合分析物的配体；及 ii.紧固件区(104)，不透水和/或由不透水阻隔区(108)从所述分析物捕获区界定，所述紧固件区(104)在所述近端表面(101)上包含能够将所述捕获层(100)可移除地紧固到表面的粘合剂(133)；以及 b.覆盖层(200)，具有近端表面(201)和远端表面(202)，所述覆盖层在所述近端表面(201)上包含能够将所述覆盖层(200)可移除地紧固到所述捕获层(100)的粘合剂(233)。 2.根据权利要求1所述的贴片，其中，所述分析物捕获区(105)被划分成多个受限的透水捕获分区(106)，尤其是1–1000个，更尤其是1–256个捕获分区(106)，其中所述捕获分区(106)中的每一个包含能够特异性结合分析物的所述配体并且被不透水的第一分隔物(107)分隔开，其中尤其是，所述多个捕获分区(106)被划分成多组捕获分区(111)，尤其是1–50组捕获分区(111)，更尤其是1–16组捕获分区(111)，其中所述多组捕获分区(111)中的每一个被不透水的第二分隔物(109)分隔开。 3.根据前述权利要求中任一项所述的贴片，其中，所述捕获区(105)位于所述捕获层(100)的中心，并且所述紧固件区(104)位于所述捕获层(100)的周边。 4.根据前述权利要求中任一项所述的贴片，其中，所述覆盖层(200)和所述捕获层(100)之间的剥离粘附力在0.1N/25mm和5N/25mm之间。 5.根据前述权利要求中任一项所述的贴片，其中，所述覆盖层(200)包括： a.试剂区(205)，从所述近端表面(201)延伸到所述远端表面(202)，所述试剂区(205)由第二透水材料组成；以及 b.紧固件区(204)，不透水和/或由不透水阻隔区(208)从所述试剂区(205)界定。 6.根据权利要求5所述的贴片，其中，所述试剂区(205)被划分成多个受限的透水试剂分区，尤其是1–144个，更尤其是1–64个，更尤其是1–36个，更尤其是1–16个试剂分区(206)，其中，所述试剂分区(206)中的每一个被不透水的试剂分隔物(207)分隔开。 7.根据权利要求5或6中任一项所述的贴片，其中，所述试剂区(205)包括适配器(501)，所述适配器(501)被设计成将所述试剂区连接至受限体积和/或超声波换能器。 8.根据权利要求5至7中任一项所述的贴片，其中，所述试剂分区(206)包含试剂，尤其是选自于包括酸、碱、盐、糖、表面活性剂、蛋白质、核酸、抗微生物剂，尤其是抗菌剂和/或抗真菌剂、染料、荧光团、镧系元素、上转换荧光纳米颗粒、胶体金、纤维素纳米珠、乳胶、用于总蛋白质定量的试剂、亲和分子尤其是抗体、核酸适配体、酶、分子印迹聚合物、离子载体、用于核酸测序的孔或动力蛋白、纳米颗粒、微珠的组中的试剂，更尤其是酸、碱、盐、糖、表面活性剂、蛋白质、荧光团、上转换荧光纳米颗粒、胶体金、总蛋白定量试剂和抗体，其中尤其是，所述试剂为干燥的、冻干的、凝胶或水形式，并且其中，尤其是所述试剂固定在微珠或纳米颗粒上。 9.根据上述权利要求中任一项所述的贴片，其中，所述捕获层(100)附接到具有近端表面(301)和远端表面(302)的刚性支架(300)，其中所述刚性支架(300)包括： a.紧固件区(304)，所述捕获层(100)的所述近端表面(101)附接到所述紧固件区(304)；以及 b.中心开口(305)，与所述捕获层(100)的所述分析物捕获区(105)对齐。 10.根据上述权利要求中任一项所述的贴片，其中，所述捕获层(100)和所述覆盖层(200)均包括： a.粘附层(130、230)，包括所述粘合剂(133、233)；以及 b.反应层(110、210)，包括所述分析物捕获区(105)或所述试剂区(205)。 11.根据上述权利要求中任一项所述的贴片，其中，所述第二分隔物(109)和/或所述试剂分隔物(207)由以下各项形成： a.引入所述反应层(110、210)中的一层疏水材料，其中尤其是，所述疏水材料从所述反应层(110、210)的所述近端表面(101、201)延伸到所述远端表面(102、202)； b.所述粘附层(130、230)；和/或 c.可选地，所述加强层(120、220)。 12.根据上述权利要求中任一项所述的贴片，其中，在所述捕获层(100)的所述近端表面(101)和所述覆盖层(200)的所述远端表面(202)的界面处，捕获分区(106)和试剂分区(206)流体连接，并且通过不透水阻隔件与周围区域隔离，所述不透水阻隔件包括所述第一分隔物(107)和/或所述第二分隔物(109)和所述试剂分隔物(207)。 13.根据上述权利要求中任一项所述的贴片，其中，所述贴片被构造为： a.用于分析物多重检测的贴片； b.用于检测人或动物皮肤上分析物的贴片； c.用于通过免疫学方法检测分析物的贴片；和/或 d.诊断贴片。 14.一种贴片组件试剂盒，包括： a.捕获层(100)，具有近端表面(101)和远端表面(102)，所述捕获层包括： i.分析物捕获区(105)，从所述近端表面(101)延伸到所述远端表面(102)，所述分析物捕获区(105)由第一透水材料组成，所述第一透水材料包含能够特异性结合分析物的配体；及 ii.紧固件区(104)，不透水和/或由不透水阻隔区(108)从所述分析物捕获区界定，所述紧固件区(104)在所述近端表面(101)上包含能够将所述捕获层(100)可移除地紧固到表面的粘合剂(133)；以及 b.采样覆盖层(200P1)，具有近端表面(201)和远端表面(202)，所述采样覆盖层包括紧固件区(204)，所述紧固件区(204)在所述近端表面(201)上包含能够将所述采样覆盖层(200)可移除地紧固到所述捕获层(100)的粘合剂(233)；以及 c.分析覆盖层(200Pn)，具有近端表面(201)和远端表面(202)，所述分析覆盖层(200Pn)包括： i.试剂区(205)，从所述近端表面(201)延伸到所述远端表面(202)，所述试剂区(205)由第二透水材料组成；及 ii.紧固件区(204)，不透水和/或由不透水阻隔区(208)从试剂区界定，所述紧固件区(204)在所述近端表面(201)上包含能够将所述采样覆盖层(200)可移除地紧固到所述捕获层(100)的粘合剂(233)；以及 d.刚性支架(300)，具有近端表面(301)和远端表面(302)，其中，所述刚性支架(300)包括紧固件区(304)、中心开口(305)和真空开口(306)，所述真空开口(306)被设计成向所述捕获层(100)的所述近端表面(101)施加真空。 15.一种诊断方法，包括： a.提供平面贴片，所述平面贴片包括： i.捕获层(100)，具有近端表面(101)和远端表面(102)，所述捕获层包括： 1.分析物捕获区(105)，从所述近端表面(101)延伸到所述远端表面(102)，所述分析物捕获区(105)由第一透水材料组成，所述第一透水材料包含能够特异性结合分析物的配体；及 2.紧固件区(104)，不透水和/或由不透水阻隔区(108)从所述分析物捕获区界定，所述紧固件区(104)在所述近端表面(101)上包含能够将所述贴片可移除地紧固到表面的粘合剂(133)；及 ii.采样覆盖层(200P1)，具有近端表面(201)和远端表面(202)，所述采样覆盖层在所述近端表面(201)上包含能够将所述采样覆盖层(200)可移除地紧固到所述捕获层(100)的粘合剂(233)；其中所述分析物捕获区(105)包含结合到所述配体的分析物； b.将所述平面贴片附接到刚性支架(300)，其中，所述刚性支架(300)包括： i.紧固件区(304)； ii.中心开口(305)；及 iii.可选地，真空开口(306)； c.在对所述捕获层(100)的所述近端表面(101)施加第二真空的情况下，从所述捕获层(100)移除所述采样覆盖层(200P1)； d.将具有近端表面(201)和远端表面(202)的分析覆盖层(200P2)附接到所述捕获层(100)，所述分析覆盖层(200P2)包括： i.试剂区(205)，从所述近端表面(201)延伸到所述远端表面(202)，其中，所述试剂区(205)由第二透水材料组成并且包含试剂，尤其是选自包括酸、碱、盐、糖、表面活性剂、蛋白质、核酸、抗微生物剂，尤其是抗菌剂和/或抗真菌剂、染料、荧光团、镧系元素、上转换荧光纳米颗粒、胶体金、纤维素纳米珠、乳胶、用于总蛋白质定量的试剂、亲和分子尤其是抗体、核酸适配体、酶、分子印迹聚合物、离子载体、用于核酸测序的孔或动力蛋白、纳米颗粒、微珠的组中的试剂，更尤其是酸、碱、盐、糖、表面活性剂、蛋白质、荧光团、上转换荧光纳米颗粒、胶体金、总蛋白定量试剂和抗体，其中尤其是，所述试剂为干燥的、冻干的、凝胶或水形式，并且其中，尤其是所述试剂固定在微珠或纳米颗粒上；及 ii.紧固件区(204)，不透水和/或由不透水阻隔区(208)从试剂区界定，所述紧固件区(204)在所述近端表面(201)上包含能够将所述采样覆盖层(200)可移除地紧固到所述捕获层(100)的粘合剂(233)； e.向所述试剂区(205)施加水溶液，并向所述捕获层(100)的所述近端表面(101)施加所述第一真空，其中，所述水溶液按以下方式引导： i.从所述试剂区(205)被引导； ii.经由所述分析物捕获区(105)被引导；及 iii.被引导到所述中心开口(305)下方的储液器/吸收垫(402)； f.在对所述捕获层(100)的所述近端表面(101)施加所述第二真空的情况下，从所述捕获层(100)移除所述分析覆盖层(200P2)； g.可选地，使用不同的分析覆盖层(200Pn)重复步骤e至步骤g，1至5次；以及 h.检测包含在所述分析物捕获区(105)中的所述分析物，尤其是通过选自电检测、磁场检测、热检测和光学检测的检测方法，更尤其是通过选自阻抗谱、伏安法、基于离子选择场效应晶体管(ISFET)的检测、磁场传感器、热对比度测量、颜色变化、发光(包括荧光和化学发光)或浊度测量的检测方法。 16.根据权利要求15所述的方法，其中，包含在所述分析物捕获区(105)中的所述分析物已经从患者的皮肤或粘膜获得。
所属类别：	发明专利