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原文传递一种白细胞分类试剂及方法

专利名称：	一种白细胞分类试剂及方法
摘要：	本发明涉及血液分析技术领域，特别涉及一种白细胞分类试剂及方法。以重量份计，该白细胞分类试剂包括两性离子表面活性剂0.1～5份、非离子表面活性剂0.5～10份、助溶剂0.1～30份、渗透压调节剂5～30份、防腐剂0.1～2份、缓冲剂5～20份、染料0.001～0.2份、固定剂0.1～2份。本发明白细胞分类试剂能对正常血样进行四分群(中性粒细胞和嗜碱性细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞相对性的4个集团)的同时，还能对含有幼稚白细胞的特定疾病的患者的血液试样进行检测，可分为中性粒细胞和嗜碱性细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞相对性的4个集团，以及幼稚白细胞相对应的1个集团共5个集团。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	深圳开立生物医疗科技股份有限公司
发明人：	王泽巩;刘兵
专利状态：	有效
申请日期：	2019-04-22T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-19T00:00:00+0800
申请号：	CN201910325324.5
公开号：	CN110031383A
代理机构：	深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	王仲凯
分类号：	G01N15/10(2006.01);G;G01;G01N;G01N15
申请人地址：	518057 广东省深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202
主权项：	1.一种白细胞分类试剂，其特征在于，以重量份计，包括两性离子表面活性剂0.1～5份、非离子表面活性剂0.5～10份、助溶剂0.1～30份、渗透压调节剂5～30份、防腐剂0.1～2份、缓冲剂5～20份、染料0.001～0.2份、固定剂0.1～2份。 2.根据权利要求1所述的白细胞分类试剂，其特征在于，所述两性离子表面活性剂选自月桂酰胺丙基甜菜碱、椰油酰胺丙基甜菜碱、油酸酰胺丙基甜菜碱、芥酸酰胺丙基甜菜碱、十二烷基二甲基甜菜碱、十四烷基二甲基甜菜碱、十六烷基二甲基甜菜碱、十八烷基二甲基甜菜碱、椰油酰胺丙基羟磺甜菜碱、月桂酰胺丙基羟磺甜菜碱、油酸酰胺丙基羟磺基甜菜碱、芥酸酰胺丙基羟磺基甜菜碱、十二烷基羟丙基磺基甜菜碱、十四烷基羟丙基磺基甜菜碱、十四烷基羟丙基磺基甜菜碱、十八羟丙基磺基甜菜碱、十二烷基羟丙基磷酸酯甜菜碱中的一种或几种的组合。 3.根据权利要求1所述的白细胞分类试剂，其特征在于，所述非离子表面活性剂为多元醇型非离子表面活性剂和/或聚氧乙烯型非离子表面活性剂；所述多元醇型非离子表面活性剂选自Tween-20、Tween-40、Tween-60、Tween-80中的一种或几种；所述聚氧乙烯型非离子表面活性剂选自Triton X-100、Triton X-305中的一种或两种。 4.根据权利要求1所述的白细胞分类试剂，其特征在于，所述助溶剂选自醇类和/或胆酸衍生物；所述醇类选自甲醇、乙醇、乙二醇、丙二醇、异丙醇中的一种或几种；所述胆酸衍生物选自3-[(3-胆酰胺丙基)二甲氨基]-丙磺酸、3-[(3-胆酰胺丙基)二甲氨基]-2-羟基-1-丙磺酸中的一种或两种。 5.根据权利要求1所述的白细胞分类试剂，其特征在于，所述渗透压调节剂选自氯化钠、氯化钾、硫酸钠、硫酸钾中的一种或几种。 6.根据权利要求1所述的白细胞分类试剂，其特征在于，所述防腐剂选自苯甲酸、邻苯二甲酸氢钾、山梨酸、山梨酸钾中的一种或几种；所述缓冲剂选自邻苯二甲酸、邻苯二甲酸氢钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、柠檬酸、柠檬酸钠、乙酸钠、甘氨酸、2-吗啉代乙磺酸中的一种或几种。 7.根据权利要求1所述的白细胞分类试剂，其特征在于，所述染料选自活性黑、苏丹黑B、偶氮黑E、酸性蓝中的一种或几种；所述固定剂选自甲醛、乙醛、戊二醛、多聚甲醛中的一种或几种。 8.根据权利要求4所述的白细胞分类试剂，其特征在于，以重量份计，包括两性离子表面活性剂0.5～3份、非离子表面活性剂1～5份、渗透压调节剂10～20份、防腐剂0.1～0.6份、缓冲剂5～15份、染料0.01～0.1份、固定剂0.2～1份；助溶剂为醇类时，其用量为5～20份；助溶剂为胆酸衍生物时，其用量为0.1～5份。 9.根据权利要求1至8中任一项所述的白细胞分类试剂，其特征在于，所述白细胞分类试剂还包括水，各组分的浓度为：两性离子表面活性剂0.1～5g/L、非离子表面活性剂0.5～10g/L、助溶剂0.1～30g/L、渗透压调节剂5～30g/L、防腐剂0.1～2g/L、缓冲剂5～20g/L、染料0.001～0.2g/L、固定剂0.1～2g/L；所述白细胞分类试剂的渗透压为500mOsm/kg～1500mOsm/kg，pH值为5～10。 10.一种非诊断目的的白细胞分类方法，其特征在于，包括如下步骤：将血样与权利要求1至9中任一项所述白细胞分类试剂混合，得到待测样品；采用电阻抗法和激光检测法检测所述待测样品：采用电阻抗法或测定角度为2～6度的低角度激光散射光测定所述待测样品中白细胞体积大小信息，采用测定角度为8～20度的高角度激光散射光测定白细胞的复杂度特征信息；根据白细胞体积大小信息和复杂度特征信息绘制白细胞分类散点图。
所属类别：	发明专利