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原文传递胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒

专利名称：	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒
摘要：	本发明提供胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒，属于医学免疫学中荧光免疫层析技术领域，其为荧光定量免疫层析法的检测试剂盒，包括检测卡，其特征在于：检测卡由下至上依次设有：PVC板、样品垫、结合垫、层析膜和吸水纸；层析膜包括检测区和质控区，检测区包被抗PG I单克隆抗体和PG II单克隆抗体的检测区，质控区包被羊抗鼠IgG抗体。本发明试剂盒的测试样本为人的血清、血浆或全血样本，具备良好的检测特异性、较高的灵敏度、操作的简便性以及稳定的荧光标记物保证了检测的准确性。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	浙江;33
申请人：	浙江聚康生物工程有限公司
发明人：	邓川;郭亚楠;张守涛;陶新博;杨永芳
专利状态：	有效
申请日期：	2018-12-03T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-09T00:00:00+0800
申请号：	CN201811462911.0
公开号：	CN109991409A
代理机构：	北京国翰知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	徐佳晶
分类号：	G01N33/533(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	315000 浙江省宁波市杭州湾新区滨海二路77号
主权项：	1.胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒，其为荧光定量免疫层析法的检测试剂盒，包括检测卡，其特征在于：所述检测卡由下至上依次设有：PVC板、样品垫、结合垫、层析膜和吸水纸；所述层析膜包括检测区和质控区，所述检测区包被抗PG I单克隆抗体和PG II单克隆抗体的检测区，所述质控区包被羊抗鼠IgG抗体。 2.根据权利要求1所述的胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒，其特征在于：所述抗PG I单克隆抗体通过对人抗PG I进行免疫而得到，具有如SEQ ID NO.1的序列。 3.根据权利要求1所述的胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒，其特征在于：所述抗PG II单克隆抗体通过对人抗PG II进行免疫而得到，具有如SEQ ID NO.2的序列。 4.根据权利要求1所述的胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒，其特征在于：所述层析膜为硝酸纤维素膜。 5.根据权利要求1或2或3所述的胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒，其特征在于：所述结合垫上吸附有稀土荧光微球标记的抗PG I单克隆抗体和PG II单克隆抗体-微球偶联复合物。 6.根据权利要求5所述的胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒，其特征在于：所述荧光微球的直径为100-250nm，所述荧光微球为稀土荧光微球，其含稀土镧系元素的一种或几种；所述单克隆抗体为纯化后混合的单克隆抗体。 7.根据权利要求1或2或3所述的胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒还包括IC卡以及稀释液。 8.根据权利要求1或2或3所述的胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒，其特征在于：所述试剂盒的测试样本为人的血清、血浆或全血。 9.权利要求1-8任一项所述的胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒的用途，其特征在于：在体外定量检测人血清、血浆或全血样本中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II的含量的用途。 10.权利要求1-8任一项所述的胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒的使用方法，其特征在于：吸取全血150μL样本加一滴稀释液或血清、血浆100μL样本加入到测试卡的加样孔中，10分钟后将检测卡插入适用仪器的卡槽内，进行定量判读结果；正常参考区间为：PGI>70ng/mL；PGII<20ng/mL。
所属类别：	发明专利