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原文传递试纸条、试剂盒以及测定糖化血红蛋白的方法

专利名称：	试纸条、试剂盒以及测定糖化血红蛋白的方法
摘要：	本发明提供了一种试纸条、试剂盒以及测定糖化血红蛋白的方法。该试纸条包括：底板，底板上设置有至少一个检测孔；层析膜，层析膜位于底板上，且经过所述检测孔，至少部分所述层析膜修饰有硼酸基团；吸水纸，吸水纸位于所述底板上，所述吸水纸的一端与所述层析膜的一端接触；挡板，挡板设置于所述层析膜上，且所述挡板与所述检测孔对应设置；和防水纸，防水纸设置在所述吸水纸的上表面。所提供的试剂盒包括该试纸条。应用该试纸条或试剂盒，可以实现糖化血红蛋白的快速测定。该测定方法具有样本需求量极低，结果准确，稳定性好，操作简单，价格低廉等优点，不仅满足临床诊断和POCT，也适用于广大群众使用，具有广阔的应用前景。
专利类型：	发明专利
申请人：	深圳优迪生物技术有限公司
发明人：	艾峰;许定
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T20:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T07:00:00+0805
申请号：	CN201911330715.2
公开号：	CN110967488A
代理机构：	北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	张立
分类号：	G01N33/66;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/66
申请人地址：	518103 广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701
主权项：	1.一种试纸条，其特征在于，包括：底板，所述底板上设置有至少一个检测孔；层析膜，所述层析膜位于所述底板上，且经过所述检测孔，至少部分所述层析膜修饰有硼酸基团；吸水纸，所述吸水纸位于所述底板上，所述吸水纸的一端与所述层析膜的一端接触；挡板，所述挡板设置于所述层析膜上，且所述挡板与所述检测孔对应设置；和防水纸，所述防水纸设置在所述吸水纸的上表面。 2.根据权利要求1所述的试纸条，其特征在于，所述底板上设置有一个检测孔，所述层析膜为阳离子交换层析膜，所述阳离子交换层析膜上修饰有硼酸基团；任选地，所述阳离子交换层析膜上还修饰有其他功能基团，所述其他功能基团包括选自氨基、季铵基、羟基、磷酸基、硫酸基、亚硫酸基、磺酸基和亚磺酸基中的至少一种。 3.根据权利要求1所述的试纸条，其特征在于，所述底板上设置有第一检测孔和第二检测孔；所述层析膜包括第一层析膜和第二层析膜，所述第一层析膜一端和所述第二层析膜一端接触，所述第二层析膜的另一端与所述吸水纸的一端接触；所述第一层析膜修饰有硼酸基团，所述第一层析膜为阳离子交换层析膜，表面带负电基团，所述第二层析膜未修饰有硼酸基团，所述第二层析膜为阴离子交换层析膜，表面带正电基团；所述第一层析膜上设置有第一挡板，所述第一挡板和所述第一检测孔对应设置，所述第二层析膜上设置有第二挡板，所述第二挡板和所述第二检测孔对应设置；任选地，所述阳离子交换层析膜上修饰有其他功能基团，所述其他功能基团包括选自氨基、季铵基、羟基、磷酸基、硫酸基、亚硫酸基、磺酸基和亚磺酸基中的至少一种。 4.根据权利要求1～3中任一项所述的试纸条，其特征在于，所述层析膜中含有微米级微通道；任选地，所述微米级微通道的孔径大小为5～60微米，优选为5～30微米。 5.根据权利要求1～3中任一项所述的试纸条，其特征在于，所述层析膜为高分子有机材料制成，所述层析膜的厚度不小于0.4毫米，优选为0.6～1.5毫米，进一步优选为0.6～0.9毫米；任选地，所述高分子有机材料包括选自纤维素、硝酸纤维素、醋酸纤维素、琼脂糖、葡聚糖、壳聚糖、聚酰胺、聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯，聚苯乙烯和聚乙烯醇中的至少一种。 6.根据权利要求1～3中任一项所述的试纸条，其特征在于，所述硼酸基团包括选自硼酸化合物中的至少一种；任选地，所述硼酸化合物包括选自邻氨基苯硼酸、间氨基苯硼酸、对氨基苯硼酸、3-氨基-4-甲基苯硼酸盐酸盐、3-氨基-5-羧基苯硼酸和4-氨基甲酰苯硼酸中的至少一种。 7.根据权利要求1～3中任一项所述的试纸条，其特征在于，所述底板和所述挡板各自独立地为高分子聚合材料制成；任选地，所述高分子聚合材料包括选自聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸丁酯、聚碳酸树酯、聚苯醚、聚亚苯基硫醚、聚苯硫醚中的至少一种。 8.一种试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求1～7中任一项所述的试纸条。 9.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，进一步包括：第一缓冲试剂和第二缓冲试剂；其中所述第一缓冲试剂的pH范围为8.0-10.0，优选为8.5-9.5；任选地，第一缓冲试剂包括选自Tris-盐酸、甘氨酸-氢氧化钠、醋酸铵-氢氧化钠、巴比妥钠-盐酸、硼酸硼砂缓冲液中的一种；优选地，所述第一缓冲试剂还包含至少一种第一表面活性剂；优选地，所述第一表面活性剂的质量浓度为0.1％-10％(w/v)；优选地，所述第一缓冲试剂还包含10-100mM的Na+和/或Mg2+；所述第二缓冲试剂的pH值为5.5-8.0，优选为6.5-7.5；任选地，所述第二缓冲试剂包括选自Tris-HCl、甘氨酸-盐酸、MES、磷酸氢二钠-柠檬酸钠、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠和磷酸氢二钾-磷酸二氢钾缓冲液中的至少一种；优选地，所述第二缓冲试剂还包括至少一种第二表面活性剂；优选地，所述表面活性剂的质量浓度为0.3％-10％(w/v)；优选地，所述第一表面活性剂和所述第二表面活性剂各自为非离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂为选自Tween 20、DD、DDM和Triton X-100中的至少一种。 10.根据权利要求8所述的试剂盒，其特征在于，进一步包括：第三缓冲试剂，所述第三缓冲试剂的pH范围为8.0-10.0，优选为8.5-9.5；任选地，所述第三缓冲试剂包括选自Tris-盐酸、甘氨酸-氢氧化钠、醋酸铵-氢氧化钠、巴比妥钠-盐酸、硼酸硼砂缓冲液中的一种；优选地，所述第三缓冲试剂还包含至少一种表面活性剂；所述表面活性剂优选为非离子型表面活性剂；优选地，所述非离子型表面活性剂为选自Tween 20、DD、DDM和Triton X-100中的至少一种；优选地，所述表面活性剂的质量浓度为0.1％-10％(w/v)；优选地，所述第三缓冲试剂还包含10-100mM的Na+和/或Mg2+。 11.一种测定糖化血红蛋白的方法，其特征在于，包括采用权利要求1～7中任一项所述的试纸条或者权利要求8～10中任一项所述的试剂盒对样本进行检测。 12.一种测定样本中糖化蛋白质的方法，其特征在于，包括：提供第一固体载体基质和第二固体载体基质，所述第一固体载体基质的末端和所述第二固体载体基质的一端接触，所述第一固体载体基质上修饰有硼酸基团，所述第二固体载体基质上未修饰有硼酸基团；使所述第一固体载体基质、所述第二固体载体基质和第三缓冲试剂接触，所述第三缓冲试剂具有使得糖化的蛋白质与所述第一固体载体基质结合、非糖化的蛋白质与所述第二固体载体基质结合的pH值；将样本先后和所述第一固体载体基质、所述第二固体载体基质接触，分别测定结果所述第一固体载体基质以及经过所述第二固体载体基质的蛋白质的含量，以便测定样本糖化蛋白质的含量；任选地，所述第三缓冲试剂的pH范围为8.0-10.0，优选为8.5-9.5；任选地，所述第三缓冲试剂包括选自Tris-盐酸、甘氨酸-氢氧化钠、醋酸铵-氢氧化钠、巴比妥钠-盐酸、硼酸硼砂缓冲液中的一种；优选地，所述第三缓冲试剂还包含至少一种表面活性剂；所述表面活性剂优选为非离子型表面活性剂；优选地，所述非离子型表面活性剂为选自Tween 20、DD、DDM和Triton X-100中的至少一种；优选地，所述表面活性剂的质量浓度为0.1％-10％(w/v)；优选地，所述第三缓冲试剂还包含10-100mM的Na+和/或Mg2+。
所属类别：	发明专利