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原文传递香菇多糖组合物中香菇多糖含量的测定方法

专利名称：	香菇多糖组合物中香菇多糖含量的测定方法
摘要：	一种香菇多糖组合物中香菇多糖含量的测定方法，包括：采用高效液相色谱法对香菇多糖组合物样品供试溶液进行洗脱，然后进行香菇多糖含量的测定。该方法能够有效排除右旋糖酐等辅料对香菇多糖含量测定的影响，提高了含量测定的精确性，适用于各种香菇多糖制剂的含量测定。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	上海;31
申请人：	上海慈瑞通鑫医药技术有限公司
发明人：	朱益锋;许洁;董群
专利状态：	有效
申请日期：	2017-10-19T00:00:00+0800
发布日期：	2019-04-26T00:00:00+0800
申请号：	CN201710974950.8
公开号：	CN109682893A
代理机构：	北京坦路来专利代理有限公司
代理人：	汪送来
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	201109 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区芳春路400号1幢3层
主权项：	1.一种香菇多糖组合物中香菇多糖含量的测定方法，其特征在于，包括： (1)采用高效液相色谱法将供试溶液进行洗脱； (2)进行香菇多糖含量的测定；其中，所述高效液相色谱的固定相包括：平均孔径为(优选平均孔径为或特别优选)的表面键合了亲水薄膜的硅胶固定相、以及聚甲基丙烯酸树脂交联羟基醚树脂的固定相；可选地，所述固定相同时包括平均孔径为和的、表面键合了亲水薄膜的硅胶固定相；可选地，所述高效液相色谱采用1-6根(优选为1-3根)色谱柱串联的色谱柱。 2.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，步骤(2)中采用蒽酮硫酸法、滴定法、苯酚-硫酸法、3,5-二硝基水杨酸法进行香菇多糖含量的测定。 3.根据权利要求1或2所述的测定方法，其特征在于，所述香菇多糖组合物中含有选自右旋糖酐、甘露醇、山梨醇中的一种或多种。 4.根据权利要求1-3任一项所述的测定方法，其特征在于，所述香菇多糖组合物的剂型为胶囊、颗粒、散剂、片剂、滴丸、乳剂、膏剂、香菇多糖冻干粉针剂或香菇多糖注射液。 5.根据权利要求1-4任一项所述的测定方法，其特征在于，所述高效液相色谱的流动相选自乙酸盐水溶液、磷酸盐水溶液或碱性水溶液；优选地，所述乙酸盐为乙酸钠；所述碱性水溶液为氢氧化钠水溶液；优选地，所述乙酸盐水溶液或磷酸盐水溶液的浓度为0.001mol/L至0.2mol/L；更优选为0.002mol/L；更优选流动相为0.002mol/L的乙酸钠水溶液；优选地，所述碱性水溶液的pH值为8.0-12.0，优选流动相为pH值为10.0的氢氧化钠水溶液。 6.根据权利要求1-5任一项所述的测定方法，其特征在于，所述高效液相色谱法流动相的流速为0.1-20mL/min，优选为0.2-15mL/min，更优选为0.5-10mL/min。 7.根据权利要求1-6任一项所述的测定方法，其特征在于，将供试溶液进行均质化处理后，再进行高效液相色谱法洗脱。 8.根据权利要求7所述的测定方法，其特征在于，所述均质化处理步骤包括先用高速匀浆机处理，再用高压均质机处理。 9.根据权利要求1-8任一项所述的测定方法，其特征在于，所述高效液相色谱法采用示差折光检测器或蒸发光散射检测器；优选地，采用示差折光检测器。 10.根据权利要求1-9任一项所述的测定方法，其特征在于，所述含量测定方法包括以下步骤： (1)取香菇多糖对照品，干燥称量，加水制成浓度为0.1-2.5mg/mL(优选为0.1-0.5mg/mL，更优选为0.5mg/mL)的对照品供试溶液；优选将对照品供试液进行均质化处理； (2)取香菇多糖组合物，加水溶解制成浓度为0.1-1.0mg/mL(优选为0.1-0.5mg/mL，更优选为0.5mg/mL)的样品供试溶液；优选将样品供试溶液进行均质化处理； (3)将所述对照品供试溶液和样品供试溶液分别采用微孔滤膜滤过，优选所述微孔滤膜的孔径为0.3μm、0.45μm、0.5μm或0.75μm，更优选为0.45μm；然后注入高效液相色谱仪进行对照品供试溶液和样品供试溶液的洗脱，收集对照品待测液和样品待测液； (4)采用蒽酮硫酸法、滴定法、苯酚-硫酸法或3,5-二硝基水杨酸法测定对照品待测液和样品待测液中香菇多糖的含量。
所属类别：	发明专利