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原文传递检测COVID-19的荧光免疫层析装置及其使用方法

专利名称：	检测COVID-19的荧光免疫层析装置及其使用方法
摘要：	本发明公开了一种检测新型冠状病毒COVID‑19的荧光免疫层析装置及其使用方法，本发明的荧光免疫层析装置实现了灵敏度高、特异性强，准确性高，检测灵敏度可达10pg/ml，而且检测速度快、操作简便，便于携带，对人员要求低，不需由专业人员操作，检测成本低，可应用于医院、机场、海关、疾控中心等多种场所的初步筛查，检测时间短（10‑15分钟），为疑似患者排查和无症状感染者筛查提供更简便、更快速的现场检测手段，从而及早预防疫情扩散。
专利类型：	发明专利
申请人：	深圳市易瑞生物技术股份有限公司
发明人：	周宏伟;颜文豪;陈奕耀;陈立;许稳健;禄亚峰;潘晓妹;王云燕;赵晋;冯舒婷;袁克湖;吴玉章;魏世塨;温坤;陈嘉慧;王佑春;赵晨燕;黄维金;梁昊宇;聂建辉
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T17:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
申请号：	CN202010184358.X
公开号：	CN111060691A
代理机构：	广州粤高专利商标代理有限公司
代理人：	许青华
分类号：	G01N33/58;G01N33/577;G01N33/569;G01N33/558;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/58;G01N33/577;G01N33/569;G01N33/558
申请人地址：	518102 广东省深圳市宝安区新安街道留仙一路2-1号易瑞生物园
主权项：	1.一种检测新型冠状病毒COVID-19的荧光免疫层析装置，包括试纸条，所述试纸条包括依次相连的样品垫、结合垫、反应垫和吸水垫；其特征在于，所述结合垫上包被有铕微球标记的新型冠状病毒NP蛋白单克隆抗体和铕微球标记的兔IgG抗体，所述铕微球标记中所采用的铕微球的粒径为550-650nm，所述新型冠状病毒NP蛋白单克隆抗体和兔IgG抗体之间的质量浓度之比为（1-3）：1；所述反应垫上沿样品流动方向依次设有检测线和质控线，所述检测线上包被有新型冠状病毒NP蛋白单克隆抗体；所述新型冠状病毒NP蛋白单克隆抗体为SARS冠状病毒NP蛋白单克隆抗体。 2.如权利要求1所述的荧光免疫层析装置，其特征在于，所述反应垫为Millipore 180硝酸纤维素膜。 3.如权利要求1所述的荧光免疫层析装置，其特征在于，所述试纸条还包括承载所述样品垫、结合垫、反应垫和吸水垫的底板；所述样品垫、结合垫、反应垫和吸水垫之间相互交叠连接；所述质控线上包被有羊抗兔IgG抗体。 4.如权利要求1所述的荧光免疫层析装置，其特征在于，所述荧光免疫层析装置还包括时间分辨荧光免疫分析仪。 5.如权利要求1所述的荧光免疫层析装置，其特征在于，所述样品垫是经过样品垫处理液浸渍处理的玻璃纤维膜或无纺布或滤纸，所述样品垫处理液含有如下组分：Tween 20、Triton x-405、Casein、BSA、PEG-20000和NaCl。 6.如权利要求5所述的荧光免疫层析装置，其特征在于，所述样品垫处理液含有如下质量分数的组分：0.05%-0.3% Tween 20、0.4%-0.6% Triton x-405、0.4%-0.6% Casein、0.4%-0.6% BSA、0.05%-0.2% PEG-20000和1%-3% NaCl；所述样品垫处理液的pH为8.4-8.6。 7.如权利要求1所述的荧光免疫层析装置，其特征在于，所述荧光免疫层析装置还包括样品稀释液，所述样品稀释液为含有体积分数0.05%-0.2% Tween 20和体积分数0.4%-0.6%Casein 的0.1M PBS溶液。 8.如权利要求1-7任一项所述荧光免疫层析装置的使用方法，包括如下步骤：将样品加入到样品稀释液中进行处理，得到样品溶液；将适量样品溶液添加到试纸条的样品垫上，用时间分辨荧光免疫分析仪进行检测。 9.如权利要求8所述荧光免疫层析装置的使用方法，其特征在于，所述样品包括鼻咽拭子、痰液、肺泡灌洗液、血液、尿液中的至少一种。
所属类别：	发明专利