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原文传递抗干扰、稳定的含有33项指标的复合校准品及制备方法

专利名称：	抗干扰、稳定的含有33项指标的复合校准品及制备方法
摘要：	本发明公开了一种抗干扰、稳定的含有33项指标的复合校准品及制备方法，涉及生物技术领域。该复合校准品的基质为血清，33项指标为离子项指标、酶类指标、醇类指标、总蛋白、白蛋白、二氧化碳、胆红素和碱性磷酸酶，所述血清中包含抗干扰物：鱼精蛋白、甲醛、NAD+、ATP和BSA。本发明通过在作为基质的血清中加入鱼精蛋白、甲醛、NAD+、NADP+、ATP和BSA六种抗干扰物质，并充分混匀后再按照顺序分别加入33项指标，由此使得加入血清基质的抗干扰物能够充分发挥作用，所制备得到的复合校准品在检测时不会出现干扰现象，同时还可以提高复合校准品的稳定性。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	山东;37
申请人：	山东博科生物产业有限公司
发明人：	宋现让;甘宜梧;谢清华;韩重;罗维晓;胡晓飞;李志明;董雯
专利状态：	有效
申请日期：	2019-04-30T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-26T00:00:00+0800
申请号：	CN201910358897.8
公开号：	CN110057640A
分类号：	G01N1/28(2006.01);G;G01;G01N;G01N1
申请人地址：	250299 山东省济南市章丘区明水经济开发区(经十东路与明埠路交界山东博科产业园)
主权项：	1.一种抗干扰、稳定的含有33项指标的复合校准品，基质为血清，其特征在于，所述33项指标为离子项指标、酶类指标、醇类指标、总蛋白、白蛋白、二氧化碳、胆红素和碱性磷酸酶，其含量如下：总蛋白30-100g/L 白蛋白20-70g/L 二氧化碳5-50mM 碱性磷酸酶100-500U/L 所述离子项指标为：所述酶类指标为：所述醇类指标为：所述胆红素为：总胆红素20-200μM 直接胆红素10-90μM；所述基质中包含以下抗干扰物：鱼精蛋白、甲醛、NAD+、ATP和BSA。 2.根据权利要求1所述的抗干扰、稳定的含有33项指标的复合校准品，其特征在于，所述血清中各抗干扰物的含量如下：鱼精蛋白1.0-5.0％甲醛0.5-5.8ml/L NAD+：0.05-0.5％ NADP+：0.05-0.5％ ATP：0.05-0.5％ BSA：3.0-5.0％。 3.根据权利要求1所述的抗干扰、稳定的含有33项指标的复合校准品，其特征在于，所述33项指标的含量如下：总蛋白40-60g/L 白蛋白20-50g/L 二氧化碳10-30mM 碱性磷酸酶150-350U/L 所述离子项指标为：所述酶类指标为：所述醇类指标为：所述胆红素为：总胆红素20-100μM 直接胆红素12-35μM。 4.根据权利要求3所述的抗干扰、稳定的含有33项指标的复合校准品，其特征在于，所述33项指标的含量如下：总蛋白55g/L 白蛋白35g/L 二氧化碳20mM 碱性磷酸酶230U/L 所述离子项指标为：所述酶类指标为：醇类指标为：所述胆红素为：总胆红素85μM 直接胆红素26μM；所述基质中各抗干扰物的含量如下：鱼精蛋白3.0％甲醛3.5ml/L NAD+：0.3％ NADP+：0.3％ ATP：0.3％ BSA：5.0％。 5.根据权利要求1所述的抗干扰、稳定的含有33项指标的复合校准品，其特征在于，所述血清为胎牛血清。 6.根据权利要求1至5中任一所述的抗干扰、稳定的含有33项指标的复合校准品，其特征在于，所述复合校准品为冻干粉。 7.权利要求1至5中任一所述的抗干扰、稳定的含有33项指标的复合校准品的制备方法，其特征在于，包括：步骤1：对采取的血液进行分离过滤，得到血清作为基质；步骤2：分析检测并调整基质中的总蛋白、白蛋白和二氧化碳的最终含量为：总蛋白30-100g/L，白蛋白20-70g/L，二氧化碳5-50mM；步骤3：将鱼精蛋白、甲醛、NAD+、ATP和BSA分别加入基质中，充分混匀；步骤4：按配比将所述离子项指标内的所有成分分别加入混匀后的基质中，并充分混匀；步骤5：按配比将所述酶类指标内的所有成分分别加入步骤4中的基质中，并充分混匀；步骤6：按配比将所述醇类指标内的所有成分分别加入步骤5中的基质中，并充分混匀；步骤7：按配比将所述胆红素内的所有成分和碱性磷酸酶分别加入步骤6中的基质中，并充分混匀；步骤8：对所述步骤7中得到的基质进行过滤、分装，得到液体校准品；步骤9：对所述液体校准品进行冻干处理。 8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤9中对所述液体校准品进行冻干处理时的冷肼温度为-60至-80℃，冻干过程为0.5h预冷、2.5h冻干、32h抽干，抽干时的压强为0.0001-0.001PA。 9.一种试剂盒，其特征在于，包括权利要求1至6中任一所述的抗干扰、稳定的含有33项指标的复合校准品。 10.一种如权利要求1至6中任一所述的抗干扰、稳定的含有33项指标的复合校准品和/或权利要求9所述的试剂盒作为体外诊断试剂的应用。
所属类别：	发明专利