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原文传递用于体液样品收集的系统、装置和方法

专利名称：	用于体液样品收集的系统、装置和方法
摘要：	本发明涉及用于体液样品收集的系统、装置和方法。所述装置可包括第一部分，所述第一部分包括至少一个样品收集通道，所述样品收集通道被配置用于经由第一型动力向所述样品收集通道中吸入流体样品。所述样品收集装置可包括第二部分，所述第二部分包括用于接收被收集于所述样品收集通道中的所述体液样品的样品容器，所述样品容器可以可操作地接合以与所述收集通道流体连通，于是当建立了流体连通时，所述容器提供不同于所述第一动力的第二动力以将所述体液样品的大部分从所述通道移动至所述容器中。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	美国;US
申请人：	赛拉诺斯知识产权有限责任公司
发明人：	E·A·霍姆斯;M·陈;P-J·寇;T·伯德;A·拉斯;P·麦克霍尔;J·罗伊
专利状态：	有效
申请日期：	2014-03-17T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-05T00:00:00+0800
申请号：	CN201910189076.6
公开号：	CN109975071A
代理机构：	上海专利商标事务所有限公司
代理人：	丁晓峰
分类号：	G01N1/14(2006.01);G;G01;G01N;G01N1
申请人地址：	美国加利福尼亚州
主权项：	1.一种用于收集体液样品的装置，所述装置包括：第一部分，其包括多个样品收集通道，其中所述通道中的至少两个被配置用于经由第一型动力将所述流体样品同时吸入至所述至少两个样品收集通道中的每一个中；第二部分，其包括用于接收被收集于所述样品收集通道中的所述体液样品的多个样品容器，其中所述样品容器具有第一状态和第二状态，在所述第一状态下所述样品容器不与所述样品收集通道流体连通，而在所述第二状态下所述样品容器可以可操作地接合以与所述收集通道流体连通，其中不同于所述第一动力的第二动力将所述体液样品从所述通道移动至所述容器中。 2.一种用于收集来自受试者的体液样品的装置，所述装置包括：至少两个样品收集通路，其被配置用于将所述体液样品从与所述受试者相接触的所述装置的单一端吸入至所述装置中，从而将流体样品分离成两个分离的样品；第二部分，其包括用于接收被收集于所述样品收集通路中的所述体液样品的多个样品容器，所述样品容器可以可操作地接合以与所述样品收集通路流体连通，其中使用关联于所述容器的第二动力来将所述两个分离的样品的大部分从所述通路移动至所述容器中。 3.一种用于收集体液样品的装置，所述装置包括：第一部分，其包括通向至少两个样品收集通路的至少一个流体收集位置，所述样品收集通路被配置用于经由第一型动力将流体样品吸入其中；第二部分，其包括用于接收被收集于所述样品收集通路中的所述体液样品的多个样品容器，所述样品容器可以可操作地接合以与所述样品收集通路流体连通，其中不同于所述第一动力的第二动力将所述体液样品的大部分从所述通路移动至所述容器中；其中所述样品收集通路中的至少一个包括填充指示器，该填充指示器用于指示何时达到最小填充水平并且可以接合所述样品容器中的至少一个以与所述样品收集通路中的至少一个流体连通。 4.一种用于收集体液样品的装置，所述装置包括：第一部分，其包括至少两个样品收集通道，所述样品收集通道被配置用于经由第一型动力将流体样品吸入到所述样品收集通道中，其中所述样品收集通道中之一具有设计用于与流体样品相混合的内部涂层，而所述样品收集通道中的另一个具有化学上不同于所述内部涂层的另一内部涂层；第二部分，其包括用于接收被收集于所述样品收集通道中的所述体液样品的多个样品容器，所述样品容器可以可操作地接合以与所述收集通道流体连通，其中不同于所述第一动力的第二动力将所述体液样品的大部分从所述通道移动至所述容器中；其中布置容器以使得所述容器之间流体样品的混合不会发生。 5.一种样品收集装置，包括： (a)收集通道，其包括第一开口和第二开口，并且被配置用于经由毛细作用从所述第一开口朝向所述第二开口吸入体液样品；以及 (b)用于接收所述体液样品的样品容器，所述容器可与所述收集通道相接合，具有在其中具有真空的内部，并且具有被配置用于接收通道的帽；其中所述第二开口由所述收集通道的一部分所限定，所述部分被配置用于穿透所述样品容器的所述帽，以及提供所述收集通道与所述样品容器之间的流体流路，并且所述样品容器具有不大于所述收集通道的内部容积的十倍的内部容积。 6.一种样品收集装置，包括： (a)收集通道，其包括第一开口和第二开口，并且被配置用于经由毛细作用从所述第一开口朝向所述第二开口吸入体液样品； (b)用于接收所述体液样品的样品容器，所述容器可与所述收集通道相接合，具有在其中具有真空的内部，并且具有被配置用于接收通道的帽；以及 (c)适配器通道，其被配置用于提供所述收集通道与所述样品容器之间的流体流路，其具有第一开口和第二开口，所述第一开口被配置用于接触所述收集通道的所述第二开口，所述第二开口被配置用于穿透所述样品容器的所述帽。 7.一种样品收集装置，包括： (a)主体，其包含收集通道，所述收集通道包括第一开口和第二开口，并且被配置用于经由毛细作用从所述第一开口朝向所述第二开口吸入体液； (b)基座，其包含用于接收所述体液样品的样品容器，所述样品容器可与所述收集通道相接合，具有在其中具有真空的内部，并且具有被配置用于接收通道的帽；以及 (c)支架，其中，所述主体和所述基座连接至所述支架的相对端，并且被配置成可相对于彼此移动，以使得样品收集装置被配置成具有伸展状态和压缩状态，其中所述基座的至少一部分在所述装置的所述伸展状态中比在所述压缩状态中更靠近所述主体，所述收集通道的第二开口被配置用于穿透所述样品容器的所述帽，在所述装置的所述伸展状态中，所述收集通道的所述第二开口不与所述样品容器的所述内部相接触，并且在所述装置的所述压缩状态中，所述收集通道的所述第二开口穿过所述容器的所述帽，延伸至所述样品容器的所述内部中，从而提供所述收集通道与所述样品容器之间的流体连通。 8.一种样品收集装置，包括： (a)主体，其包含收集通道，所述收集通道包括第一开口和第二开口，并且被配置用于经由毛细作用从所述第一开口朝向所述第二开口吸入体液； (b)基座，其包含用于接收体液样品的样品容器，所述样品容器可与所述收集通道相接合，具有在其中具有真空的内部，并且具有被配置用于接收通道的帽； (c)支架，以及 (d)适配器通道，其具有第一开口和第二开口，所述第一开口被配置用于接触所述收集通道的所述第二开口，并且所述第二开口被配置用于穿透所述样品容器的所述帽，其中，所述主体和所述基座连接至所述支架的相对端，并且被配置成可相对于彼此移动，以使得样品收集装置被配置成具有伸展状态和压缩状态，其中所述基座的至少一部分在所述装置的所述伸展状态中比在所述压缩状态中更靠近所述主体，在所述装置的所述伸展状态中，所述适配器通道不与所述收集通道以及所述样品容器的所述内部中之一或全部两者相接触，并且在所述装置的所述压缩状态中，所述适配器通道的所述第一开口与所述收集通道的所述第二开口相接触，并且所述适配器通道的所述第二开口穿过所述容器的所述帽，延伸至所述样品容器的所述内部中，从而提供所述收集通道与所述样品容器之间的流体连通。 9.一种用于收集来自受试者的流体样品的装置，包括： (a)主体，其包含收集通道，所述收集通道包括第一开口和第二开口，并且被配置用于经由毛细作用从所述第一开口朝向所述第二开口吸入体液； (b)基座，其可与所述主体相接合，其中所述基座支撑样品容器，所述容器可与所述收集通道相接合，具有在其中具有真空的内部，并且具有被配置用于接收通道的帽；其中所述收集通道的所述第二开口被配置用于穿透所述样品容器的所述帽，以及提供所述收集通道与所述样品容器之间的流体流路。 10.一种用于收集来自受试者的流体样品的装置，包括： (a)主体，其包含收集通道，所述收集通道包括第一开口和第二开口，并且被配置用于经由毛细作用从所述第一开口朝向所述第二开口吸入体液； (b)基座，其可与所述主体相接合，其中所述基座支撑样品容器，所述样品容器可与所述收集通道相接合，具有在其中具有真空的内部，并且具有被配置用于接收通道的帽；以及 (c)适配器通道，其具有第一开口和第二开口，所述第一开口被配置用于接触所述收集通道的所述第二开口，并且所述第二开口被配置用于穿透所述样品容器的所述帽。 11.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述主体包括两个收集通道。 12.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中一个或多个收集通道的内部涂覆有抗凝剂。 13.根据权利要求10所述的装置，其中所述主体包括第一收集通道和第二收集通道，并且所述第一收集通道的内部涂覆有与所述第二收集通道的内部不同的抗凝剂。 14.根据权利要求11所述的装置，其中所述第一抗凝剂是乙二胺四乙酸(EDTA)，而所述第二抗凝剂不同于EDTA。 15.根据权利要求11所述的装置，其中所述第一抗凝剂是柠檬酸盐，而所述第二抗凝剂不同于柠檬酸盐。 16.根据权利要求11所述的装置，其中所述第一抗凝剂是肝素，而所述第二抗凝剂不同于肝素。 17.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述主体由光透射材料形成。 18.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述装置包括与收集通道数目相同的样品容器。 19.根据权利要求4、6或8-14中任一项所述的装置，其中所述装置包括与收集通道数目相同的适配器通道。 20.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述基座包含光学指示器，所述光学指示器提供对于样品是否到达所述基座中的所述样品容器的视觉指示。 21.根据权利要求16所述的装置，其中所述基座是窗口，其允许用户查看所述基座中的所述容器。 22.根据权利要求5、6或9-17中任一项所述的装置，其中所述支架包括弹簧，并且弹簧施加力以使得当所述装置处于其自然状态时，所述装置处于所述伸展状态。 23.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述收集通道或所述适配器通道的第二开口由套筒所封盖，其中所述套筒不阻止体液经由毛细作用从所述第一开口朝向所述第二开口的移动。 24.根据权利要求19的装置，其中所述套筒包含排放孔。 25.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中每个收集通道可容纳不大于500uL的体积。 26.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中每个收集通道可容纳不大于200uL的体积。 27.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中每个收集通道可容纳不大于100uL的体积。 28.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中每个收集通道的横截面的内周长不大于16mm。 29.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中每个收集通道的横截面的内周长不大于8mm。 30.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中每个收集通道的横截面的内周长不大于4mm。 31.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述内周长是圆周。 32.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述装置包括第一收集通道和第二收集通道，并且所述第一通道的开口相邻于所述第二通道的开口，并且所述开口被配置用于同时从单滴血液采血。 33.根据权利要求28所述的装置，其中所述第一通道的所述开口与所述第二通道的所述开口具有小于或等于约5mm的中心至中心间距。 34.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中每个样品容器具有不大于其可接合的所述收集通道的内部容积的二十倍的内部容积。 35.根据权利要求30所述的装置，其中每个样品容器具有不大于其可接合的所述收集通道的内部容积的十倍的内部容积。 36.根据权利要求31所述的装置，其中每个样品容器具有不大于其可接合的所述收集通道的内部容积的五倍的内部容积。 37.根据权利要求32所述的装置，其中每个样品容器具有不大于其可接合的所述收集通道的内部容积的两倍的内部容积。 38.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述收集通道与所述样品容器之间的流体连通的建立导致所述收集通道中的所述体液样品的至少90％向所述样品容器中的转移。 39.根据权利要求34所述的装置，其中所述收集通道与所述样品容器之间的流体连通的建立导致所述收集通道中的所述体液样品的至少95％向所述样品容器中的转移。 40.根据权利要求35所述的装置，其中所述收集通道与所述样品容器之间的流体连通的建立导致所述收集通道中的所述体液样品的至少98％向所述样品容器中的转移。 41.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其中所述收集通道与所述样品容器之间的流体连通的建立导致所述体液样品向所述样品容器中的转移，并且导致不超过10uL的体液样品保留在所述收集通道中。 42.根据权利要求37中任一项所述的装置，其中所述收集通道与所述样品容器之间的流体连通的建立导致所述体液样品向所述样品容器中的转移，并且导致不超过5uL的体液样品保留在所述收集通道中。 43.根据权利要求39中任一项所述的装置，其中所述收集通道与所述样品容器的接合导致所述体液样品向所述样品容器中的转移，并且导致不超过2uL的体液样品保留在所述收集通道中。 44.一种方法，包括：使样品收集装置的一端接触体液样品，以通过经由第一型动力向所述样品收集装置的至少两个收集通道中吸入所述样品，来将所述样品分成至少两个部分；在已经确认期望量的样品流体处于所述收集通道中的至少一个中之后，在所述样品收集通道与所述样品容器之间建立流体连通，于是所述容器提供不同于所述第一动力的第二动力，以将体液样品的每一部分移动至其相应的容器中。 45.一种方法，包括：通过使用样品收集装置来将最少量的样品计量到至少两个通道中，所述样品收集装置具有样品收集通道中的至少两个，所述至少两个样品收集通道被配置用于经由第一型动力同时将流体样品吸入到所述至少两个样品收集通道中的每一个中；在已经确认期望量的样品流体处于所述收集通道中之后，在所述样品收集通道与所述样品容器之间建立流体连通，于是所述容器提供不同于用以收集样品的所述第一动力的第二动力，以将体液样品从所述通道移动至所述容器中。 46.一种收集体液样品的方法，包括： (a)使体液样品与包括收集通道的装置相接触，所述收集通道包括第一开口和第二开口，并且被配置用于经由毛细作用从所述第一开口朝向所述第二开口吸入体液，以使得所述体液样品从所述第一开口穿过所述第二开口填充所述收集通道； (b)在所述收集通道与样品容器的内部之间建立流体流路，所述样品容器具有不大于所述收集通道的内部容积的十倍的内部容积，并且在所述收集通道与所述样品容器的所述内部之间的流体流路的建立之前具有真空，以使得所述收集通道与所述样品容器的所述内部之间的流体流路的建立在所述收集通道的所述第二开口处生成负压，以及将流体样品从所述收集通道转移至所述样品容器的所述内部。 47.一种收集体液样品的方法，包括： (a)使体液样品与权利要求1-37中任一项所述的装置相接触，以使得所述体液样品从所述装置中的一个或多个收集通道中的至少一个的第一开口穿过第二开口填充所述收集通道；以及 (b)在所述收集通道与所述样品容器的内部之间建立流体流路，以使得建立所述收集通道与所述样品容器的所述内部之间的流体流路在所述收集通道的所述第二开口处生成负压，以及将流体样品从所述收集通道转移至所述样品容器的所述内部。 48.根据权利要求40-42中任一项所述的方法，其中不使所述收集通道与所述样品容器的所述内部流体连通，直到体液到达所述收集通道的所述第二开口。 49.根据权利要求40-43中任一项所述的方法，其中所述装置包括两个收集通道，并且不使所述收集通道与所述样品容器的所述内部流体连通，直到体液到达全部两个收集通道的所述第二开口。 50.根据权利要求40-44中任一项所述的方法，其中所述装置中的所述收集通道的所述第二开口被配置用于穿透所述样品容器的所述帽，并且其中通过提供所述收集通道的所述第二开口与所述样品容器之间的相对移动以使得所述收集通道的所述第二开口穿透所述样品容器的所述帽，来建立所述收集通道的所述第二开口与所述样品容器之间的流体流路。 51.根据权利要求40-45中任一项所述的方法，其中所述装置包括针对所述装置中的每个收集通道的适配器通道，所述适配器通道具有第一开口和第二开口，所述第一开口被配置用于接触所述收集通道的所述第二开口，并且所述第二开口被配置用于穿透所述样品容器的所述帽，并且其中通过提供(a)所述收集通道的所述第二开口、(b)所述适配器通道以及(c)所述样品容器中的两项或更多项之间的相对移动以使得所述适配器通道的所述第二开口穿透所述样品容器的所述帽，来建立所述收集通道与所述样品容器之间的流体流路。 52.一种用于收集来自受试者的体液样品的方法，包括： (a)使包括第一通道和第二通道的装置与来自所述受试者的体液流体连通，每个通道具有输入开口，所述输入开口被配置用于与所述体液流体连通，每个通道具有位于每个通道的所述输入开口下游的输出开口，并且每个通道被配置用于经由毛细作用从所述输入开口朝向所述输出开口吸入体液； (b)通过所述第一通道和所述第二通道中的每一个的所述输出开口，使所述第一通道和所述第二通道相应地与第一容器和第二容器流体连通；以及 (c)借助于以下各项，将所述第一通道和第二通道中的每一个内的所述体液引导至所述第一容器和第二容器中的每一个： (i)在所述第一容器或所述第二容器中的相对于环境压强的负压，其中所述负压足以产生所述体液穿过所述第一通道或所述第二通道向其对应的容器中的流动，或者 (ii)在所述第一通道或所述第二通道上游的相对于环境压强的正压，其中所述正压足以产生所述全血样品穿过所述第一通道或所述第二通道向其对应的容器中的流动。 53.一种制造样品收集装置的方法，包括：形成具有至少两个通道的样品收集装置的一部分，所述通道被配置用于经由第一型动力同时将流体样品吸入到所述至少两个样品收集通道中的每一个中；形成样品容器，于是所述容器被配置用于耦合至所述样品收集装置，以提供不同于用以收集样品的所述第一动力的第二动力，从而将体液样品从所述通道移动至所述容器中。
所属类别：	发明专利