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原文传递一种脂联素检测试剂盒及其制备方法

专利名称：	一种脂联素检测试剂盒及其制备方法
摘要：	本发明属于医学检验领域，具体涉及一种人体内脂联素含量的检测试剂盒，其包括试剂R1以及试剂R2；试剂R1为包被脂联素单抗1的胶乳颗粒；试剂R2为包被脂联素单抗2的胶乳颗粒。本发明克服了现有的胶乳免疫比浊法脂联素检测试剂盒中试剂R1以及试剂R2在使用过程中会出现混合不均的现象，导致试剂空白以及反应幅度波动，同时试剂R2中的多抗会与Ⅷ型胶原、补体C1q和Ⅷ因子有交叉反应，影响测试结果准确性，本发明中的试剂R1以及R2均为胶乳试剂，提升两者的混合均匀性，避免出现试剂空白以及反应幅度大幅波动的现象；通过将脂联素单抗替换传统试剂中使用的脂联素多抗，避免了额外的交叉反应，提升了试剂的检测精确性以及稳定性。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	浙江;33
申请人：	杭州博谱医药科技有限公司
发明人：	朱永良;陈佳明;周沛沛;郑毓婕
专利状态：	有效
申请日期：	2019-04-02T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-12T00:00:00+0800
申请号：	CN201910261668.4
公开号：	CN110007091A
代理机构：	杭州杭诚专利事务所有限公司
代理人：	尉伟敏
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	311121 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室
主权项：	1.一种脂联素检测试剂盒，其特征在于，所述的试剂盒包括试剂R1以及试剂R2；所述的试剂R1为包被脂联素单抗1(Adiponectin Monoclonal Antibody)的胶乳颗粒；所述的试剂R2为包被脂联素单抗2(Mouse Anti-Human Adiponectin)的胶乳颗粒。 2.根据权利要求1所述的一种脂联素检测试剂盒，其特征在于，所述的试剂R1制备方法如下：将胶乳颗粒在活化准备液的作用下形成活性酯，再将所述活性酯与含有脂联素单抗1(Adiponectin Monoclonal Antibody)的抗体溶液1反应，然后再加入封闭剂完成偶联，得到包被脂联素单抗1(Adiponectin Monoclonal Antibody)的胶乳颗粒R1。 3.根据权利要求2所述的一种脂联素检测试剂盒，其特征在于，所述的抗体溶液1中脂联素单抗1(Adiponectin Monoclonal Antibody)的浓度为2mg/mL。 4.根据权利要求1所述的一种脂联素检测试剂盒，其特征在于，所述的试剂R2制备方法如下：将胶乳颗粒在活化准备液的作用下形成活性酯，再将所述活性酯与含有脂联素单抗2(Mouse Anti-Human Adiponectin)的抗体溶液2反应，然后再加入封闭剂完成偶联，得到包被脂联素单抗2(Mouse Anti-Human Adiponectin)的胶乳颗粒R2。 5.根据权利要求4所述的一种脂联素检测试剂盒，其特征在于，所述的抗体溶液2中脂联素单抗2(Mouse Anti-Human Adiponectin)的浓度为2mg/mL。 6.根据权利要求2或4所述的一种脂联素检测试剂盒，其特征在于，所述的活化准备液为活化准备液1以及活化准备液2的组合物，其中所述的活化准备液1为N-羟基琥珀酰亚胺纯化水溶液，所述的活化准备液2为1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐纯化水溶液。 7.根据权利要求6所述的一种脂联素检测试剂盒，其特征在于，所述的活化准备液1的配制方法如下：准确称量50mg N-羟基琥珀酰亚胺，用2mL纯化水溶解，摇晃均匀得到活化准备液1；所述的活化准备液2的配制方法如下：准确称量30mg 1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐，用4mL纯化水溶解，摇晃均匀得到活化准备液2。 8.根据权利要求2或4所述的一种脂联素检测试剂盒，其特征在于，所述的封闭剂为BSA溶液或者吐温20溶液中的一种或两种的组合物。 9.根据权利要求8所述的一种脂联素检测试剂盒，其特征在于，所述的BSA溶液为2%BSA溶液，溶剂为纯化水；所述的吐温20溶液为5%吐温20溶液，溶剂为纯化水。 10.一种制备如权利要求1~9所述的脂联素检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括：（1）试剂R1的制备：制备包被脂联素单抗1(Adiponectin Monoclonal Antibody)的胶乳颗粒R1；（2）试剂R2的制备：制备包被脂联素单抗2(Mouse Anti-Human Adiponectin)的胶乳颗粒R2；（3）将试剂R1以及试剂R2单独分装，密封保存即得。
所属类别：	发明专利