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原文传递体外诊断测试条制备方法以及诊断测试方法

专利名称：	体外诊断测试条制备方法以及诊断测试方法
摘要：	一种电化学分析体外诊断测试条的制备方法以及诊断测试方法，通过电流型生物传感器检测葡萄糖、尿素、尿酸、乳酸、胆碱、半乳糖、谷氨酸、多肽等分析物在生物样本中的含量。其中，在电化学分析体外诊断测试条中设置与工作电极不同时间形成的第四电极，用于修正第四电极用于修正电子介体被氧化或者还原带来的电流误差，从而使体外诊断结果更加准确。
专利类型：	发明专利
申请人：	贾晓轻
发明人：	贾晓轻
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T21:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T10:00:00+0805
申请号：	CN201911330087.8
公开号：	CN110988079A
分类号：	G01N27/327;G;G01;G01N;G01N27;G01N27/327
申请人地址：	050051 河北省石家庄市和平西路348号
主权项：	1.一种电化学分析体外诊断测试条的制备方法，包括如下步骤：在基片上形成第四电极，在所述第四电极表面修饰氧化还原酶以及电子介体，记录所述第四电极表面修饰氧化还原酶以及电子介体的时间；间隔特定时间后，在基片上形成第一电极，第二电极以及第三电极；所述第一电极为工作电极，其物理属性与所述第四电极相同，在所述第一电极表面修饰与第四电极相同的氧化还原酶以及电子介体，记录所述第一电极表面修饰氧化还原酶以及电子介体的时间；所述第二电极为对电极；所述第三电极为空白电极，其物理属性与所述第四电极相同，但是其表面没有修饰氧化还原酶以及电子介体；生成标签，所述标签含有第四电极表面修饰氧化还原酶以及电子介体的时间信息以及第一电极表面修饰氧化还原酶以及电子介体的时间信息，将所述标签粘贴于所述基板背面。 2.根据权利要求1所述的电化学分析体外诊断测试条的制备方法，其特征在于：所述第一电极，第二电极，第三电极以及第四电极通过丝网印刷或者物理蒸镀或化学蒸镀形成。 3.根据权利要求1所述的电化学分析体外诊断测试条的制备方法，其特征在于：所述第一电极，第三电极以及第四电极为金属电极或者碳电极。 4.根据权利要求1所述的电化学分析体外诊断测试条的制备方法，其特征在于：所述第二电极为银/氯化银电极。 5.根据权利要求1所述的电化学分析体外诊断测试条的制备方法，其特征在于：所述表面修饰氧化还原酶以及电子介体，通过制备含有氧化还原酶以及电子介体溶液，将溶液滴加至电极的表面，溶液在电极上干燥后固化而形成。 6.根据权利要求1所述的电化学分析体外诊断测试条的制备方法，其特征在于：所述标签设置于基片背面。 7.根据权利要求1所述的电化学分析体外诊断测试条的制备方法，其特征在于：所述电子介体包括二茂铁及其衍生物，铁氰酸盐，醌及衍生物，四氰基奎诺甲烷或者富勒烯等。 8.根据权利要求1所述的电化学分析体外诊断测试条的制备方法，其特征在于：所述标签为条形码或者二维码，通过扫描所述标签能够获取所述第四电极表面修饰所述氧化还原酶以及电子介体的时间以及所述第一电极表面修饰氧化还原酶以及电子介体的时间。 9.一种根据权利要求1所述的制备方法制备的电化学分析体外诊断测试条的测试方法，包括如下步骤：（1）通过读取装置读取标签上所述第一时间以及所述第二时间；（2）确定所述第一时间距离单前时间的时间差T1以及所述第二时间距离当前时间的时间差T2；（3）将试样滴加在所述测试条上，通过恒电位电化学测量电流仪测量通过第一电极的第一电流I1，通过第三电极的第二电流I2，以及通过第四电极的第三电流I3；（4）根据所述第二电流确定试样所含干扰物导致的误差电流Ig；（5）根据所述第一电流I1，所述第三电流I3，步骤（2）中所确定第一时间距离单前时间的时间差T1以及所述第二时间距离当前时间的时间差T2，以及所述步骤（4）中确定的试样所含干扰物导致的误差电流Ig，确定修正后的检测电流Ic；（6）根据所述检测电流Ic确定分析物浓度参数。 10.根据权利要求1所述的测试方法，其特征在于：所述步骤（4）中，试样所含干扰物导致的误差电流Ig等于第二电流I2。
所属类别：	发明专利