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原文传递抗体的纯化方法

专利名称：	抗体的纯化方法
摘要：	根据一实施方式而提供一种方法，其为抗体的纯化方法，包括使包含抗体及HCP的溶液与色谱法载体接触而分离所述抗体与所述HCP，所述色谱法载体包括包含多孔性粒子的基础载体、以及与所述基础载体键结的具有多个一级氨基的化合物，所述具有多个一级氨基的化合物中的一级氨基的20％～55％由疏水基修饰，所述抗体的回收率为85％以上，纯化后的抗体溶液中的所述HCP量小于45ppm。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	日本;JP
申请人：	捷恩智株式会社
发明人：	松本吉裕
专利状态：	有效
申请日期：	2017-11-10T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-02T00:00:00+0800
申请号：	CN201780070605.X
公开号：	CN109964123A
代理机构：	北京同立钧成知识产权代理有限公司
代理人：	杨贝贝;臧建明
分类号：	G01N30/88(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	日本东京千代田区大手町二丁目2番1号(邮递区号:100-8105)
主权项：	1.一种方法，其为抗体的纯化方法，包括使包含抗体及源自宿主的蛋白质(宿主细胞蛋白)的溶液与色谱法载体接触而分离所述抗体与所述宿主细胞蛋白，所述色谱法载体包括包含多孔性粒子的基础载体、以及与所述基础载体键结的具有多个一级氨基的化合物，所述具有多个一级氨基的化合物中的一级氨基的20％～55％由疏水基修饰，所述抗体的回收率为85％以上，纯化后的抗体溶液中的所述宿主细胞蛋白量小于45ppm。 2.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法是以流过模式进行。 3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述具有多个一级氨基的化合物中的一级氨基的超过40％由所述疏水基修饰。 4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述具有多个一级氨基的化合物是选自由聚烯丙基胺、聚乙烯基胺、壳聚糖、聚赖氨酸、聚胍、以及聚鸟氨酸所组成的群组中。 5.根据权利要求4所述的方法，其中所述具有多个一级氨基的化合物为聚烯丙基胺。 6.根据权利要求5所述的方法，其中所述聚烯丙基胺的重量平均分子量为5,000～15,000。 7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述疏水基具有以下的通式(1)～通式(3)的任一者的结构， [化1] [式中， n为0～8的整数， R1在n为0～3的整数时为苯基，在n为4～8的整数时为H或苯基， *为与所述具有多个一级氨基的化合物中的一级氨基的键结部位]。 8.根据权利要求7所述的方法，其中所述疏水基具有所述通式(1)的结构。 9.根据权利要求8所述的方法，其中在所述通式(1)中，n为4～8的整数，R1为H。 10.根据权利要求8所述的方法，其中在所述通式(1)中，n为0～8的整数，R1为苯基。 11.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述疏水基为源自选自由戊酸酐、己酸酐、庚酸酐、辛酸酐、壬酸酐、苯甲酸酐、丁基缩水甘油醚、以及苯基缩水甘油醚所组成的群组中的化合物的基。 12.根据权利要求11所述的方法，其中所述疏水基为源自戊酸酐或苯甲酸酐的基。 13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，其中所述包含抗体及宿主细胞蛋白的溶液的导电率为22mS/cm以下。 14.根据权利要求1至13中任一项所述的方法，其中所述包含抗体及宿主细胞蛋白的溶液中进而包含多价阴离子。 15.根据权利要求14所述的方法，其中所述多价阴离子为选自由柠檬酸根离子、磷酸根离子、以及硫酸根离子所组成的群组中的一种以上。 16.根据权利要求1至15中任一项所述的方法，其中所述抗体为单克隆抗体。
所属类别：	发明专利